fda批准的生物治疗方法

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1、按年度:美國自1995到2004年上市的抗癌新藥DrugsApprovedin2004Alimta(pemetrexedforinjection);治療惡性胸膜間皮瘤﹐liLilly生產;2004年二月批准上市Avastin(bevacizumab);治療惡性直腸癌;Genentech生產;2004年2月批准上市Erbitux(cetuximab);治療EGFR-表現的惡性結腸直腸癌;Imclone/Bristol-MyersSquibb生產;2004年二月批准上市Sensipar(cinacalcet);治療繼發性甲狀旁腺功能抗

2、進(甲狀旁腺癌)引起的高血鈣;Amgen生產;2004年批准上市DrugsApprovedin2003Emend(aprepitant);治療化療病人的惡心﹐嘔吐;Merck生產;2003年3月批准上市Iressa(gefitinib);治療非小細胞肺癌的新藥﹐AstraZeneca生產;2003年5月批准上市Aloxi(palonosetron);預防腫瘤化療病人的惡心﹐嘔吐;MGIPharma/HelsinnHealthcare研發生產;2003年8月批准上市UroXatral(alfuzosinHClextended-rel

3、easetablets);治療良性前列腺增生的各種症狀;Sanofi-Synthelabo生產;2003年6月批准上市Velcade(bortezomib);治療至少接受過二種以上療法的多發性骨髓廇得病人;MillenniumPharmaceuticals生產;2003年5月批准上市Bexxar;治療CD20陽性﹐的小囊性非霍杰金氏淋巴瘤化療復發的病人;Corixa生產;2003年6月批准上市DrugsApprovedin2002Eligard(leuprolideacetate);前列腺癌抗癌新療法用于前列腺癌的緩解治療;Atr

4、ixLaboratories;2002年1月批准上市Eloxatin(oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin);用于結腸和直腸癌症的治療;Sanofi-Synthelabo生產;2002年8月批准上市Faslodex(fulvestrant);治療激素受體陽性的代謝轉移性乳腺癌;AstraZeneca生產;2002年4月批准上市Gleevec;治療血癌(慢性骨髓性白血病)chronicmyelogenousleukemia(CML)非常有效﹐並對治療胃腸基底細胞癌(gastrointestina

5、lstromaltumor)(GIST)﹑前列腺癌等亦有明顯效果;由Novartis開發生產;2002年2月批准胃腸癌新適應症Neulasta;降低由於化療引起的中性白細胞減少症而導致的感染機會Amgen;2002年1月批准上市SecreFlo(secretin);用于胰腺功能診斷和治療胃泌素腫瘤;Repligen;2002年4月批准上市Zevalin(ibritumomabtiuxetan);治療非霍杰金氏淋巴肉瘤;IDECPharmaceuticals;2002年2月批准上市Zometa(zoledronicacid);治療多

6、發性骨髓瘤實體腫瘤導致的骨壞死;Novartis;2002年2月批准上市  DrugsApprovedin2001Campath;注射用藥治療B-細胞慢性淋巴性白血病;由BerlexLaboratories開發生產;2001年5月批准上市Femara(letrozole)片劑;停經後婦女罹患轉移性乳癌的第一線治療藥物;由Novartis開發生產;2001年1月批准上市Gleevec;治療血癌(慢性骨髓性白血病)chronicmyelogenousleukemia(CML)非常有效﹐並對治療胃腸基底細胞癌(gastrointesti

7、nalstromaltumor)(GIST)﹑前列腺癌等亦有明顯效果;由Novartis開發生產;2001年5月批准上市Kytril(granisetron)Solution;化療病人的惡心﹐嘔吐;Hoffmann-LaRoche生產;2001年6月批准上市TrelstarLA;肌肉注射針劑﹐老年前列腺癌症治療;DebiopharmS.A.;生產;2001年6月批准上市Xeloda;直腸結腸癌症口服化療藥;Hoffman-LaRoche生產;2001年5月批准上市Zometa(zoledronicacid);用于惡性高血鈣症的治療

8、Forthetreatmentofhypercalcemiaofmalignancy;Novartis生產;2001年8月批准上市DrugsApprovedin2000Mylotarg(gemtuzumabozogamicin);CD33陽性的急性

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