实验室间或实验室内同一项目不同仪器简化比对程序

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1、实验室间或实验室内同一项目不同仪器简化比对程序1.目的：通过比对检验结果，达到同一实验室检验结果的一致性。2.范围：生化项目、血常规、凝血等检验项目。3.使用样本：日常工作中的新鲜样本。4.执行频度：实验室间每年执行一次，实验室内在更换试剂批号时执行。5.比对仪器的要求：选择一台使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内的仪器。其他仪器与它做比对；实验室间比对选择一家三级甲等医院或通过ISO15189认可的实验室进行比对，选择仪器条件同实验室内比对要求。6.操作步骤：6.1选择高、中、

2、低不同浓度5个样本，分别在不同仪器上测定2次，取均值。6.2计算偏倚=（比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值）/被比对仪器测定均值×1006.3可接受标准：5份样本中4份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目），或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差；定性项目4份样本结果必须一致。6.4总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。计算公式：允许总误差（％）＝±（1/4）（参考值上界－参考值下界）/参考值均值美国CLIA'88能力比对检

3、验的分析质量要求常规临床化学　　　　　谷丙转氨酶　　　　　　　　靶值±20%　　　　　白蛋白　　　　　　　　　　靶值±10%　　　　　碱性磷酸酶　　　　　　　　靶值±30%　　　　　淀粉酶　　　　　　　　　　靶值±30%　　　　　谷草转氨酶　　　　　　　　靶值±20%　　　　　胆红素　　　　　　　　　　靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)　　　　　血气PO2　　　　　　　　　靶值±3s　　　　　血气PCO2　　　　　　　　　靶值±5mmHg或±8%(取大者)　血气PH　　　　　　　　　　靶值±0.04　　　　　

4、钙，总　　　　　　　　　　靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)　　　　　氯　　　　　　　　　　　　靶值±5%　　　　　胆固醇　　　　　　　　　　靶值±10%　　　　　高密度脂蛋白胆固醇　　　　靶值±30%　　　　　肌酸激酶　　　　　　　　　靶值±30%　　　　　肌酸激酶同功酶　　　　　　MB升高(存在或不存在)或靶值±3s　　　　　肌酐　　　　　　　　　　　靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)　　　　　葡萄糖　　　　　　　　　　靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)　　　　

5、　铁　　　　　　　　　　　　靶值±20%　　　　　乳酸脱氢酶　　　　　　　　靶值±20%　　　　　LD同功酶　　　　　　　　　LD1/LD2(+或-)或靶值±30%　　　　　镁　　　　　　　　　　　　靶值±25%　　　　　钾　　　　　　　　　　　　　靶值±0.5mmol/L　　　　　钠　　　　　　　　　　　　　靶值±4mmol/L　　　　　总蛋白　　　　　　　　　　　靶值±10%　　　　　甘油三酯　　　　　　　　　　靶值±25%　　　　　尿素氮　　　　　　　　　　　靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)　　　　　　　　　　　　

6、　　　　　　　或±9%(取大者)　　　　　尿酸　　　　　　　　　　　　靶值±17%　　　　　　　促甲状腺激素　　　　　　　　靶值±3s　　　　　甲状腺素　　　　　　　　　　靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)　　　　　血液学　　　　　细胞识别　　　　　　　　　　在分类上90%或更大的一致　　　　　白细胞分类　　　　　　　　　靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s　　　　　红细胞计数　　　　　　　　　靶值±6%　　　　　血细胞容积　　　　　　　　　靶值±6%　　　　　血红蛋白　　　　　　　　　　靶值±7%　　　　　白细胞计数　

7、　　　　　　　　靶值±15%　　　　　血小板计数　　　　　　　　　靶值±25%　　　　　纤维蛋白原　　　　　　　　　靶值±20%　　　　　激活部分凝血酶时间　　　　　　靶值±15%　　　　　凝血酶原时间　　　　　　　　　靶值±15%一般免疫学　　　　　a1-抗胰蛋白酶　　　　　　　　靶值±3s　　　　　抗核抗体　　　　　　　　　　　靶值±2个稀释或(阳或阴)　　　　　抗-HIV　　　　　　　　　　　　反应或不反应　　　　　补体3　　　　　　　　　　　　靶值±3s　　　　　补体4　　　　　　　　　　　　靶值±3s　　　　　a-甲胎蛋白　　　　

8、　　　　　　　靶值±3s　　　　　肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)　　　反应(阳性)或不反应(阴性)　　　　　IgA　　　　　　　　　　　　　　靶值±3s