同一实验室内多台血细胞分析仪的比对分析

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1、同一实验室内多台血细胞分析仪的比对分析袁静芝康晓波吴霞（仪征市人民医院江苏仪征211400）【摘要】目的通过对实验室内多台血细胞分析仪检测结果的比对分析，探讨不同仪器间检测结果的一致性。方法利用一台新进的性能良好的希森美康XE-2100作为参照仪器，用每日需复查结果的新鲜全血对实验室内的多台血细胞分析仪进行比对试验，计算仪器间的相关性并对其进行评估。结果参照仪器与比对仪器间WBC、RBC、HGB、PLT的相关系数r2>0.95,具有良好的相关性，其偏差均落在可接受范围。似仪器各检测系统间仍存在有一定的系统误差。结论在临床工作中应做好仪器日常保养、校准、质控、比对试验

2、，以确保多台仪器的检测结果在医学决定水平具有可比性。【关键词】血细胞分析仪复检比对分析【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）01-0120-01随着检验医学的发展，血细胞分析仪以其操作的简便、结果的准确、精密度好等优点己取代传统手工方法，成为检验科最常用的检测手段。但同一实验室拥有多种品牌或同一品牌不同型号的仪器情况较为普遍，不同厂家及不同型号的血细胞分析仪因分析原理、技术工艺不同，对同一标木的测定结果间存在着系统误差［1-2］，以致对临床的诊疗工作造成误解带来困难。如何提高检测结果的准确性和不同仪器间结果的一致性对检验科的可信度

3、是个考验，值得检验科重视。我国《医疗机构临床实验室管理办法》中也对此列出了详尽要求［3］。据此，对我院临检实验室3台血细胞分析仪进行比对分析并进行偏倚评佔，以达到发现问题，纠正误差，为临床工作中提供一致性的结果提供依据。1材料与方法1.1仪器参照仪器：希森美康公司生产的XE-2100血细胞分析仪（2011年6月开始使用，参加省室间质评成缋优秀、用于病房标本检测）下称XE;比对仪器：希森美康公司生产的XS-800I血细胞分析仪（常用于门、急诊标本检测）下称XI;雅培公司生产的CD3200血细胞分析仪（常用于体检标本检测）下称CD。1.2试剂XE使用原厂配套试剂，XS、CD为

4、国产配套试剂1.3质控品XE、XS室内质控品为江苏省临检中心下发的美国怕乐公司生产的高、中值质控品。CD3200为原仪器厂家提供的定值质控品。1.4校准品原仪器厂家提供的配套定值醛化全血，每半年进行1次校准。1.5标本来源静脉采集全血、EDTA-2K抗凝，为日常工作中出现的符合复检规则的标本［5】。1.6方法1.6.1每日维护仪器［4］，进行室内质控，并在控。1.6.2将H常工作中出现的需复查结果的标本，按标准操作规程冋吋在三台仪器上进行检测，2小吋内完成，持续1个月，按照美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2记录40个结果。1.7统计学处理1.7.1方

5、法内离群值检验1.7.2应用Excel软件处理数据，进行线性和冋归分析。见表11.7.3相对偏倚及可信区间计算，参考《医疗机构临床实验室管理办法》中要求的允许偏倚为美国临床实验室改进修改法案（CLIA’88）的可接受范围的1/2为标准，计算医学决定水平吋各仪器的相对偏倚。见表22结果2.1离群值检验所奋结果两方法间差值均落在差值均数加减2.5s内，故结果内无离群值。2.2相关性比较表1XI、CD与XE间的冋归方程及r项0XI回归方程r2CD冋归方程r2WBCY=1.0393X-0.04130.9994Y=1.0112X+0.07020.9986RBCY=1.0

6、318X-0.04110.9961丫=1.0428X—0.1190.9981HGBY=0.9896X+1.9150.998Y=1.0143X+0.760.9984PLTY=1.0464X-4.46580.9988丫=0.9566X—1.17010.9986表2各项S在不同医学决定水平的偏倚项0医学决定水平允许偏倚（％）允许偏倚值XI预期偏倚值XI相对偏倚（％）CD预期偏倚值CD相对偏倚（％）WBC3.0±7.5±0.2250.07662.550.10383.4611.0±7.5±0.8250.3913.550.193

7、41.7530.0±7.5±2.251.13773.790.40621.35RBC1.5±3.0±0.0450.043592.9-0.05483.62.0±3.0±0.060.02251.12-0.03341.676.8±3.0±0.2040.175142.570.17202.53HGB45±3.5±1.5751.4473.211.40353.1195±3.5±