寒痹康冲剂对类风湿关节炎细胞因子的影响

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1、寒痹康冲剂对类风湿关节炎细胞因子的影响作者：庞学丰，刘欢，高立珍，吴燕红，蒙宇华，龙朝阳【摘要】目的观察寒痹康冲剂对类风湿关节炎细胞因子的影响。方法将102例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组(52例)口服寒痹康冲剂，对照组(50例)口服甲氨蝶呤片和塞来昔布胶囊，3个月为1个疗程，治疗1个疗程后观察细胞因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)]的变化及临床疗效对比。结果两组对TNF-α、IL-1β的影响以及临床疗效比较，治疗组均优于对照组(P<0.05)。结论寒痹康

2、冲剂治疗类风湿关节炎疗效优于甲氨蝶呤，与其降低TNF-α、IL-1β水平相关。【关键词】寒痹康冲剂;类风湿关节炎;寒湿阻络型;细胞因子　类风湿关节炎(RA)是以对称性多关节炎为主要临床表现的异质性、系统性疾病，是慢性、进行性、侵袭性疾病，笔者于2004-08～2009-06采用寒痹康冲剂治疗寒湿阻络型RA，观察其对细胞因子的影响，探讨其治疗RA的作用机理。　　1临床资料　　1.19病例资料所有病例均为我科住院或门诊病人,均符合美国风湿病学会1987年制定的诊断标准及中医寒湿阻络型辨证标准[1]。

3、按随机化原则分为治疗组和对照组。治疗组52例中，男14例，女38例;年龄22～55岁，平均(40.70±6.33)岁;病程0.5～18年，平均(16.2±4.4)年。对照组50例中，男10例，女40例;年龄21～56岁，平均(40.59±6.21)岁;病程0.5～17年，平均(15.6±4.1)年。两组临床资料具有可比性(P>0.05)。所有患者均排除有严重心、肝、肾功能不全、活动性胃肠病变、血液及内分泌系统疾病、过敏体质、孕期及哺乳期妇女。　　1.2观察指标症状分级参照《中药新药临床研究

4、指导原则》制定[1]。　　1.2.1关节疼痛指数按下列标准逐一登记各受累关节的疼痛级别，最后相加得疼痛指数。0度(0分)：无疼痛;I度(1分)：疼痛轻，尚能忍受，或仅劳累或天气变化时疼痛，基本影响工作;II度((2分)：疼痛较重，工作和休息均受到影响;Ⅲ度(3分)：疼痛严重，难以忍受，严重影响休息和工作，需配合使用止痛药物。　　1.2.2关节压痛数计算双侧近端指间、掌指、腕、肘、肩、膝关节，计28个关节。　　1.2.39关节压痛指数触诊或被动活动时的关节触痛，按下列标准逐一登记各受累关节的压痛级

5、别，最后相加得关节压痛指数。0度(0分)：无压痛;I度(1分)：轻度压痛，患者称有痛;Ⅱ度(2分)：中度压痛，病人尚能忍受，皱眉不适等;Ⅲ度(3分)：重度压痛，痛不可触，压挤关节时病人很痛，将手或肢体抽回。　　1.2.4关节肿胀数计算双侧近端指间、掌指、腕、肘、肩、膝关节，计28个关节。　　1.2.5关节肿胀指数按下列标准逐一登记各受累关节的肿胀级别，最后相加得肿胀指数。0度(0分)：无肿胀;I度(1分)：关节轻度肿胀，皮肤纹理变浅，关节的骨标志仍明显;II度(2分)：关节中度肿胀，皮肤纹理基本

6、消失，骨标志不明显;Ⅲ度(3分)：关节重度肿胀，皮肤紧，骨标志消失。　　1.2.6症状和体征观察关节疼痛指数、关节压痛指数、关节压痛数、关节肿胀指数、关节肿胀数、晨僵时间(min)、双手平均握力(mmHg)及15m步行时间(s)。　　1.2.7实验室指标血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)、TNF-α、IL-1β。　　1.2.89统计学方法两组疗效的显著性检验用Ridit分析法;同组间观察指标治疗前后的显著性比较用t检验。　　2治疗方法　　治疗组给予寒痹康冲剂(秦艽、青风藤

7、、附子、狗脊各2包，防风、黄芪、麻黄、当归、淫羊藿各1包，为免煎中药，由江苏江阴公司生产，每包分别相当于生药饮片10g,15g,3g,10g,6g,10g,6g,10g,10g)口服，2次/d，每次1剂，饭后温开水冲服。对照组给予塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司生产，批号：BK080772)口服,1次/d,200mg/次，肿痛减轻后停用;甲氨蝶呤片(上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂生产，批号：20070121)口服，1次/周，10mg/次。两组疗程均为3个月。　　3结果　　3.1疗效标准参照《

8、中药新药临床研究指导原则》制定[1]。①显效：主要症状、体征整体改善率≥75%。血沉及C-反应蛋白正常或明显改善或接近正常;②进步：主要症状、体征整体改善率≥50%。血沉及C-反应蛋白有改善;③有效：主要症状、体征整体改善率≥30%。血沉及C-反应蛋白有改善或无改善;④无效：主要症状、体征整体改善率<30%。血沉及C-反应蛋白无改善。9　　附：主要症状、体征是指关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、双手平均握力等4项。整体改善率是指以上4项指标的改善百分率即[(治疗前值-治疗后值)/治疗前值×