强金油治疗新生儿尿布性皮炎临床疗效观察

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1、强金油治疗新生儿尿布性皮炎临床疗效观察【摘要】目的：制备自拟制剂强金油并观察其临床疗效。方法：根据该制剂的处方特点，建立了该制剂的制备工艺与质量标准；并选取了300例新生儿尿布性皮炎患儿进行临床疗效观察。结果：该制剂的总有效率为100%，对照组43.4%（P<0.01）。结论：该制剂制备工艺简单，质量可控，疗效确切，使用方便，值得推广。【关键词】强金油；制备；新生儿；临床应用［Abstract］Objective:ToprepareQiangjinyouandevaluateitsclinicaleffectsintreatme

2、ntofneonataldiaperdermatitis.Methods:Themanufacturingprocessandqualitystandardsofthepreparationwereestablishedaccordingtoitscharacteristic;thepreparationwasusedclinicallyin300casesofneonataldiaperdermatitis.Results:Theoveralleffectiverateofthepreparationwas100%and43.4%i

3、nthecontrolgroup.Conclusions:Thetechniquesofpreparationweresimpleanditsqualitywascontrollablewithastablecurativeeffectandconvenienceinitsapplication,soworthyofclinicpromotion.［Keywords］Qiangjinyou;Preparation;Neonatal;Clinicalapplication6强金油（批准文号：黔药制字H03500391），是我院自行研制的

4、治疗烫伤、口腔溃疡及新生儿尿布性皮炎的外用制剂。我院儿科常用于治疗新生儿尿布性皮炎，取得了满意效果。现将其制备方法、质量控制及临床应用情况介绍如下。1处方与制备1.1处方强的松（醋酸泼尼松）0.5g，盐酸金霉素25g，鱼肝油适量，共制成1000mL。1.2制备取醋酸泼尼松0.5g，盐酸金霉素25g分别研磨，过80目筛，加入鱼肝油中搅匀，即得。2质量标准2.1性状本品为黄色混悬型油状液体，放置一段时间后分层，振摇后能均匀分散。62.2鉴别醋酸泼尼松［1］：取本品约5mg，加硫酸2mL使溶解，放置5min即显橙色；将此液倒入10mL水中，

5、溶液即变为黄色，渐渐变为蓝绿色。盐酸金霉素［2］：取本品约0.5mg，加硫酸2mL即显蓝色，渐变为橄榄绿色；加水1mL后，显金黄色或棕黄色。　　2.3检查装量照《中国药典》2000版二部最低装量检查法（附录XF）检查，应符合规定。微生物限度照《中国药典》2000版二部微生物限度检查法（附录XIJ）检查，应符合规定。其它项目应符合《中国药典》2000版二部附录（IS）洗剂项的规定。3临床应用3.1一般资料6选取本院儿科与皮肤科2007年4～9月确诊的新生儿尿布性皮炎住院患儿300例，随机分成治疗组与对照组。其中治疗组240例，对照组60

6、例，两组病例在病情、性别、体重等方面经比较差异无统计学意义，具有可比性，见表1。3.2治疗方法在更换尿布时用温水洗净臀部及外阴，用软质毛巾轻轻擦干后，治疗组用消毒棉签蘸取摇匀后的强金油均匀涂于患处，轻度尿布性皮炎2次/d，中、重度尿布性皮炎3～4次/d；对照组未用任何药物，每天将皮肤清洗擦干，两组疗程均为3～7d。表1两组一般资料比较3.3疗效评定标准治疗1周后进行疗效评定，参照中华人民共和国卫生部1993年颁布的《新药临床研究指导原则》评判标准。痊愈：症状和体征完全消失；显效：症状和体征基本消失，有时出现不适感；无效：症状和体征无明

7、显改变。痊愈与显效合并为有效。3.4结果结果见表2。两组总有效率经比较，χ2=199.4，P<0.01，差异有统计学意义。在用药期间未发现明显的不良反应。表2两组疗效比较64讨论新生儿尿布性皮炎是由于被大小便浸湿的尿布未及时更换，尿中的尿素被粪便的细菌分解的氨刺激皮肤引起的炎症［3］，轻者表现为红斑、丘疹，重者有水泡、渗液及糜烂，若不及时处理易致细菌或霉菌感染。本制剂为强的松、金霉素、鱼肝油组成的复方制剂，强的松具有抗炎作用，在炎症的急性阶段，可抑制局部血管的扩张，降低毛细血管通透性，使血浆渗出、白细胞浸润及吞噬作用减弱，减轻红

8、、肿；在炎症后期能抑制毛细血管新生，成纤维细胞增生以及肉芽组织的形成，可防止炎症器官的粘连及疤痕形成［4］。金霉素为广谱抗生素，能干扰敏感菌蛋白质的合成，而产生抑菌作用，对革兰阳性菌和阴性菌均有抑制作用。鱼肝油含丰富的维