干扰素α1b治疗小儿慢性乙型病毒性肝炎疗效评价

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1、干扰素α1b治疗小儿慢性乙型病毒性肝炎疗效评价作者：张丽萍,刘长兰，罗天永【摘要】目的：探讨干扰素α1b治疗小儿慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的疗效和安全性。方法：将47例小儿CHB为治疗组，用干扰素α1b加齐墩果酸片，对照组28例单用齐墩果酸片，两组治疗时间同为6个月，随访6个月采用酶联吸附法对治疗前、治疗后两组HBV、HBVDNA、肝功能等指标进行观察。结果：治疗组的HBeAg、HBVDNA的阴转率分别为46.8％、44．6％，明显高于对照组。结论：干扰素α1b为治疗小儿CHB的首选药物。【关键词

2、】干扰素α1b；小儿慢性乙型病毒性肝炎；疗效评价　　慢性乙型病毒性肝炎(CHB)是我国的常见病、多发病，是引起肝硬化、肝癌的最主要原因，也是我国感染率和发病率较高的传染病，其发病机制复杂，近年来CHB的患儿有所增加，且治疗小儿CHB理想药物缺乏，为探讨干扰素对小儿CHB的疗效与安全性，我科于2003年1月至2005年9月应用重组基因干扰素α1b治疗小儿CHB47例，对照组28例，根据治疗结果，两组具有可比性，现报道如下。　　1资料和方法5　　1.1临床资料75例小儿CHB均为我院2003年1月至2005年9

3、月的住院与门诊病例，符合《慢性乙型肝炎防治指南》［1］的诊断，分型标准和治疗适应证，HBsAg(+)、抗HBc(+)、HBeAg(+)、HBVDNA(+)、丙氨酸转氨酶(ALT)≥100，无黄疽，病程在0.5a～10a，排除甲、丙、丁、戊、庚型肝炎病毒性的感染，排除肝硬化失代偿期，及甲状腺功能亢进、心脏、肾病、糖尿病等疾病，治疗前6个月未使用过抗病毒及免疫调节药物，见表1。　　表1患儿基本情况比较(略)　　1.2治疗方法治疗组共47例，男40例，女7例，年例5岁～11岁，用常规保肝降酶药物(齐墩果酸片，贵州

4、利康制药有限公司生产的)，干扰素α1b1mu(深圳科兴生物工程有限公司生产)，肌肉注射1次/d，连用1个月后，改为1mu隔日肌肉注射1次，共6个月，对照组28例，男16例，女12例，年龄在3岁～10岁，用齐墩果酸片治疗。　　1.3观察项目或检测方法HBV的血清标志物(HBsAg、抗HBs、抗HBc、HBeAg、抗HBe)，用酶联免疫吸附(ELISA)法检测，采用山东滩坊3V技术公司提供HBV、ELIA试剂盒检测；HBVDNA检测采用荧光定量PCR法、仪器由(瑞士Light5Cycler)用深圳市匹基生物

5、工程股份有限公司的HBVDNA荧光定量PCR诊断试剂盒；肝肾功能检测采用美国亚欧2000全自动生化仪及其配套原装试剂盒检测；观察项目：两组治疗前后及治疗第1个月、第3个月、第6个月末及停药6个月各检查一次肝功能、肾功能、血常规HBV血清标志物、HBVDNA，所有标本物均为空腹新鲜血清分离，停药后的6个月，在每3个月检测HBV、HBVDNA各1次，并观察药物的不良反应，以便及时处理；统计学处理：采用R2检验相关分析表。　　2结果　　2.1HBV血清标志物及HBVDNA的反映治疗组的HBsAg的阴转率较对

6、照组高，但差异无显著性(P>0．05)详见表2，在治疗结束时，治疗组有1例HBsAg阴转者出现抗HBs(+)，而对照组中没有HBsAg／抗HBs血清转换者；治疗组的HBeAg、HBVDNA的阴转率与对照组相比较，差异有显著性(P<0．01)见表3、表4，治疗组的HBeAg的血清阴转率明显高于对照组。　　表2两组HBsAg的阴转率(略)　　表3两组HBeAg的阴转率(略)　　表4两组HBVDNA的阴转率(略)5　　2.2肝功能中的ALT复常率见下表，治疗组较对照组的ALT复常率高，但差异有显著

7、性。　　表5两组患儿ALT的复常率(略)　　2.3药物的不良反应治疗组47例患者，出现发热24例，占51％，绝大数发热出现在首次注射后24／h～36／h，体温多为38％左右，2例患儿持续4d～6d，未作任何处理，降至正常；14例有流感样的症状，约占28％，多为乏力、轻度流涕(3例)、全身酸痛，10例未作特殊处理，持续时间5d左右；11例患儿白细胞略减少，占23．15，7例发生在用药2周～3周，5例很快恢复正常，继续用药。6例加用复方阿胶浆口服液3个月后逐步恢复正常，1例女患儿发生轻度脱发、听力及肾功能均正常。加

8、用金水宝片服用6周，症状消失。　　3讨论　　5　　我国小儿患CHB多数为母婴垂直传播感染［2］，只是有相当数量家长未能引起足够的重视，本身在孕前未作详细的体检或抗病毒治疗；20％的患儿症状不明显［1］，是入托或入学体检时发现，50％是随同家长一起体检时发现，故治疗较晚或不彻底，干扰素作为广谱抗病毒药物，用于临床时间较长，也是清除或抑制HBV的首选药物之一，能阻止或减轻肝脏的炎症、坏死与