三七方治疗失眠症36例临床观察

《三七方治疗失眠症36例临床观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、三七方治疗失眠症36例临床观察【摘要】目的评价中药三七方治疗失眠症的临床疗效。方法采用开放、随机对照临床试验，符合CCMD-3诊断标准，入选69例患者随机分成两组，治疗组(36例)睡前口服中药三七方，对照组(33例)睡前口服复方枣仁胶囊，每两周（1个疗程）随访1次，共两个疗程。采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评定临床疗效。结果①两组治疗后PSQI总分均较治疗前减小，各组内与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)，两组间相比差异有统计学意义(P<0.01)。②两组治疗前，与其治疗2

2、周、治疗4周比较，PSQI因子睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能积分差异有统计学意义（P<0.01）；且治疗4周后，治疗组对睡眠时间，睡眠效率积分的改善程度明显优于对照组（P<0.01）。③主要不良反应：治疗组与对照组均未出现不良反应。结论三七方治疗失眠有效，并在提高睡眠效率，延长睡眠时间方面优于复方枣仁胶囊，且无明显毒副作用。【关键词】失眠症；中医药疗法；三七方8失眠症是睡眠障碍中最常见的临床病症之一，据流行病学研究显示我国失眠的发病率已高达10%～20%［1］。而目前

3、应用于治疗失眠的西药，大多作用强，速效，但在临床实践中发现，这些药物的作用时间短，用药强度高，容易出现毒性反应和副作用，特别是一些药物会产生成瘾现象。鉴于上述实际情况，蒋健教授基于中医理论，并参考民间验方及中医文献，经过临床反复摸索与验证，提炼出治疗失眠的三七方。为了进一步验证该方治疗失眠症的临床疗效，我们以复方枣仁胶囊为对照进行临床观察分析，旨在为临床治疗失眠提供依据。现报道如下。　　1临床资料　　1.1病例选择标准　　符合中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)(CCMD-3)失眠症(F51.0)

4、的诊断标准［2］；匹兹堡睡眠质量指数(PittsburghSleepQualityIndex,PSQI)评分>7分；年龄大于18岁，小于65岁。排除标准：妊娠或哺乳期妇女或可能妊娠者；乙醇、咖啡、茶或药物依赖引起的失眠。试验中止标准：发现不符合试验方案者；不愿继续进行治疗者；失访者；未按规定用药者；自行服用了禁用的药物或其它治疗方法者。　　1.2一般资料8　　研究对象来自2006-09～2007-10本院门诊长期失眠并愿意参加本观察的患者。随机数字表由SPSS13.0模拟产生。共入选80例患

5、者，入选患者按就诊顺序随机分配进入治疗组和对照组。11例在治疗过程符合试验中止标准而中止治疗，其中治疗组4例(不愿继续进行治疗者2例，未按规定用药2例)，对照组7例（不愿继续进行治疗者3例，自行服用了禁用的药物2例，未按规定用药2例）。最终有69例完成试验，其中治疗组36例，男性10例，女性26例，年龄（44.92±13.46）岁，其中最小18岁，最大64岁，病程（5.19±8.69）年，其中最短1月，最长30年。对照组33例,男性5例,女性28例，年龄（46.67±10.58）岁,其中最小31岁

6、，最大63岁，病程（3.62±4.09）年，其中最短1月，最长10年。治疗前两组患者的性别、年龄、病程、病情轻重情况、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、PSQI总分、PSQI量表各因子积分均无显著性差异（P>0.05）,具有可比性。　　2治疗及观察方法　　2.1治疗方法在临床试验开始前已服用其他安眠药的患者，经1周的洗脱期后进入。治疗组予三七方（由酸枣仁、鸡血藤、小蓟、三七组成），1剂/d，睡前30min温服，2周1个疗程，共治疗2个疗程；对照组予复方枣仁胶囊睡前口服0.4g，疗程同治疗组。合并

7、用药规定：不合并其它催眠药、抗精神病药和抗抑郁药、任何引起失眠和具有催眠作用的药物。　　2.2观察项目与疗效评价指标8　　①匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)［3］；②嗜睡、口干、头晕等副作用发生情况。分别于治疗前、治疗第14，28天进行评定。　　2.3统计学方法　　各组数据均以±s表示，数据运用SPSS13.0统计软件包进行处理分析，采用配对及成组t检验。　　3结果　　3.1治疗前与治疗2周、治疗4周的PSQI总分比较　　见表1。各组治疗2周，治疗4周与治疗前比较，PSQI量表总分都明显降低，均

8、有统计学意义（P<0.01）。其中治疗组治疗4周的PSQI量表总分下降明显优于对照组（P<0.01）。表1治疗前与治疗后不同时间段的PSQI总分比较（略）　　3.2两组治疗前后PSQI量表各因子积分比较　　见表2。各组治疗前，与其治疗2周、治疗4周比较，PSQI因子睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能积分差异有统计学意义（P<0.01）；治疗组治疗2周，与其治疗4周比较，8PSQI因子睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍积分差异有统计学