健脾增食颗粒治疗小儿厌食症的临床研究

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1、健脾增食颗粒治疗小儿厌食症的临床研究作者：肖达民吴艳华石艳红孙升云【摘要】【目的】观察运脾法及其组方"健脾增食颗粒"对小儿厌食症患儿临床症状及体征的改善情况，同时观察该方对增食欲素（orexin）、瘦素（leptin）以及神经肽Y（NPY）水平的影响。【方法】以随机平等对照方法，按1∶1比例将厌食症儿童分为观察组（给予健脾增食颗粒治疗）30例，对照组（予健胃消食片治疗）30例。两组均以4周为1个疗程。主要观察两组临床疗效及治疗前后血清leptin、NPY、orexin等指标的变化。【结果】观察组与对照组比较，健脾增食颗粒在综合疗效、中医证候疗效以及治

2、疗前后食欲、食量、体质量和其他症状体征的变化等方面均明显优于健胃消食片（P＜0.05或P＜0.01）。治疗后，观察组NPY、orexin增高，leptin降低（与治疗前比较，P＜0.05），与对照组治疗后比较，差异亦有显著性意义（P＜0.05）。【结论】运脾法及其组方健脾增食颗粒能够降低瘦素，升高增食欲素和神经肽Y的水平，使其处于一个平衡稳定的状态，从而对下丘脑食欲调节中枢产生影响而促进摄食，是该方治疗小儿厌食症发挥作用的机理之一。【关键词】健脾增食颗粒/治疗应用；小儿厌食症/中药疗法；增食欲素/血液；瘦素/血液；神经肽Y/血液11小儿厌食症是随着人

3、们生活水平提高后出现的影响儿童正常生长发育的一种疾病，属当今儿科四大病证之一，近年来发病率有增高趋势。本病迁延日久，可导致小儿营养不良、贫血、佝偻病、免疫力低下以及出现反复呼吸道感染，对儿童生长发育、营养状态和智力发展也有不同程度的影响。现代医学多采用助消化、补锌剂治疗，但这类药物在临床疗效及药物副作用方面存在不少弊病。近年来，我们对运脾法及其组方"健脾增食颗粒"治疗小儿厌食症进行了临床观察，并对其作用机制进行了研究，现报道如下。　　1资料和方法1.1研究对象观察病例均来源于2005年1月至2008年1月广州市中医医院儿科门诊及住院部患儿，共收集病例

4、80例，因服药因素、不良反应因素等剔除脱落病例20例，纳入研究病例共60例，年龄1～12岁，采用随机平等对照方法按1∶1比例分为观察组30例，对照组30例。观察组中男12例，女18例；年龄1～3岁10例，3～8岁15例，8～12岁5例；病程：2周～1年23例，1年以上7例；病情程度：轻度10例，中度15例，重度5例。对照组中男14例，女16例；年龄1～3岁8例，3～8岁14例，8～12岁8例；病程：2周～1年19例，1年以上11例；病情程度：轻度9例，中度13例，重度8例。两组性别、年龄和病程、病情程度等经统计学处理，差异无显著性意义（P＞0.05）

5、，具有可比性。111.2诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）［1］中小儿厌食症的诊断标准。临床表现为：患儿食欲降低，见食不贪，食量较常量减少1/2以上，持续2周以上，排除其他系统疾病。中医诊断标准：①长期食欲不振，而无其他疾病；②面色少华，形体偏瘦，但精神尚好，无腹胀；③有喂养不当史，如进食无定量定时，过食生冷、甘甜厚味，嗜零食或偏食。1.3症状体征分级量化标准参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）［1］并结合临床实际情况拟定，见表1。症状体征分级标准：主症积分＜4分,次症积分＜2分为轻度；主症积分5～9分，次症积分3～5分为中度；主症

6、积分≥10分，次症积分≥6分为重度。1.4纳入标准①符合本病诊断标准；②年龄在1～12岁；③病程≥2周；④近1周内未使用过消食导滞中药及助消化药。表1症状体征分级量化表1.5排除标准①未能排除其他系统疾病所致厌食者；②过敏体质或对本药过敏者；③合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病，精神病患者；④不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效或安全性判断者。111.6治疗方法1.6.1观察组治疗以调和脾胃，扶助运化为主。方选中药健脾增食颗粒（由太子参、独脚金、布渣叶、葫芦茶、陈皮、鸡内金、枳实、砂仁、山楂等组成，广东一方制

7、药有限公司生产的中药配方颗粒剂）。根据不同年龄给予不同剂量，每日1剂，分2～3次温水冲服。具体用法：1～3岁：太子参、独脚金、布渣叶、葫芦茶、山楂、鸡内金各5g，枳实、砂仁各2.5g，陈皮1.5g；3～8岁：太子参、独脚金、枳实、砂仁各5g，布渣叶、葫芦茶、鸡内金、山楂各10g，陈皮3g；8～12岁：太子参、独脚金、布渣叶、葫芦茶、鸡内金、山楂各10g，枳实、砂仁各5g，陈皮3g。1.6.2对照组治疗以健胃消食为主。药用健胃消食片（江中药业股份有限公司生产，批号：Z36021464）。组成：太子参、陈皮、山药、麦芽、山楂。用法：根据不同年龄给予不同剂

8、量口服（不能咀嚼者，可磨成细颗粒吞服）。1～3岁：1片/次，每日3次；3～8岁:2片/次，每日3次；8～12