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时间:2018-08-02
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1、三种宫内节育器临床效果观察作者:潘慧英,唐培娟,沈燕,张丽丽,潘亚林【摘要】目的观察吉妮(GyneFixIN)、爱母(MCu)、活性元宫三种宫内节育器的临床效果。方法选择放置吉妮者120例,临床观察使用24个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率,并与爱母组480例、活性元宫组400例进行比较。结果三种IUD累计24个月妊娠率分别为0.8%、1.0%、1.0%,吉妮妊娠率低于爱母和活性元宫IUD,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.0%、0.8%、1.0%,吉妮远期脱落率为0;因症取出率为0.8%、1.0
2、%、1.5%,吉妮与爱母差异不大,明显低于活性元宫IUD;续用率分别为98.3%、97.1%、96.5%,吉妮组续用率最高,活性元宫组最低。结论吉妮避孕效果好,是目前较为理想的IUD,值得推广。【关键词】GyneFixIN;MCu;活性元宫IUD;临床效果;续用率放置宫内节育器(IUD)是目前我国育龄妇女采取的主要节育措施之一,是一种长效避孕方法。由于IUD的材料构型和宫腔形态等因素的影响,IUD脱落移位、带器妊娠、因症取出等时有发生,为了尽量降低脱落移位、带器妊娠、不良反应等发生,我站自2004年1月开始在部分放置IUD妇
3、女中采用新型固定式吉妮宫内节育器(GyneFixIN7IUD)和爱母牌MCu功能性IUD(简称MCu)以及活性元宫IUD,并进行24个月随访观察,现将使用效果总结如下。 1对象与方法 1.1观察对象2004年1月至2007年4月,在本站自愿要求放置吉妮、爱母和活性元宫三种宫内节育器对象1000例,其中放置吉妮120例,爱母者480例,活性元宫400例。受术者均为健康妇女,年龄20~40岁,月经周期规律,白带常规检查正常,无放置IUD禁忌证和铜过敏史。 1.2器械吉妮是由天津和杰医疗器械公司生产,爱母由辽宁省鞍山爱母医疗
4、科技有限公司生产,活性元宫IUD由山东省计划生育药具器械开发公司生产。 1.3放置时间阴道分娩3个月后或剖宫产6个月后;人工流产负压吸宫、钳刮术后或药物流产负压吸宫后即时放置;换环术取出IUD后即时放置;月经干净后3~7天放置。 1.4方法由本站技术熟练的专业技术人员操作,吉妮由受过专门培训的医生操作,放置后1、3、6、12及24个月各随访1次。随访内容包括出血、疼痛、脱落及带器妊娠等,必要时超声检查IUD的位置,结合妇科检查,填写统一表格。7 1.5统计学方法三种IUD临床效果比较用Tietze生命表法统计,采用χ2
5、检验。 2结果 2.1一般情况将三组对象的年龄、孕次、产次及宫腔深度进行比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。 2.2使用效果及不良反应三组对象术时、术后无一例发生子宫穿孔和宫内感染,全部对象在放置后1、3、6、12、24个月进行随访,随访率99%。三种IUD置器24个月使用效果及不良反应情况,见表2、表3。 2.2.1妊娠率三组带器妊娠包括IUD位置正常和下移,除MCu组各时段均有外,其他两组发生在置器6个月以后,三组24个月妊娠率分别为0.8%、1.0%、1.0%。以吉妮组带器妊娠率最低。 2.
6、2.2脱落率爱母和活性元宫两组各时段均有,吉妮组出现在置器后第一次月经来潮时脱落(1例),与置器时线结刺入表浅有关,吉妮远期脱落率几乎为0。三组24个月脱落率分别为0、0.8%、1.0%。以吉妮组最低。7 2.2.3因症取出率爱母和活性元宫两组各时段均有,吉妮组出现在置器6个月以后,三组24个月因症取出率每百妇女分别为0.8%、1.0%、1.5%。以活性元宫组最高,吉妮组最低。表1三组对象临床特征比较表2三组对象放置IUD后不同时期临床效果比较表3三组对象放置IUD后不同时期不良反应发生情况比较 2.2.4续用率三组置器
7、者随着时间的推移续用率有所下降,24个月续用率每百妇女分别为98.3%、97.1%、96.5%。以吉妮组续用率最高。 2.2.5不良反应三组使用24个月各种不良反应均减少,以月经量增多发生率略高,其中活性元宫组有3例置器6个月后闭经。三组间差异无显著性。 3讨论 吉妮、爱母和活性元宫三种IUD均为带铜活性宫内节育器,铜在宫腔内溶蚀所产生的生化作用改变了宫腔内环境,从而妨碍精子运行,抑制、杀伤精子,抗孕卵着床及正常发育,达到抗生育效应[1]。三种IUD均带铜,均具有避孕效果好的作用。但由于IUD材料构型及所对应宫腔形态因
8、素的影响,IUD脱落,带器妊娠,因症取出问题仍有待解决。寻求一种安全、有效、不良反应少的IUD是值得探讨的问题。7 本研究资料24个月使用效果显示,吉妮组妊娠率、脱落率、因症取出率明显低于爱母和活性元宫组,提示此种IUD具有较好的避孕效果,分析吉妮妊娠率、脱落率、因症取出率低的原因可能与
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