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《复方龙血竭胶囊治疗稳定型心绞痛随机对照多中心临床研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、复方龙血竭胶囊治疗稳定型心绞痛随机对照多中心临床研究作者：庆慧,范军铭,王守富,杜廷海,马春林,徐重白,王莎萍【摘要】目的评价复方龙血竭胶囊治疗稳定型心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究,418例病例中,试验组(314例)给予口服复方龙血竭胶囊,对照组(104例)给予口服复方丹参胶囊,疗程均为28d。结果试验组心绞痛疗效和心电图疗效明显优于对照组(P＜0.05)；而中医证候疗效、硝酸甘油停减率比较,2组差异无统计学意义(P＞0.05)。试验组没有出现严重不良事件。结论复方龙血竭胶囊在治疗稳定型心绞痛(心脉瘀阻证)方面是有效和安全的。【关键词】
2、稳定型心绞痛；复方龙血竭胶囊；随机对照试验；心血瘀阻证Abstract：ObjectiveToevaluatethetherapeuticeffectandsafetyofCompoundLongxuejieCapsulesfortreatmentofstableanginapectoriswithcariacbloodstasissyndrome.MethodsArandomized,double-blind,positivedrugparallelcontrolled,multi-centerclinicaltrialwasadopted.418patientswithstableangi
3、napectoriswithcariacbloodstasissyndromewere10randomlychosenanddividedintotwogroups：testgroup(314cases)andcontrolgroup(104cases).ThetestgroupwastreatedwithCompoundLongxuejieCapsulesandthecontrolgroupreceivedCompoundDanshenCapsules.Treatmentcourseofeachgroupwas28days.ResultsTheantianginaeffectandchang
4、eselectrocardiogramintestgroupwerebetterthanthatofthecontrolgroup(P＜0.05),butwasalmostthesameasthecontrolgroupintheeffectiverateofTCMsyndromeandthedosagereductionofglyceroltrinitrate(P＞0.05).Thetestgrouphadnoobvioussideeffect.ConclusionCompoundLongxuejieCapsuleswasprovedsafeandeffectiveintreatingsta
5、bleanginapectorisofstableanginapectoriswithcariacbloodstasissyndrome. Keywords：stableanginapectoris；CompoundLongxuejieCapsules；randomizedcontrolledtrials；cariacbloodstasissyndrome10冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变(痉挛)而引起的发作性胸痛或以胸部不适为主要临床表现的临床综合征。稳定型心绞痛是指冠心病患者在劳累、运动或情绪激动时,加重心绞痛发作,而在休息和硝酸甘油等治疗后缓解,且这种情况一般在
6、大于3个月内不变。该病是心血管疾病研究中的重点和难点,而中医药在预防和治疗稳定型心绞痛方面已取得了很大的进展。本研究根据国家食品药品监督管理局新药临床研究批件(第2004ZL04482号文)及其相关法规,由国家药物临床试验机构河南省中医药研究院等5家单位,对中药、天然药物6类新药制剂——复方龙血竭胶囊进行了治疗稳定型心绞痛(心血瘀阻证)多中心临床研究,并与复方丹参胶囊进行随机、双盲对照,以评价复方龙血竭胶囊的临床疗效和安全性。现报道如下。 1临床资料 1.1一般资料入组418例患者均为2006年1月－2006年9月间在河南省中医药研究院附属医院、河南中医学院第一附属医院、广西中医学院第一附
7、属医院、江苏省中西医结合医院、陕西省中医药研究院就诊的患者。试验组(A组)314例,其中男性113例,女性201例,平均年龄59.10岁；对照组(B组)104例,其中男性42例,女性62例,平均年龄59.24岁。2组在年龄、性别、职业、婚况、病历来源、病程、病情、体征、各种病史等方面均衡性良好,差异均无统计学意义(P＞0.05),表明其疗效和安全性具有可比性。 1.2诊断标准10参照2002年版
