三种国产乙型肝炎病毒基因荧光定量试剂检测结果分析

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1、三种国产乙型肝炎病毒基因荧光定量试剂检测结果分析【关键词】国产试剂盒；HBV　　［摘要］　目的：探讨上海复星、深圳匹基、上海科华三种国产乙型肝炎病毒基因(HBVDNA)荧光定量试剂的临床检测结果相互之间是否存在差异。方法：将相同的标本分别用三种国产HBVDNA荧光定量试剂进行HBVDNA荧光定量测定。然后再对检测结果进行对比，分析相互之间是否存在差异。结果：23例已知的慢性乙型肝炎患者标本，3例已知正常标本分别用三种国产HBVDNA荧光定量试剂进行HBVDNA定量检测，结果显示三种国产试剂的HBVDNA定量检测结果相互之间差异小于一个数量级占9

2、1.4％，大于一个数量级小于二个数量级的占8.6％，经统计学分析差异无显著意义(P>0.05)。结论：上述三种国产HBVDNA荧光定量试剂在同一套设备上的检测结果相互之间差异很小，有很好的准确度，它们的检测结果可以相互进行比较。　　［关键词］　国产试剂盒；HBVDNA荧光定量PCR；差异　　ComparisonStudyAmongthe3DomesticFluorescenceQuantitativePCRDiagnosticKitsforHBVDNA　　　Abstract:ObjectiveTostudythedifferenceoft

3、he6commmericalfluorescencequantitativePCRdiagnostickitsforHBVDNA，whichweremadeinchina．Methods26samples．whichwecollectedfromourclinicallab,23ofitswerepositiveinHBVDNAand3ofitswerenegative.whichweredetectedbythe3fluorescencequantitativePCRdiagnostickits．ResultsTherewasagoodcor

4、relationamongthe3domesticfluorescencequantitativePCRdiagnostickitsforHBVDNA.Nosignificantdifferencewereobservedamongthe3methods．ConclusionsTherewerenosignificantdifferenceamongthe3domesticdiagnostickits,whichwerefitfortheroutineuseintheclinicallab,theresultscanbecomparedeach

5、other．　　Keywords:Domesticdiagnostickit;FluorescencequantitativePCRforHBVDNA;Difference6　　乙型肝炎病毒基因(HBVDNA)检测是反映HBV复制的最直接、可靠的指标，它对乙型肝炎临床诊断、治疗监测以及预后判断有着至关重要的作用［1，3，4］。检测HBVDNA的方法有很多种，每种方法都有其各自的优点、缺点。近几年来发展起来的荧光定量聚合酶链反应(FQPCR)可以对HBVDNA进行相对定量检测，目前该种方法已经在我国各级医院实验室广泛开展，国内生产HBVDNA的F

6、QPCR试剂厂家也很多，然而各试剂厂家之间尚未形成一个统一的检测标准，因此导致不同医院之间的检测结果难以进行横向比较。本文选用国内试剂厂家中的三种HBVDNAFQPCR试剂盒，对23例已知的慢性乙型肝炎患者血清、3例已知的正常血清进行HBVDNA定量检测，以横向比较三种试剂检测结果之间是否存在差异。　　1材料与方法　　1.1材料　　1.1.1标本来源23例已知的慢性乙型肝炎患者血清采自本院肝病科的慢性乙型肝炎患者，其中大三阳标本11例，小三阳标本12例，3例已知的正常血清采自本院门诊的健康体检者，所有标本均用免疫学方法(酶联免疫)验证。标本处理

7、：所有标本均空腹采取，2h之内分离血清并分装5管，1管作免疫学检测，1管置于-20℃冰箱保存以备需要复查时用，另外3管分别用于三种HBVDNAFQPCR试剂盒的测定用，不能在当日检测的标本均做好标记置于20℃冰箱保存。　　1.1.2试剂三种HBVDNAFQPCR试剂盒都是由市场购买，它们分别是由深圳市匹基生物工程股份有限公司生产，批号20050901，最低检测限5.0×102copy/ml；上海科华生物工程股份有限公司生产，批号20050818，最低检测限5.0×102copy/ml；上海生物克隆高技术有限公司生产(上海复星医药集团)，批号20

8、050913，最低检测限4.2×6102copy/ml。　　1.2方法首先用深圳匹基试剂筛选出23例HBVDNA阳性标本，然后将这23例HBVDNA阳