中职药剂专业-片剂4

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1、1为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：1、第一节课上课10分钟、第二节课上课5分钟后，教室前后锁门，学生严禁进出教室。2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师电话通知班主任）。4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。2第三章片剂第三节片剂的制备3干法制粒压片含义：药物与粉状辅料，滚压法、重压法，压块状、大片状，再

2、破碎空白颗粒压片法含义：药物粉末和辅料颗粒(空白颗粒)粉末直接压片含义：药物粉末与适宜辅料，不制粒直接压片粉末直接压片辅料条件4：流动性、可压性好，与多种药物配伍容纳量大，粒度与药物相近粉末直接压片常用辅料：干黏合剂：糖粉、MCC、CMC-Na润滑剂：微粉硅胶、氢氧化铝凝胶干粉直接压片结晶药物种类：结晶药物(氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁维生素C)片剂包衣含义：片芯、素片表面包裹材料衣层包衣目的5：改善外观，增强稳定性，掩盖不良嗅味，控制释放，避免配伍变化包衣种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣包衣质量要求5：弧度、硬度、脆性小，厚薄均匀、牢固，不起反应，

3、崩解时限，贮藏常用包衣方法：旋转包衣法(锅包衣法)、流化床包衣法、压制包衣法滚转包衣用途：包糖衣、薄膜衣、肠溶衣；操作要点5：倾斜式（30°-45°），不锈钢，莲蓬形、荸荠形，转速（20-40r/min），加速干燥、吸粉尘4二、干法制粒压片干法制粒压片：药物与粉状辅料(填充剂、润滑剂、黏合剂等)混合均匀，用滚压法、重压法压成块状、大片状，然后再将其破碎成大小适宜的颗粒进行压片。5三、空白颗粒压片法空白颗粒压片法：将药物粉末和预先制好的辅料颗粒(空白颗粒)混合进行压片的方法。主药粉碎过筛混合辅料颗粒润滑剂混合压片6四、直接压片法(一)粉末直接

4、压片粉末直接压片：将药物粉末与适宜的辅料混合，不制粒而直接压片的方法。具有工艺简化，设备简单，辅料用量少，产品崩解或溶出快等优点。对药物原辅料的流动性和可压性有一定要求，且需对压片机进行一定改进。用于粉末直接压片的辅料条件①有良好的流动性、可压性②可与多种药物配伍，不发生化学变化，不影响主药生物利用度③有较大的“容纳量”④粒度与药物相近常用于粉末直接压片的辅料干黏合剂：糖粉、MCC、CMC-Na润滑剂：微分硅胶、氢氧化铝凝胶干粉7四、直接压片法(二)结晶药物直接压片某些结晶药物(氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁等无机盐和维生素C等有机药物)具有适宜

5、的流动性和可压性，只须经过适当粉碎等处理，再加入适量崩解剂和润滑剂，即可直接压片。8片剂包衣：在片剂(片芯、素片)表面包裹上适宜材料衣层。(一)包衣的目的1、改善片剂外观2、增强药物稳定性；3、掩盖药物不良嗅、味；4、控制药物的释放；5、避免药物配伍变化。一、概述9(二)包衣的种类糖衣、薄膜衣、肠溶衣(三)包衣质量要求1、片芯或素片有适宜弧度、有一定硬度、脆性小；2、包衣层厚薄均匀、牢固；3、“片芯”与“衣料”不起反应；4、崩解符合时限；5、贮藏中包衣保持光洁、美观、色泽一致、无裂变。一、概述10常用的包衣方法滚转包衣法(锅包衣法)、流化床

6、包衣法、压制包衣法(一)滚转包衣法(锅包衣法)1、滚转包衣法可包糖衣、薄膜衣、肠溶衣倾斜式包衣锅轴与水平夹角：30°-45°不锈钢材质莲蓬形、荸荠形转速：20-40r/min电炉、煤气加热，通入干热空气→蒸发溶剂排风装置、吸粉罩→加速干燥、吸粉尘二、包衣方法及设备11(一)滚转包衣法(锅包衣法)2、高效水平包衣法(二)流化包衣法干燥能力强、包衣时间短、装置密闭、安全卫生，大药片运动难、小药片易黏连二、包衣方法及设备12干法制粒压片含义：药物与粉状辅料，滚压法、重压法，压块状、大片状，再破碎空白颗粒压片法含义：药物粉末和辅料颗粒(空白颗粒)粉

7、末直接压片含义：药物粉末与适宜辅料，不制粒直接压片粉末直接压片辅料条件4：流动性、可压性好，与多种药物配伍容纳量大，粒度与药物相近粉末直接压片常用辅料：干黏合剂：糖粉、MCC、CMC-Na润滑剂：微粉硅胶、氢氧化铝凝胶干粉直接压片结晶药物种类：结晶药物(氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁维生素C)片剂包衣含义：片芯、素片表面包裹材料衣层包衣目的5：改善外观，增强稳定性，掩盖不良嗅味，控制释放，避免配伍变化包衣种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣包衣质量要求5：弧度、硬度、脆性小，厚薄均匀、牢固，不起反应，崩解时限，贮藏常用包衣方法：旋转包衣法(锅包衣法)、流化

8、床包衣法、压制包衣法滚转包衣用途：包糖衣、薄膜衣、肠溶衣；操作要点5：倾斜式（30°-45°），不锈钢，莲蓬形、荸荠形，转速（20-40r/min），加速干燥、吸粉尘13糖衣片含