药剂学——片剂

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1、第五章片剂第一节片剂的组成第二节片剂的制备第三节片剂的包衣第四节片剂的质量检查第五节片剂的包装与贮存第五章片剂知识目标掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求掌握片剂的普通湿法制粒和干法制粒的方法掌握制粒压片和直接压片的方法掌握片剂包衣的目的和种类、包衣的方法掌握片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法第五章片剂1.概念片剂——药物+辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。给药途径:内服、外用第一节片剂的组成【课堂讨论】想一想，片剂的优点和缺点？第五章片剂不同片型的片剂第五章片剂2.片剂的特点优点：①能适应医疗预防用药的多种要求②质量稳定、剂量准确，使用方便③体积小，携带、运输

2、、贮存方便④生产机械化、自动化程度高，成本较低缺点：①婴、幼儿和昏迷病人服用困难。②处方和工艺设计不妥容易出现溶出和吸收等方面的问题第五章片剂3.片剂分类(l)口服用片剂(1)普遍压制片（Compressedtablets）药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂。(2)包衣片(coatedtablets)指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。(3)泡腾片（Effervescenttablets）含有泡腾崩解剂(碳酸氢钠与枸橼酸等的混合物)的片剂。(4)咀嚼片（Chewabletablets）是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。(5)分散片(dispersibletablets)遇水可

3、迅速崩解并均匀分散的片剂(6)缓控释片（Sustained/Controlledreleasetablets）(7)多层片（Multilayertablets）第五章片剂(2)口腔用片剂舌下片（Sublingualtablets）口含片（toroches）颊额片（Buccaltablets）(3)皮下给药片剂植入片（Implanttablets）皮下注射用片（Hypodermictablets贴在口腔粘膜，粘膜吸收，发挥全身作用4.质量要求含量准确，重量差异小硬度适宜色泽均匀，完整美观崩解度和溶出度符合规定符合微生物限度检查第五章片剂5.片剂的辅料辅料：片剂中除主药外一切物质的总称

4、，亦称赋形剂辅料种类:填充剂润湿剂与黏合剂崩解剂润滑剂其它辅料着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片第五章片剂(1)填充剂（稀释剂）作用：增加片剂重量和体积应用：药物剂量过小(<100mg)常用的填充剂：淀粉糖粉糊精乳糖预胶化淀粉微晶纤维素甘露醇硫酸钙性质稳定,可与大多数药物配伍,吸湿性小,价廉;可压性差(糖粉、糊精、乳糖等合用)结晶性蔗糖低温干燥、粉碎而成的白色粉末，优点:粘合力强，↑片剂硬度，使片剂的表面光滑美观。不足：吸湿性较强（常糊精、淀粉合用）特点:易溶热水，不溶于乙醇。粘结性较强，易造成片剂的麻点和水印。影响崩解

5、度和主药含测。应用:用量要少，与糖粉合用为宜。性质稳定,无吸湿,可压性好,片剂光洁明亮美观,对主药含量测定无影响。非结晶性乳糖可供粉末直接压片。可压性淀粉:良好的流动性、可压性、润滑性和干粘性，崩解作用。(多功能)常用于粉末直接压片。MCC较强的结合力与良好的可压性，“干粘合剂”可用于粉末直接压片。20%以上崩解性较好。国外商品名为Avicel。凉爽感，甜味，无砂砾感，适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖合用。性质稳定，无嗅无味，微溶于水，可配伍，无吸附.其片外观光洁，硬度、崩解均好.干扰四环素类药物的吸收第五章片剂(2)润湿剂与黏合剂：润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。常

6、用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水粘合剂：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性ⅰ聚维酮(PVP)ⅱ淀粉浆ⅲ糖粉与糖ⅳ胶浆ⅴ纤维素及其衍生物8%～15%，以10%最为常用≤10%-润湿剂，高浓度-粘合剂,干湿两用10%～20%明胶溶液;10%～25%阿拉伯胶溶液第五章片剂(3)崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。崩解剂的加入方法内加法：制粒时加入外加法：压片时加入内外加法：崩解剂的作用机制膨胀作用:如羧甲基淀粉钠产气作用毛细管作用:如淀粉和纤维素衍生物类↗一份内加法加入(50％～75％)↘一份外加法加入(25％～50％)崩解剂【课堂讨论】比较三种加入方法的崩解及溶出速度？第五章片剂常

7、用崩解剂特点：①不溶于水②遇水膨胀而不溶化交联羧甲基纤维素钠CCNa较好崩解性和可压性交联聚乙烯吡咯烷酮PVPP干燥淀粉羧甲基淀粉钠CMSNa吸水膨胀300倍低取代羟丙基纤维素L-HPC吸水膨胀500--700倍泡腾崩解剂表面活性剂:增加润湿性,使发挥毛细管作用;过量反而延迟崩解毛细管;用于不溶或难溶药吸水快-毛细管作用-迅速溶胀第五章片剂(4)润滑剂目的↓粘冲,↓摩擦力，使片剂顺利加料和出片作用：①助流作用②抗粘着作用③润滑作用常用润滑剂：a．硬脂酸镁b．滑石粉c．