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1、复方新生颗粒提取工艺的药效评价作者：李少华,黄国鑫,韦史利,任薇,赵学军【摘要】【目的】通过镇痛和催眠等药效实验筛选复方新生颗粒的提取工艺。【方法】分别从水提、醇提、超临界CO2萃取挥发油中选择不同方法设计4条提取工艺路线。选用昆明种小鼠，随机分为模型组，阿斯匹林组(剂量为05g·kg-1·d-1)，工艺路线1、2、3、4组(剂量均为374g·kg-1·d-1)，连续给药3d后，各组小鼠均腹腔注射012mol/L冰醋酸溶液，观察15min内产生扭体反应的次数及开始出现扭体的时间，计算疼痛抑制率。选用昆明种
2、小鼠，随机分为模型组，舒乐安定组(剂量为5mg·kg-1·d-1)，工艺路线1、2、3、4组(剂量均为374g·kg-1·d-1)，连续给药3d后，各组小鼠均腹腔注射戊巴比妥钠25mg/kg，计算小鼠入睡数及入睡百分率。【结果】各工艺路线组均对冰醋酸引起的小鼠扭体反应有显著抑制作用(P<005或P<0001)，显著延长扭体出现时间(P<001或P<0001)，其中工艺路线3、4组作用更佳。工艺路线2、3、4组均能显著提高小鼠戊巴比妥钠阈下剂量的入睡率(P<005或P&l
3、t;001)，且工艺路线3、4组作用更强。【结论】综合药效试验结果与生产实际，确定复方新生颗粒的提取路线为川芎与羌活采用超临界CO2萃取挥发油，其他药物与超临界提取后药渣加水提取。【关键词】7复方新生颗粒/生产和制备;镇痛;催眠;疾病模型，动物;小鼠美沙酮替代递减之脱毒疗法是戒断海洛因的标准疗法,但美沙酮脱毒后复吸率高达95%[1]。中医认为美沙酮脱毒后的戒断综合症最基本病机为“气阴两虚,精枯血热,痰、血、气互结”,复方新生颗粒具有益气养血、滋阴清热、祛痰逐瘀的功效,临床上主要用于焦虑不安,渴求毒品,失眠多梦
4、,周身酸痛的稽延性戒断综合征[2]。本研究采用镇痛、催眠等药效实验对复方新生颗粒的提取工艺进行评价,从中筛选出较能符合疗效的提取方法,现报道如下。 1实验材料 11主要试剂与仪器5L超临界CO2萃取仪(SFECO2,广州市轻工业研究所),ZL3型电子天平(广州白云正力电子厂)。阿司匹林由石家庄神威药业有限公司提供(批号070112)，冰醋酸由天津市富宇精细化工有限公司提供(批号：070108)，戊巴比妥钠由北京化学试剂厂提供(批号：020919)，艾司唑仑片(舒乐安定片)由湖北制药有限公司提供(批号：
5、20061103)。 12实验药物复方新生颗粒由党参、川芎、羌活、枳壳等组成,药材均购自广州致信药业有限公司。7 13实验动物昆明种小鼠,体质量(20±2)g,SPF级,由广东省医学实验动物中心提供,合格证号：粤监证字2007A006。 14提取工艺复方新生颗粒中党参主要成分为糖类、苷类,川芎含阿魏酸、挥发油类,羌活含香豆精类化合物,枳壳含黄酮苷类等,根据临床应用经验和处方中各味药材所含有效成分的性质,共设计了4条路线。 141工艺路线1取处方药材,加水浸泡1h,加10倍量水煎煮2次,每次1h
6、,过滤,合并滤液,浓缩,备用。 142工艺路线2取处方中川芎、羌活用8倍量体积分数70%乙醇提取2次,每次1h,合并提取液,回收乙醇。剩余枳壳等药味加水浸泡1h,加10倍量水煎煮2次,每次1h,合并上述醇提与水提浓缩液备用。 143工艺路线3由于处方中川芎、羌活均含有挥发油,所以先采用SFECO2法提取挥发油,药渣与处方中其他药味合并加10倍量水煎煮2次,每次1h,过滤,合并滤液,浓缩备用,挥发油临用前加入混合均匀。 1474工艺路线4由于处方中川芎、羌活均含有挥发油,所以先采用SFECO
7、2法提取挥发油,药渣用8倍量体积分数70%乙醇提取2次,每次1h,合并提取液,回收乙醇,药渣与处方中其他药味合并加10倍量水煎煮2次,每次1h,过滤,合并滤液,浓缩,合并上述醇提与水提浓缩液备用。挥发油临用前加入混合均匀。 15统计学方法采用SPSS130forwindows进行数据的统计分析。 2方法与结果 21各提取工艺组对化学刺激法所致疼痛的影响[3]取小鼠72只,雌雄各半,随机分为6组：模型组,工艺路线1、工艺路线2、工艺路线3、工艺路线4组(剂量均为374g·kg-1·d-1),阿司匹林
8、组(剂量为05g·kg-1·d-1)。各组小鼠按20mL/kg灌胃给药(模型组灌等容积的蒸馏水),连续3d。于末次给药后15h,各小鼠均腹腔注射012mol/L冰醋酸溶液10mL/kg,观察15min内产生扭体反应的次数及开始出现扭体的时间,计算各药对疼痛的抑制率：p抑制=(N扭体,模型组-N扭体,给药组)/N扭体，模型组×100%。 表1结果表明：与模型组比较，复方新生颗粒各
