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1、基于DRSP的经前期综合征肝气逆证疗效评价参考标准的建立作者：祝玉慧,王海军,乔明琦,张惠云【摘要】目的针对目前临床缺乏经前期综合征(PMS)肝气逆证疗效评价标准的现状,建立PMS肝气逆证疗效评价参考标准。方法采用随机双盲对照多中心的方法,将356例PMS肝气逆证患者随机分为2组,一组为经前平组,另一组为安慰剂组,随访调查连续3个月经周期。第1、2个月经周期在随访观测的同时应用经前平颗粒、安慰剂,在治疗阶段处于“治疗中”,第3个月经周期停止用药,继续随访观察,处于“治疗后”观察阶段。以前期研究阶段中2个月经
2、周期所收集的数据为“治疗前”阶段。利用症状严重程度每日记录量表(DRSP),初步建立PMS肝气逆证疗效评价标准。结果经前平颗粒和安慰剂对于PMS肝气逆证患者均具有治疗效果,经前平组疗效明显优于安慰剂组；DRSP可以作为疗效评价指标。结论初步建立了PMS肝气逆证疗效评价参考标准,为PMS肝气逆证疗效评价行业标准的建立提供了重要工作基础。【关键词】经前期综合征；肝气逆证；疗效评价；经前平颗粒Abstract：ObjectiveAimedattheproblemthatthereisnocurativeeffec
3、tstandardofliver-qiinvasionofpremenstrualsyndrome(PMS),toconstructthereferencestandardofcurative14effectevaluationfortheliver-qiinvasionofPMS.MethodCurativeeffectevaluationresearchofJingqianpinggranulewasdesignedbytheprincipleofrandom,doubleblind,contrasta
4、ndmulticentre.Threehundredandfifty-sixpatientswithliver-qiinvasionofPMSweredividedintotwogroupsrandomly,onewasJingqianpinggranule,theotherwasplacebo.PatientsweregivenJingqianpinggranuleandplaceborespectivelyfortwomenstrualcyclesandfollowed–upforthreemenstr
5、ualcycles.Thereferencestandardofcurativeeffectevaluationfortheliver-qiinvasionofPMSwasconstructedwithdailyratingofseverityofproblemsform(DRSP).ResultJingqianpinggranuleandplacebohavetherapeuticeffectonthepatientswithliver-qiinvasionofPMS,andJingqianpinggra
6、nulewasbetterthanplacebo.DRSPcanbeusedasindexesofcurativeeffectevaluation.ConclusionTheinitialestablishmentofthecurativeeffectevaluationcriterionofPMSliver-qiinvasionprovidestheimportantfoundationforprofessioncriterion’sestablishment. Keywords：premenstrua
7、lsyndrome；liver-qiinvasionsyndrome；curativeeffectevaluation；Jingqianpinggranule14现代流行病学研究表明,国外育龄期妇女经前期综合征(PMS)现患率为20%～40%,其中2%～10%的患者日常生活受到严重影响[1-2]；国内现患率为41.9%[3]。国外已有报道,PMS患者临床表现出不同症状类型,并且根据其情绪行为、躯体症状等特征进行分类,同时针对不同亚型选择不同药物具有较好疗效[4-8]。我们前期临床流行病学研究发现,肝气逆证是
8、PMS重要亚型。国际上对PMS疗效评价已经进行了近20年研究,美国妇产科协会(ACOG)和精神病协会(APA)、世界卫生组织(WHO)国际疾病分类诊断标准(ICD-10)等先后提出PMS以及PMS严重类型PMDD诊断标准,但目前为止尚未有关于PMS亚型疗效评价标准的报道。症状严重程度每日记录量表(DRSP)能反映PMS症状严重程度,可作为PMS肝气逆证疗效评价工具。本研究通过研究DRSP在经前平颗粒和安慰剂治疗前
