利肝隆预防抗结核药物肝损害的临床观察

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1、利肝隆预防抗结核药物肝损害的临床观察作者：冷学艳孙瑞敏张丽蕊【关键词】肝隆【摘要】目的观察利肝隆预防抗结核药物所致肝损害的效果。方法将确诊的肺结核患者198例随机分为治疗组102例，对照组96例，治疗组全程服用利肝隆，对照组以肌苷、肝太乐为护肝药。结果治疗组出现肝损害6例（5.8%），其中HBsAg阳性1例（9.1%）;对照组出现肝损害32例（33.3%），其中HBsAg阳性6例（60%）。两组差异有非常显著性（P<0.01），HBsAg阳性患者肝功能更易受损害。结论利肝隆对预防抗结核药物肝损害有较好的效果。关键词结核肺利肝隆肝损害肝损害是抗结核药物最常见

2、的不良反应之一，尤以含INH、RFP、PZA方案为甚，目前的初治方案中这三种药物是必不可少的。严重肝损害尤其伴有黄疸者可造成严重后果，我院自2001年5月～2003年5月应用利肝隆预防抗结核药物所致肝损害，临床观察效果良好，现报告如下。1资料与方法51.1病例资料2年共入选病例198例，全部为确诊的活动性肺结核，既往无高血压、心脏病、肝炎病史，抗结核治疗前肝功能正常。随机分为治疗组和对照组，治疗组102例，男65例，女37例，年龄18～75岁，平均42.3岁，HBsAg阳性11例，初治69例，复治33例。对照组96例，男60例，女36例，年龄16～74岁，平均4

3、0.8岁，HBsAg阳性10例，初治59例，复治37例，两组观察均为3～6个月。1.2治疗方法两组病例治疗方案初治3HS（E）RZ/9HRL（H异烟肼、S链霉素、E乙胺丁醇、R利福平、Z吡嗪酰胺），复治3BT2LC/15BT2L（B百生肼、T利福喷丁、L左氧氟沙星、C卷曲霉素）。治疗组全程服用利肝隆3粒，3次/天，对照组住院期间5%葡萄糖250ml加入肌苷0.4g、肝太乐0.4g，1次/天静脉滴注，出院后改为肌苷0.2g，肝太乐0.2g，均3次/天口服。1.3观察项目治疗之前化验肝功能、HBV-M、用药期间第2、4、6、8周化验肝功能，2个月后每月化验1次，如果

4、出现乏力、恶心、呕吐、食欲下降等症状，随时复查。2结果2.1两组发生肝损害病例比较见表1、表2。5表1两组发生肝损害情况注:χ2=24.02，P<0.01表2两组HBsAg阳性肝功能损害情况2.2肝损害发生时间见表3。表3两组肝功能损害发生时间两组肝损害多发生在抗结核治疗4周之内，治疗组4周后无病例出现肝功异常，对照组4周内出现13例，占86.7%，6周内出现2例，8周后无肝功损害病例，两组HBsAg阳性患者出现肝功异常均在2周之内。2.3毒副作用服用利肝隆期间无明显心血管、肾功能、消化道及过敏性皮疹等毒副反映。3讨论以INH、RFP、PZA为主的抗结核化

5、疗方案是目前治疗初治结核病人的有效联合化疗方案，但这3种主要药物均对肝脏有一定的影响，可导致药物性肝损害。INH、RFP的发生率为1%，PZA为3.8%［1］5，联合用药肝损害的发生率为5%～10%，INH、RFP、PZA等的肝损害主要是肝细胞的中毒性损害［2］。据报道肝损害80%～90%在抗痨治疗8周内产生［3，4］，HBsAg阳性的结核病患者在抗痨治疗中肝损害可达50%［5］，因严重肝损害尤其合并SB增高者被迫停药，直接影响抗结核药物的治疗效果。为预防药物性肝损害，临床常以肌苷、肝太乐做为护肝药物，但其效果不甚理想。利肝隆为纯中药制剂，由板兰根、黄芪、甘草、

6、五味子、刺五加、当归、郁金、茵陈八味中药经先进工艺精致而成，具有刺激肝细胞内蛋白质的生物合成，加强肝细胞的解毒功能，促进肝细胞溶酶体及组织脱氢酶活性;保护肝细胞膜，减少病毒、化学毒物、药物等对肝脏的损伤;并能增强网状内皮系统的吞噬功能，使吞噬指数明显增高，促进抗体生成，引起淋巴细胞增殖;促进产生干扰素，抑制病毒复制。我院在治疗肺结核联合化疗的同时，加服利肝隆保肝防治药物性肝损害，临床观察效果明显。本临床观察中，治疗组肝损害发生率5.9%，对照组为33.3%，两组差异有非常显著性（P<0.01，χ2=24.02）;HBˉsAg阳性在治疗组肝损害发生率9.1%

7、（1/11），对照组60%（6/10），差异有显著性（P<0.05，χ2=6.11）。说明利肝隆在防治抗结核药物所致肝损害的发生是有效的，而且在治疗观察中未发现毒副反应，值得临床进一步观察研究。我国是乙型肝炎高发区，HBsAg阳性率达10%～15%，而且90%HBsAg阳性患者已有不同程度的肝脏病变［6］，再加上抗痨药物更易引发肝脏损害，且肝损害发生时间早，多在2周之内发生。因此，在抗结核治疗前常规化验HBV-M，治疗2个月内2周复查一次肝功能是非常必要的。5参考文献1张敦熔.结核病新概念.北京:中国农业科技出版社，1995，292-295.2宋文虎，肖成

8、志，宋礼章.结核病学进展