刁本恕老师治疗小儿厌食症经验

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时间:2018-08-01

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1、刁本恕老师治疗小儿厌食症经验作者:汪受传,韩新民,任现志,赵霞【摘要】从学术界公认和显示中医药特色出发,提出了从疾病疗效评价、证候疗效评价、合并证发生率与合并用药率评价、安全性评价和卫生经济学评价5个方面,建立中医药治疗小儿病毒性肺炎评价指标体系的构想,并结合临床研究结果对此进行了探讨。【关键词】小儿病毒性肺炎;中医药治疗;评价指标体系小儿病毒性肺炎是儿科临床的常见病,随着抗生素的广泛应用,本病在小儿肺炎中的发病率有不断增加的趋势。已有的研究表明,中医药治疗病毒性肺炎有一定优势[1-3],但现有的临床疗效评价方法均沿用西医学的疗效评价标准,难以彰显中医药治疗的特色和优势所在

2、。对于病毒性肺炎这一以西医学病因病理命名的疾病,如何在评价指标体系中不但客观评价中医药治疗疾病的疗效,而且要显示中医药由于自身的特点(如天然药物、整体观念、辨证论治等)产生的全面效应,使中医药治疗本病的优势为科学界公认、利于向国内外推广,这是一项重要的研究课题。为此,我们在近年承担的两项“十五”国家科技攻关计划项目中,对此进行了研究和探讨。现仅就我们的研究思路结合已有的临床研究成果作一分析介绍。10中医药治疗小儿病毒性肺炎评价指标体系,应当是多层面的全面评价。目前国际通用的对某种治疗方案的评价方法,主要在于评估其有效性、安全性和经济性。结合中医药学特点,我们提出,有效性的评

3、价应当包括疾病疗效评价、证候疗效评价和合并证发生率与合并用药率的评价。为此,我们提出了由以下5个方面组成的小儿病毒性肺炎评价指标体系。1疾病疗效评价国内外对病毒性肺炎的疾病疗效评价认识上比较一致。疗效评价标准与本病的诊断标准相应,主要建立在临床症状体征和理化检查两方面的指标之上。关于本病的诊断,主要依据是在肺炎诊断的基础上进一步确立病毒病原学依据。其疾病疗效评价标准则要求二者恢复正常。10关于肺炎的疗效评价,中华人民共和国卫生部《病种质量控制标准》提出:治愈为体温正常,呼吸平稳,喘息消失或偶有咳嗽,精神食欲改善,肺部体征消失;好转为体温正常,精神食欲改善,气促好转,紫绀消失

4、,有轻、中度咳嗽,肺部啰音明显减少;未愈为症状及体征无好转。国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》提出:治愈为症状消失,体温正常,肺部啰音消失,X线复查肺部病灶吸收,血象恢复正常;好转为症状减轻,肺部啰音减少,X线复查肺部病灶未完全吸收,血象恢复正常;未愈为症状及体征均无改善或恶化者。现代新药临床研究则一般按照《新药临床研究指导原则》,分为痊愈、显效、进步、无效四级评价疗效,又以痊愈显效率作为主要评价指标。本课题组前期研究亦提出了疗效评价标准,即痊愈为症状体征基本消失,主症积分为0,总积分减少≥0.8,疗前呼吸道病毒检测阳性者转为阴性(上述指标中若有1项未达标者,评为显效

5、)。显效为症状体征大多消失,主症积分减少≥2/3。进步为症状体征减轻,主症积分减少≥1/3、<2/3。无效为症状体征无明显变化或加重,主症积分减少<1/3[2]。积分减少(%)=[(疗前积分-疗后积分)/疗前积分]×100%。关于本病的疗效评价方法,在基本一致的基础上也有一些不同认识。由前可以看出,各“标准”对“治愈”的评价不完全一致,如仅剩“偶有咳嗽”是否可判断为“治愈”;对肺部X线检查的结果,是要求“两肺野清晰”还是“炎性病灶吸收”等。不同的认识就会对“治愈率”的评价产生较大的偏差。我们的前期临床研究结果得出,到10d疗程结束时,咳嗽消失例数为187/346,其中试验组

6、145/231(62.77%)、对照组42/115(36.52%)[2]。肺部X线摄片异常恢复例数221/327,其中试验组164/218(75.23%)、对照组57/109(52.2910%)[2]。这两项指标的清肺口服液试验组疗效均显著优于利巴韦林注射液对照组,P<0.01;两组的咳嗽消失、肺部X线摄片异常恢复比例与两组痊愈显效率相比均较低。我们认为,在反映肺部炎症的其他指标已恢复正常的情况下,偶有咳嗽和X线胸片的“肺纹理增粗”只能判断为气管、支气管的炎症尚未完全消除,毛细支气管、肺泡、间质的炎症可以认为已被控制,因此,应不影响病毒性肺炎“治愈”的疗效评价。在病毒性肺炎

7、疗效评价标准中,我们更应重视主症积分减少的判断方法,因而提出了新的疗效评价标准。即痊愈:主症积分减少≥90%。显效:主症积分减少<90%、≥67%。进步:主症积分减少<67%、≥33%。无效:主症积分减少<33%。关于病毒病原学检查,一些报道提出应将病毒学检查是否转阴作为疗效评价的主要标准之一。在我们的临床试验中,治疗前139例鼻咽部分泌物病毒学检测阳性患儿治疗后复查有136例转阴(占97.8%)[2],绝大多数患儿在治疗5d内均转阴,与其治疗方法、临床疗效评价关系不大。因此认为,病毒学检查是否转

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