实时荧光qpcr科普问答

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1、R西安天隆科技有限公司实时荧光QPCR科普问答&问：什么是QPCR？答：QPCR的英文全名是Real-timeQuantitativePCRDetectingSystem。即实时荧光定量核酸扩增检测系统，也叫实时定量基因扩增荧光检测系统，简称QPCR。&问：QPCR、DNA检测、PCR之间的关系？答：聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction简称PCR）原理凭借敏感、特异、快速的特点荣获93年诺贝尔化学奖。因其在病原体检测方面的独特优势，因而发达国家在相关方法和仪器方面的研发非常快，成为分子生物学诊断的主流，至今仍处于学术和

2、应用前沿：第一代产品：基因扩增热循环仪（DNAThermalCycler）+电泳仪+紫外分析仪+定性试剂，构成PCR定性检测。第二代产品：基因扩增热循环仪+荧光仪+终点定量试剂，构成PCR-DNA终点法定量检测（End-pointquantitativePCRdetection），又分为终点酶免定量（　End-pointELISA-PCR）和终点荧光定量（End-pointFluor-PCR）两种。第三代产品：实时定量QPCR仪＋实时荧光定量试剂，构成QPCR-DAN/RNA实时荧光定量检测。&问：相比以前的方法，QPCR有哪些特点？答：QPC

3、R至少有以下特点：n所用仪器少，只用一台仪器。n检测时间短，只须45分钟～1小时10分钟（试剂各异），而定性PCR须3～4小时，酶免终点定量须6～8小时，荧光终点定量须2～3小时。nR西安天隆科技有限公司操作极其简单：前处理后，样本插入仪器一小时后到电脑上来出报告即可，无须开盖，移样本（以前方法），避免污染。n结果精确：定性PCR只能定性，很粗略，终点定量PCR由于只能在40个热循环结束后检测荧光，被测荧光达到饱和导致定量不够精确，属于半定量状态。而实时荧光QPCR是在扩增的每时每刻连续检测各样本的荧光值的变化，如图一所示：图一西安天隆TL99

4、8A-III实际曲线1检测动态范围：100～1010DNAcopies/ml检测精度：0.1RLU辨别率：5000和10,000个模板拷贝样本的辨别率99.7％。&问：QPCR的技术先进性、价格及应用现状？答：实时荧光QPCR是当今世界用于临床的最先进核酸分子诊断技术，被美国FDA承认并推崇，被美国FDA批准并取得临床应用执照的QPCR试剂品种有：HBV乙肝病毒DNA，HCV丙肝病毒RNA，R西安天隆科技有限公司HIV爱滋病病毒RNA，Chlamyditrachomatis（CT），性传播疾病，沙眼衣原体，Neiserriagonorrhea(

5、NG)，性传播疾病，淋病双球菌，Cytomegalovirus（CMV），性传播疾病，巨细胞病毒，Mybobacteriumtuberculosis（Mtb），呼吸道疾病，结核分支杆菌等。实时荧光PCR仪研发技术难度大，门槛高，发达国家也只有有限几家知名公司生产，且售价昂贵：如美国ABI/7700…………………………………………120万元美国ABI/5700…………………………………………50万元瑞士Roche/Lightcycler………………………………70万元美国Stratagene公司2005年新品MX3005P…………80万元可见，在

6、病人看来，哪家医院应用了QPCR技术便是先进诊断技术的象征，在发达国家也是如此。国产仪器情况：国产仪器生产单位不超过五家，其中包括：日本独资杭州博日实时荧光QPCR仪（33孔）西安天隆科技有限公司实时荧光QPCR仪（48孔）以上产品均取得国家SFDA认证，报价均在45万以上。国产试剂情况：多家公司生产实时荧光QPCR试剂盒，价格与终点法试剂相当，且品种齐全，价格便宜，购买方便：乙肝HBV-DNA，丙肝HCV-RNA，艾滋AIDSHIV-RNA，性病系列：淋病双球菌NG，沙眼衣原体CT，解脲支原体UU，疱疹病毒HSV，人体乳头瘤HPV，R西安天隆

7、科技有限公司优生优育系列：巨细胞病毒CMV，弓形虫COX等。&问：西安天隆科技有限公司与QPCR？答：众所周知，西安天隆科技有限公司在PCR仪研发和市场化领域中历史悠久，相继成功进行了定性PCR仪，终点法酶免-PCR定量，终点法荧光-PCR定量设备的开发、生产和销售。2005年完成研发后正式向市场推出实时荧光QPCR仪两种型号：TL998A-Ⅱ48孔豪华型和TL998A-Ⅲ36孔经济型，产品已获得SFDA注册证。图一、图二、图三是产品临床试验的真实曲线和数据：图二产品临床试验的真实曲线和数据2R西安天隆科技有限公司图三产品临床试验的真实曲线和数

8、据3&与QPCR相关的资质和技术成果n相关资质Ø医疗器械生产许可证号：陕食药管械生产许（2002）第3171号Ø基因扩增热循环仪注册证号：陕药管械（准