无细胞耻垢分枝杆菌疫苗对结核杆菌感染者的预防作用研究

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1、无细胞耻垢分枝杆菌疫苗对结核杆菌感染者的预防作用研究一102一Drugevaluation,2006Vo1.3No.2?论着?无细胞耻垢分枝杆菌疫苗对结核杆菌感染者的预防作用研究★徐苗Il2.罗永支,陈保文.沈小兵,苏城,王国治(1重庆医科大学附属第一医院肺科.重庆4000l6:2中国药品生物制品检定所.北京100O50)【摘要】目的初步探讨无细胞耻垢分枝杆菌疫苗对结核杆菌感染者的预防作用.方法1.动物实验:将结核杆菌感染的豚鼠随机分为不同剂量的无细胞耻垢分枝杆菌疫苗组(A组:7.o~g1次,B组:35.0次)和阴性对照组(

2、C组),观察疫苗对豚鼠PPD皮肤反应,病变指数和活菌负荷的影响.2.人体试验:将31名PPD皮试强阳性者随机分为不同剂量的无细胞耻垢分枝杆菌疫苗组(D组:8.71~g/次,E组:17.5{5,次,F组:35.0g,次),观察受试者注射疫苗前后PPD皮肤反应情况.结果1.动物实验:A,B,C组豚鼠PPD皮肤反应强度依次为(9.87+3.36,7.04±3.09,12.67+1.47)ram,A组,B组和C组比较,均有极显着性差异(砌.01);A,B,C组豚鼠病变指数依次为34.6~13.7,29.6~12.3,49.6~16.

3、7,A组,B组和C组比较,均有显着性差异(P<0.05);A,B,C组豚鼠脾脏分离的结核杆菌对数值依次为4.32±1_58,4.00±1.39,4.94~0.41,B组和C组相比有显着性差异(P<0.05).2.人体实验:D,E,F组受试者注射疫苗前PPD皮试结果依次为(36.1±4.5,34.0~3.6,33.5~3.1)ram,注射疫苗后PPD皮试结果依次为(20.6~0.6,16.0+1.6,17.82~1.2)mm,各组注射疫苗前后PPD皮试结果比较均有显着性差异(P<0.05).结论无细胞耻垢分枝

4、杆菌疫苗对结核杆菌感染者有较好的预防效果.【关键词1结核病,预防和控制;耻垢分枝杆菌疫苗/治疗应用;疫苗,无细胞【中图分类号】R392.5【文献标识码】A【文章编号】1672-2809(2006)02--0102-03ThestudyonpreventiveeffectofM.smegmatisvaccineforpeopleinfectedwithM.tubercu-losisXUMiao%uoYong—ai1,CHENBao-wenZ,eta1.(JfDepartmentofpulmonary,theFirstAffil

5、iatedHospital,ChongqingUniversityofMedicalScience,Chongqing400016;2NationalInstitutefortheControlofPharmaceuticalandBiologicalProducts,Beijing]ooo5o,China)Abstract:ObjectiveTostudythepreventiveeffectofM.smegmatisvaccineforpeopleinfectedwithM.tuberculosis.Methods1.A

6、nimalTest:GuineapigsinfectedwithM.tuberculosiswereran-domizedintotwoM.smegmatisvaccinegroups(groupAandB)andcontrolgroup(groupC).GuineapigsinAandBgroupweleinjectedwith7.0~gand35.0gvaccineeveryweekfor4consecutiveweeks.TheeffectofM.smegmatisvaccinewasevaluatedthroughP

7、PDskintest,pathologicalindexandloadofM.tb.2.HumanTest:31volunteerswithstronglypositivereactionsinPPDskintestwererandomizedintogroupD,EandF.TheywereinjectedwithM.smegmatisvaccine6timesatdosesof8.7g,17.51xgand35.0grespectivelyeverytwoweek.ThePPDreactionsofthevolun-te

8、ereswereobservedbeforeandafterinjection.Results1.AnimalTest:PPDreactionofGuineapigsingroupA,BandCwas(9.87~3.36,7.04~3.09,12.67~1.47)mmrespectivel

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