麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡核发

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1、麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡核发办事指南（完整版）BSZN-181010—2017砚山县卫生和计划生育局2017年6月30日发布-5--5-麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡核发办事指南一、受理范围1.砚山县审批的医疗机构，仅包括乡镇卫生院及本县批准的民营医疗机构；2.符合下列条件的单位可以提出申请：（1）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（2）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（3）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度3.具有下列情形之一的，不予受理：达不到

2、以上条件的二、办理依据麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的应当经所在地设区市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点抽批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。三、实施机关本许可实施单位为砚山县卫生和计划生育局。四、审批条件（一）新办（首次）、增项、到期复查的准予批准条件：（一）新办、到期换证准予批准条件：1、有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；2、有获得麻醉药品

3、和第一类精神药品处方资格的执业医师；3、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度存在下列情况之一的，不予批准：1、医疗机构购买使用麻醉药品、第一类精神药品不符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的；2、医疗机构购买使用麻醉药品、第一类精神药品不符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的。（二）依申请变更：医疗机构的名称、地址、法人、负责人及麻醉药品管理小组人员等发生变化的具有下列情形之一的，不予批准：不符合以上条件的均不能申请变更（三）补证：申请人应在文山州级媒体（如《文山日报》），刊

4、登遗失公告。具有下列情形之一的，不予批准：（1）未刊登遗失公告的；（2）卫生行政部门规定的其它情形。（四）依申请注销:企业提出注销申请。具有下列情形之一的，不予批准：无特殊原因的五、受理地点受理地点：砚山县人民政府政务大厅地址：砚山县江那镇七乡大道（砚山县林业局一楼）六、申请材料新办需要提交的申请材料目录见表1。依申请变更需要提交的申请材料目录见表2。补证需要提交的申请材料目录见表3。依申请注销需要提交的申请材料目录见表4。-5-表1麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡需要提交的申请材料目录序号提交材料名称原

5、件/复印件纸质/电子文件份数要求依据1申请书■原件□复印件纸质材料，应采用A4纸，左侧装订。1份表述清楚、理由充分、文字清晰、并加有申请单位的公章。2【印鉴卡】申请表。■原件□复印件1份填写完整齐全、文字清晰无涂改、并加盖单位公章3《医疗机构执业许可证》副本■原件■复印件1份验原件，提交完整版面的复印件，并加盖单位公章4成立麻醉药品管理小组■原件□复印1份1、人员必须由医疗机构负责人、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员组成并提供组成人员私章和单位公章。2、药学部门负责人提供学历证书、职称证书复印件

6、、联系电话及邮箱号；采购人员提供身份证复印件及联系电话。5麻醉药品和第一类精神药品相关管理制度及安全储存设施情况■原件■复印1份制度内容完全、文字清晰，同时附保险柜的图片，并加盖单位公章。6具有经过培训取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单■原件□复印件1份培训相关资料由单位提供，并加盖单位公章7具经过培训取得麻醉药品和第一类精神药品药品调剂资格的药学人员名单■原件□复印件1份培训相关资料由单位提供，并加盖单位公章。8提供麻醉药品和第一类精神药品年度购用计划审批表■原件□复印件3份内容填写完整、

7、数字清晰无涂改、并加盖单位公章9提供麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡原件和使用情况备案表■原件□复印件1份换证时必须提并加盖单位公章，新办证的不提供。10所提供材料属实的保证书■原件1份完整齐全、文字清晰、并加盖单位公章表2依申请变更需要提交的申请材料目录-5-序号提交材料名称原件/复印件纸质/电子文件份数要求依据1书面申请书■原件□复印件纸质材料，应采用A4纸，左侧装订。1份表述清楚、理由充分、文字清晰、并加有申请单位的公章。2【印鉴卡】变更申请表。■原件□复印件1份填写完整齐全、文字清晰无涂改、并加盖单位

8、公章3《医疗机构执业许可证》副本■原件■复印件1份验原件，提交完整版面的复印件，并加盖单位公章4“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”原件■原件□复印1份提供原件5医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）等项目发生变更时，需提交变更后的医疗机构执业许可证副本复印件■原件■复印1份验原件、收医疗机构、法人代表（负责人）的身份证复印件各1份，并加盖单位公章。6医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发