HPLC法测定珍稀渭片三组分药物含量.doc

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1、HPLC法测定珍稀渭片三组分药物含量【关键词】HPLC法;珍稀渭片;含量测定　　［摘　要］目的:建立高效液相色谱法测定珍稀渭片中丙谷胺、西咪替丁、尿囊素三组分的含量。方法:内标法线性关系:以组分与内标物的浓度比和峰面积比进行回归，得直线回归方程:Y（尿）=0.467X-0.021r=0.999、Y(西)=2.884X-0.005r=0.9993、Y（丙）=1.328X-0.048r=0.9998。结果;HPLC法将珍珠粉与组分分离，珍珠粉在此色谱条件下不出峰，使珍稀渭片中各主要定量组分得到了快速、准确的定量。　　［关键词］HPLC法;珍稀渭片;含量测定　　HPLCLaw

2、DeterminationRareandPreciousWeiPieceThreeComponentsMedicinesContent　　Abstract：ObjectiveEstablishesinthehighlyeffectiveliquidphasechromatographydeterminationrareandpreciousWeipiecethirdGuAn,westtheonamotforDing,theallantointhreecomponentscontent.MethodsInternalstandardlawLinearrelations:C

3、omparesbythecomponentandtheinternalstandarddensitywiththepeakarearatiocarriesonthereturn,resultsinthestraightlineregressionequation:Y(urine)=0.467X-0.021r=0.999,Y(west)=2.884X-0.005，r=0.9993,Y(Third)=1.328X-0.048，r=0.9998.Finally;PHLtheClawseparatesthetapiocaandthecomponent,thetapiocadoe

4、snotleavethepeakunderthischromatographcondition,enableintherareandpreciousWeipieceeachmainquotacomponentfasttoobtain,theaccuratequota.　　Keywords：HPLC;RareandpreciousWeipiece;Contentdetermination　　珍稀渭片是抗消化性溃疡的复方双层片剂，含有尿囊素、西咪替丁、丙谷胺和珍珠粉，用一阶导数分光光度法、永停滴定法和紫外分光光度法，分别测定尿囊素、西咪替丁和丙谷胺的含量。但我们发现珍珠粉对

5、尿囊素和丙谷胺的含量测定有严重干扰,而且是单组分测定，在测定中操作极为繁琐，本文采用HPLC法，使该片剂中3种主要定量组分得到快速、简便、准确的测定。　　1　仪器与试药　　1.1　仪器　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　BP211D电子天平(德国赛多利斯仪器有限公司)、TU1901分光光度计(北京普析通用仪器有限公司)、HP1100系列高效液相色谱仪(美国Agilient仪器有限公司)。3　　1.2　尿囊素对照品(中国药品生物制品检定所)，西咪替丁对照品(中国药品生物制品检定所)，丙谷胺对照品(中国药品生物制品检定所)，对乙酞氨基酚(内标，中国药品生物制品检

6、定所)，所用试剂均为分析纯，珍稀渭片(批号:20050321)为东北制药总厂生产，市售药品。　　2　实验与结果　　2.1　色谱条件　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　色谱柱(150mm×4mm):Nucleosi1C18(5μm);流动相:甲醇0.03mol/L，磷酸二氢钠溶液(40∶60,pH7.0);流速:0.5ml/min;检测波长:215nm;纸速:0.17cm/min。　　2.2　标准溶液的配制　　精密称取尿囊素对照品55mg、西咪替丁对照品50mg和丙谷胺对照品100mg，置100ml量瓶中，加流动相60ml，在60℃水浴中加热振摇20min使溶

7、解，放冷，再用流动相定容，摇匀。　　2.3　内标溶液的配制精密称取对乙酞氨基酚100mg，置100ml量瓶中，用流动相定容，摇匀。　　2.4　线性关系精密量取标准溶液3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml，分别置25ml量瓶中，各精密加内标溶液2.0ml，用流动相定容，摇匀;取10μl进样，以组分与内标物的浓度比和峰面积比进行回归，得直线回归方程：Y（尿）=0.467X-0.021r=0.9997；Y(西)=2.884X-0.005r=0.9993；Y（丙）=1.328X-0.048r=0.9998。　　2.5　回收率