盐酸昂丹司琼胶囊说明书

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1、盐酸昂丹司琼胶囊说明书【药品名称】通用名：盐酸昂丹司琼胶囊商品名：时泰英文名：OndansetronHydrochlorideCapsules汉语拼音：YansuanEndansiqiongJiaonang本品主要成份为：盐酸昂丹司琼。其化学名称为：1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐。其结构式为：分子式：C18H19N3O·HCl·2H2O分子量：365.83【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。【药理毒理】本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT

2、，经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放，从而经过中枢机制而加强。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐有很强的抑制作用。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。【药代动力学】口服本品约2小时左右达血浆峰浓度，其生

3、物利用度大约为60%(老年人则更高)。口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏（75%）与肝脏（25%）排泄。血浆蛋白结合率为75%。【适应症】止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。【用法用量】（1）对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg（1粒），连用5天。（2）对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg

4、，以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg（1粒），连用5天。（3）对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服胶囊8mg（1粒），以后每8小时口服8mg（1粒），疗程视放疗的疗程而定。（4）对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前1小时口服胶囊8mg（1粒）盐酸昂丹司琼胶囊说明书【药品名称】通用名：盐酸昂丹司琼胶囊商品名：时泰英文名：OndansetronHydrochlorideCapsules汉语拼音：YansuanEndansiqiongJiaonang本品主要成份为：盐酸昂丹司琼。其化学名称为：1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲

5、基]-4-氧代咔唑盐酸盐。其结构式为：分子式：C18H19N3O·HCl·2H2O分子量：365.83【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。【药理毒理】本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT，经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放，从而经过中枢机制而加强。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致

6、恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐有很强的抑制作用。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。【药代动力学】口服本品约2小时左右达血浆峰浓度，其生物利用度大约为60%(老年人则更高)。口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏（75%）与肝脏（25%）排泄。血浆蛋白结合率为75%。【适应症】止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。【用法用

7、量】（1）对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg（1粒），连用5天。（2）对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg，以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg（1粒），连用5天。（3）对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服胶囊8mg（1粒），以后每8小时口服8mg（1粒），疗程视放疗的疗程而定。（4）对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前1小时口服胶囊8mg（1粒）,随后每隔8小时口服