肇庆食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权量化细化标准

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1、肇庆市食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权量化细化标准一、药品管理法序号项目执法依据处罚种类和幅度自由裁量细化、量化1未取得《药品生产许可证》生产药品的行为⒈《中华人民共和国药品管理法》第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。⒉《药品生产监督管理办法》第五十二条　未取得《药品生产许可证》生产药品的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。取缔；没收违法生产的

2、药品；没收违法所得；并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。⒈予以从轻处罚的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额2倍以上3.2倍以下的罚款：货值金额较小，未造成明显危害后果或不良影响的；⒉予以一般处罚的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额3.2倍以上3.8倍以下的罚款。⒊予以从重处罚的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额3.8倍以上5倍以下的罚款：⑴货值金额巨大的；⑵已造成严重社会危害后果或不良影响的。2未取得《医疗机构制剂许可证》生产医院制剂的行为《中华人

3、民共和国药品管理法》第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。取缔；没收违法生产的药品；没收违法所得；并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。⒈予以从轻处罚的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额2倍以上3.2倍以下的罚款：货值金额较小，未造成明显危害后果或不良影响的；⒉予以一般处罚的，依法予以取缔，没收违法生

4、产、销售的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额3.2倍以上3.8倍以下的罚款。⒊予以从重处罚的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额3.8倍以上5倍以下的罚款：⑴货值金额巨大的；⑵已造成严重社会危害后果或不良影响的。3未取得《药品经营许可证》经营药品的行为《中华人民共和国药品管理法》第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

5、。取缔；没收违法生产的药品；没收违法所得；并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。⒈予以从轻处罚的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额2倍以上3.2倍以下的罚款：货值金额较小，未造成明显危害后果或不良影响的；⒉予以一般处罚的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额3.2倍以上3.8倍以下的罚款。⒊予以从重处罚的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额3.8倍以上5倍以下的罚款：⑴货值金额巨大的；⑵已造成严重社会危害后果或不良影响的。4生产假药的行为⒈《中华人民共和国

6、药品管理法》第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。⒉《中华人民共和国药品管理法》第七十六条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。⒊《中华人民共和国药品管理法》第八十八条 本法第七十三条至

7、第八十七条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。没收违法生产的药品；没收违法所得；并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；责令停产、停业整顿；限制单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员药品生产、经营活动的