氧驱动中药雾化治疗放疗粘膜损伤的临床研究

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1、青岛市卫生科技计划项目申请表项目名称：自拟清毒润喉方氧驱动雾化吸入治疗头颈部恶性肿瘤放射治疗后口腔及喉咽部粘膜损伤的临床研究承担单位：（盖章）青岛市海慈医疗集团协作单位：（盖章）无项目负责人：荆振海起止时间：2010.10-2011.12青岛市卫生局填表日期：2010年9月25日一、申请单位及项目主研人员项目名称自拟清毒润喉方氧驱动雾化吸入治疗头颈部恶性肿瘤放射治疗后口腔及喉咽部粘膜损伤的临床研究单位名称青岛市海慈医疗集团单位法定代表人吉中强法人代码单位注册地青岛市单位所在地青岛市区（市）人民路

2、4号注册登记类型3□1、科研机构2、高等院校3、事业单位4、政府部门5、国有企业6、合资企业7、民营企业8、其它开户银行账号信用等级注册资金万元项目负责人有关情况姓名荆振海性别男出生年月1976.6电话18653205329学历本科职务医师职称主治传真Emailjingzhenhai@163.com项目组主要研究人员姓名年龄专业学历职称项目中的分工为本项目工作时间（%）所在单位本人签名1荆振海34肿瘤放疗，中医本科、主治课题设计80%青岛市海慈医疗集团2高志棣37肿瘤内科硕士、主治课题设计80%

3、青岛市海慈医疗集团3考军55肿瘤内科本科、副高课题实施50%青岛市海慈医疗集团4刘鹏36医学物理本科、中级课题实施50%青岛市海慈医疗集团5洪青35血液内科本科、主治课题实施30%青岛市海慈医疗集团6马晓业34肿瘤内科、护理专科、护师课题实施30%青岛市海慈医疗集团二、项目主要研究内容及技术指标本研究主要是针对头颈部肿瘤放射治疗的口腔及喉咽部粘膜损伤的防治方面进行中西医结合治疗的探索。通过中医药的雾化吸入方式和氧驱动方式的双重作用，使因放射治疗的粘膜毒副反应发生率降低，组织修复愈合加快，对顺利完

4、成放射治疗的疗程和减轻病人痛苦方面有较大意义。本项目是以WH0黏膜反应标准为依据，观察治疗过程中粘膜反应的发生率和分级情况，再通过与对照组的疗效对比来评判的。三、项目主要创新点在头颈部肿瘤的治疗中，放射治疗是重要手段，疗效肯定。但是在放疗过程中粘膜毒副反应的发生率较大，不仅给患者带来极大痛苦，而且可影响放射治疗的进行，延长放疗时间，降低放疗效果。单纯西医的防治手段非常有限，且疗效不佳。中药汤剂的雾化吸入治疗和氧驱动方式的结合是本研究的创新点，可以同时发挥中药和高氧环境的抗粘膜组织损伤和促粘膜组织

5、修复的作用。四、项目的考核指标1．发表省级以上课题相关论文3篇。2.推广应用自拟清毒润喉方氧驱动雾化吸入治疗头颈部恶性肿瘤放射治疗后口腔及喉咽部粘膜损伤。项目总投资2万元已完成投资0万元申请局科技经费2万元自筹资金万元科技三项经费的主要用途1、仪器设备购置费0.3万元2、能源材料费0.3万元3、试验外协费0.2万元4、资料印刷费0.3万元5、会议差旅费0.3万元6、人员劳务费0.3万元7、其他费用0.3万元六、单位意见（盖章）年月日：青岛市卫生科技计划项目可行性研究报告项目名称：自拟清毒润喉方氧

6、驱动雾化吸入治疗头颈部恶性肿瘤放射治疗后口腔及喉咽部粘膜损伤的临床研究主要承担单位：（盖章）青岛市海慈医疗集团主要协作单位：（盖章）无起止时间：2010.10-2011.12青岛市卫生局填报日期：2010年9月25日青岛市卫生科技计划项目可行性研究报告编制提纲一、立项的背景和意义在头颈部肿瘤的治疗中，放射治疗是重要手段，疗效肯定。但是在放疗过程中粘膜毒副反应的发生率较大，不仅给患者带来极大痛苦，而且可影响放射治疗的进行，延长放疗时间，降低放疗效果。单纯西医的防治手段非常有限，且疗效不佳。中医药的

7、积极参与可以使疗效得到提高。目前，中药对于粘膜反应的治疗以局部的雾化吸入治疗为佳，可以使药物和粘膜组织直接起作用。而提高损伤粘膜组织周围的氧气浓度，则可以加快粘膜组织的修复。因此，如果把这两种方法结合进行治疗，是否会有更好的疗效？这是值得探讨的问题。本项目主要针对此问题展开研究。其意义是通过同时发挥中药和高氧环境对抗粘膜组织损伤和促粘膜组织修复的双重作用，以求提高患者对放疗副反应的耐受性，减少痛苦，顺利完成治疗疗程，从而达到提高治愈率和生存期的目的。二、国内外现状和发展趋势〔包括知识产权现状〕目

8、前国内外对于放射性粘膜损伤所采取的措施主要是对症治疗为主。多采用糖皮质激素和抗生素作为基本治疗，并应用止疼和较好的营养支持治疗。也有报道采用粒细胞集洛刺激因子局部外涂以加快损伤修复。中医药的治疗多采用清热养阴的方剂雾化吸入治疗。有报道对于放射性皮肤和粘膜损伤者可采用氧气吹拂法治疗。目前，我院普遍采用的氧驱动雾化吸入方法大部分的代替了传统的超声雾化方法，这为中药雾化疗法和氧气吹拂疗法的结合提供了可行性，而且操作简单，可每日反复多次进行。三、现有研究基础、特色和优势本项目的创新点在于融合了中西医的治