药业有限公司培训试题

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1、+兰州天方药业有限公司培训试题（2008）姓名：部门：得分：一．填空题：（每题4分，共计40分）1、现行《中华人民共和国药品管理法》共章条，自实施。制定《药品管理法》的目的是：加强药品的监督管理，增进药品疗效，保障人民用药安全，。2、《药品经营质量管理规范》简称，共分章条。3.《药品经营许可证》有效期为。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。4．药品经营企业购进药品，必须建立并执行，验明药品合格证明和其他标识；不符合

2、规定要求的，不得；药品经营企业必须制定和执行，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品和必须执行检查制度。5．国家对麻醉药品、、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。6．列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为使用。7．药品，是指用于人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。8.从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中

3、应遵循的根本指导原则是；包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是；药品采购供应工作中的灵魂与核心是。9.处方药，是指凭6方可购买、调配和使用的药品。非处方药，是指由公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以、购买和使用的药品。10.药品经营企业面对激烈的竞争，要想求得发展，一要有竞争力；二要靠；三要靠；四要有一支职业道德高尚，又懂得业务技术的药品推销队伍。只有这样，才能争得市场。二．选择题：（每题3分，共计30分）1．《中华人民共和国药品管理法》适用于。A所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B药品生产、经营、使用、

4、检验、科研的单位和个人C药品检验、科研、信息网络的单位和个人　　D所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人2．对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该。A责令停止生产、经营和使用B进行用药评价C按假药或劣药论处D撤消其批准文号3．药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的。A质量、疗效、不良反应B疗效、市场行情、不良反应C不良反应、质量、经济效益、疗效　D质量、有效期、市场行情4．药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是。A注册商标图案　B注册商标字样C生产批准文号D广告审查批准文号5、药品批发零售企业的药品库房、

5、店堂温湿度记录的要求。A隔日记录两次B隔日定时记录三次C隔日上、下午各记一次D每日上、下午各记录一次6、现行《药品流通监督管理办法》自起施行。A2007年5月1日B1999年8月1日C2006年12月8日D2007年1月1日7、药品经营企业不能购进（）A中药材B中成药C处方药D医疗机构配制的制剂68、药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（）A处方药B甲类非处方药C两者均可D两者均不可9．以下选项错误的是（）A药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书B药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示C药品的标签应

6、以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容D药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致10、药品不良反应一般系指：（    ）A有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。B无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。C正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。D正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。E长期用药造成的慢性中毒反应。三．简答题：（每题10分，共计40分）1、什么是假药、劣药？有哪些情形的可视为假药、劣药？2、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须6注明哪些内容？3、违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例

7、》的规定，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的，有哪些行为？4、简述在药品流通领域中各环节的道德责任（根据相应岗位回答）。答案：一、1.十、106、2001年12月1日、保证药品质量、6维护人民身体健康和用药的合法权益2.GSP、四、883.5年、前六个月、终止经营药品或者关闭的4.进货检查验收制度、入库；药品保管制度、入库、出库5.精神药品6.药品商标7.预防、治疗、诊断、适应症、用法和用量8．药学职业道德基本原则、药学职业道德准则、确保药品质量9.执业医师和执业助理医师处方、国家药品监督管理部门、自

8、行判断10.药品质量高；企业信誉好二、1.a2.d3.a4.d5.d6.a7.d8.d9.c10.d三、1．