预防接种疑似异常反应事件卫生应急技术方案

《预防接种疑似异常反应事件卫生应急技术方案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、疾控中心群体性预防接种疑似异常反应事件卫生应急技术方案1概述群体性预防接种异常反应（以下简称群体性反应）一般认为是指在预防接种人群发生多例病人的，可能与预防接种有关的医学事件。这类反应原因较为复杂，可以是心因性的、也可以是其他不良反应（含一般反应和异常反应）和事故。本方案中群体性预防接种反应是指短时间内同一接种单位的受种者中，发生2例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应；或短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反应明显增多。判定标准：一个预防接种单位一次接种活动中出现预防接种群体性疑似预防接种异常反应，病例数达5人以上或

2、出现死亡病例（鄂卫生计生发〔2015〕21号省卫生计生委关于印发湖北省群体性疑似预防接种异常反应事件应急预案的通知）。2监测与报告2.1监测2.1.1应按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，将所有预防接种单位纳入监测与报告网络，形成完备的县、乡、村三级监测体系。及时、动态收集疫苗预防接种异常反应信息，分析、评估监测数据，为早期防范和及时处理事件提供信息支撑。2.1.2群体性预防接种异常反应事件发生后，应加强对当地疫苗预防接种异常反应的应急监测工作，对当地人群和医院开展主动搜索工作，指定预防接种异常反应事件的监测医院（并按事件发展需要适时调整监测点的设置）。各监测医院要根据群体性

3、预防接种异常反应事件的性质和诊断标准开展病例监测，每日定时报告监测情况及收治病人的动态情况。2.2报告2.2.1报告单位及报告人医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员是疑似预防接种异常反应事件的责任报告单位和报告人。病人、家长和其他人员也可以报告疑似预防接种异常反应事件。2.2.2常规报告预防接种单位要按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求进行报告。2.2.2.3事件报告发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性心因性反应或异常反应时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内报告。（1）责任报告单位和报告人2小时内

4、填写个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，同时向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生计生行政部门和药品监督管理部门在接到报告后2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。（2）责任报告单位和报告人要以电话、网络等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。（3）县级疾病预防控制机构接到报告后，应立即派人对事件进行调查核实，经核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。（4）同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告与调查。3应急响应应急响应启动3.1县级卫生计生行政部门接到疑似预防接种异常反应事件报告、组

5、织调查核实后，迅速成立卫生应急处理领导小组，并调集、组织有关专业技术人员、相关设施设备等应急物资，立即赶赴现场，开展紧急医疗救治和调查处理等工作，同时申请本级人民政府启动应急响应，并向上级卫生计生行政部门进行报告。当地政府应成立由卫生计生、公安、财政、宣传、教育、药监等有关部门组成应急处置工作领导小组，负责本行政区域内应急处置工作的组织管理、指挥和协调，及物资与经费保障。3.2医疗救治在开展全面调查的同时，专家组根据所掌握的情况，对疑似预防接种异常反应进行诊断，定点医疗机构收治出现的疑似预防接种异常反应者，进一步明确诊断、及早救治，减少危害。3.3心理危机干预发生群体性疑似预防接种

6、异常反应后，为积极预防、及时控制和减缓由于群体性疑似预防接种异常反应造成对当事人的心理社会影响，要及时组织专业人员开展心理危机干预。及早干预、主动干预、个体化干预。心理专业人员介入后，采取积极、主动的态度，及时安抚情绪，并尽早综合应用基本心理干预技术，了解干预目标人群的社会心理状况，根据所掌握的信息，发现可能出现的心理事件苗头，根据个体具体情况进行个体化干预，避免通过群体性暗示效应而出现群体事件，一旦出现群体性心理事件，应及时组织专业权威人员组成专家组，及时和公众沟通，保证信息渠道通畅。4、调查、诊断与鉴定按照实事求是、科学判定的原则，卫生计生行政部门组织本部门的调查诊断专家组，对

7、接种单位、受种者家庭成员等开展流行病学调查，收集接种资料、疫苗相关材料、接种实施情况、临床资料、健康史、家族史或变态反应史等相关证据，在全面调查的基础上进行科学分析和判定。诊断鉴定应根据调查和收集的资料，分析出现的疑似预防接种异常反应与预防接种在时间上的关联性、接种疫苗至出现异常反应平均间隔时间及趋势、判断异常反应是否与预防接种有关；如不能确定或冲突不能消除，则按照相关法律法规和《湖北省预防接种异常反应调查诊断管理办法》进行处理。对受种者在接种过程中或接种后发生死亡，