福建省预防接种疑似异常反应事件应急处置预案

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1、福建省预防接种疑似异常反应事件应急处置预案1总则1.1目的为及时发现、判定和妥善处理疫苗预防接种工作中发生的预防接种疑似异常反应事件，有效开展应急医疗救治和卫生学调查，指导并督促相关机构按有关程序及时进行处理,预防、减少和平息事件产生的不良影响，增强公众对预防接种的信心，保证免疫规划正常实施，特制定本预案。1.2依据依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《福建省突发公共卫生事件应急预案》、卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》、国家食品药品监督管理局、卫生部《药品异常反应报告和监测

2、管理办法》等规定。1.3适用范围本预案仅适用于我省在实施预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的死亡和同一时间、同一接种地点和/或同一疫苗、同一批号疫苗发生的10例及以上相同或类似的群体性预防接种异常反应事件。其他的预防接种疑似异常反应按有关规定处理。1.4工作原则各级卫生行政部门和医疗卫生机构发现或接到预防接种疑似异常反应事件报告后，应根据已掌握的情况，尽快判定事件性质，评估其危害程度，做到反应迅速、准确定性、救治为先、减少危害，依据法律法规和有关规定，科学有序规范地开展卫生应急处理工作。2应急处置组织机构及职责2.1按照统一

3、领导、分级负责的应急工作原则，省、设区市、县级卫生行政部门成立预防接种疑似异常反应事件卫生应急处理领导小组和专家组，专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成，负责预防接种疑似异常反应事件的卫生应急处理工作。2.2各医疗卫生机构按如下职责开展应急处理工作。疾病预防控制机构：做好预防接种疑似异常反应相关信息收集、报告和分析，负责预防接种疑似异常反应调查诊断处理。医疗救援机构：承担预防接种疑似异常反应病例的分散治疗和病人转运及协助疾控机构做好标本采集和调查工作。2.3省、设区市医学会负责预防接种异常反应的鉴定工作。3监测与报告3.1监测3.

4、1.1各级医疗机构、疾病预防控制机构应建立、健全常态化的疫苗预防接种异常反应监测报告系统，将辖区所有疫苗接种单位纳入监测与报告网络，形成完备的省、市、县、乡四级监测体系。及时、动态收集疫苗预防接种异常反应信,及时报告、分析、评估，为早期防范、及时处理提供信息支撑。3.1.2事件发生后，应加强对当地预防接种疑似异常反应的应急监测工作，对当地人群和医院开展主动搜索工作,指定预防接种疑似异常反应事件的监测医院（并按情况发展需要适时调整监测点的设置b各监测医院要根据事件的症状特点和诊断标准开展病例监测，每日定时报告监测情况及收治病人的动态情况。

5、3.1.3其他各级各类医疗卫生机构要按照预防接种疑似异常反应事件的症状特点和诊断标准，开展病人筛查，发现有可疑症状的病人要及时按要求报告。3.1.4根据预防接种疑似异常反应事件发展进程，分别由省、市、县级卫生行政部门决定何时撤消预防接种疑似异常反应事件的应急监测工作。3.2报告3.2.1常规报告。预防接种单位和各级疾病预防控制机构要按照《预防接种工作规范》和《疑似预防接种异常反应监测方案》的要求进行报告。3.2.2事件报告。发现怀疑与预防接种有关的疑似异常反应事件时，县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的医务人员应当在发现后2小时

6、内，向本级卫生行政部门、食品药品监督管理部门，并逐级向上级疾病预防控制机构报告，直至省疾病预防控制中心。接到报告的县级卫生行政部门应当立即组织调查核实，并在规定的时间内向上一级卫生行政部门报告。报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。根据事件的因果关系和关联性，在初步核实后，属突发公共卫生事件的，按照相应规定进行报告，并分别完成初始报告、进程报告和结案报告。4应急响应4.1响应接到预防接种疑似异常反应事件报告后，事发地县级

7、卫生行政部门应迅速组织开展调查，组派卫生应急队伍赴现场进行技术指导和应急处理，采取边调查、边处理、边报告的方式，把握和控制事态发展。设区市卫生局接到报告后，要及时派出专家组赴现场提供技术指导和支持，必要时向省卫生厅报告。根据预防接种疑似异常反应事件发展态势，必要时省卫生厅迅速启动预防接种疑似异常反应事件卫生应急处置领导小组及专家组，组织开展调查、处理和评估，及时采取有效措施控制事态发展。需要国家支援的，向卫生部提出请求。4.2调查按照实事求是、科学判定的原则，当地卫生行政部门组织本部门的调查诊断小组，对接种单位、受种者基本情况等开展流行

8、病学调查，收集接种资料、疫苗相关材料、临床资料、健康史、家族史或变态反应史等相关证据，对所接种同批次疫苗进行取样，在全面调查的基础上进行科学分析和判定。必要时可对所用同批次疫苗进行封存。4.3分析判断根据调