第四章 药物的含量测定方法与验证

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1、第四章药物的含量测定方法与验证（一）最佳选择题1．紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定A．使用重铬酸钾水溶液B．使用亚硝酸钠甲醇溶液C．配制成5%的浓度D．测定不同波长下的吸收系数E．要求在220nm波长处透光率<0.8%2．反相色谱法流动相的最佳pH范围是A.0-2B.2—8C.8～10D.10~12E.12～143．高效液相色谱法色谱峰拖尾因子（对称因子）的计算公式是A.B.C.D．E．4．气相色谱法最常用的检测器是A．蒸发光散射检测器B．二极管阵列检测器C．火焰离子化检测器D．电化学检测器E．电子俘获检测器5．在较短时间

2、内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为A．重复性B．中间精密度C．重现性D．耐用性E．稳定性（二）配伍选择题[6—8]A．色谱柱的效能B．色谱系统的重复性C．色谱峰的对称性D．方法的灵敏度E．方法的准确度下列色谱参数用于评价6．理论板数7．拖尾因子8．色谱峰面积或峰面积比值的RSD[9—10]A．检测限B．定量限C．准确度D．精密度E．线性下列检验项目需要验证的内容是9．鉴别试验10.杂质限度检查[11~14JA．1B．1.5C．2.0D．3E．10下列要求的限度为11.检测限要求信噪比12.定量限要求信噪比13.定

3、量分析时要求色谱峰分离度应大于14.定量分析时色谱峰面积的重复性要求RSD(%)不大于（三）多项选择题15.下列关于滴定度的说法，正确的是A．滴定度是一种浓度形式，单位通常是mg/mlB．滴定度系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量（通常用mg表示）C．若a/b为被测物与滴定剂反应的摩尔比，MA为被测物的分子量，mB为滴定液的摩尔浓度，则滴定度D．滴定度是分光光度法计算浓度的参数E．滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得16.紫外一可见分光光度法用于含量测定的方法有A．对照品比较法B．吸收系数法C．标准曲线法D．

4、灵敏度法E．计算分光光度法17.HPLC法常用的检测器有A．紫外检测器B．蒸发光散射检测器C．电化学检测器D．电子俘获检测器E．质谱检测器18.药品质量标准分析方法验证的内容有A．准确度B．重复性C．专属性D．检测限E．耐用性19.下列分析方法准确度的说法，正确的是A．准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度B．准确度一般用回收率(%)表示C．可用本法所得的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证D．（四）是非判断题20.滴定度系指每Iml规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量（通常用mg表示）()21.滴定度可根据滴

5、定反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得()22.根据物质在特定波长处的吸收系数（）及供试溶液的吸光度可计算该溶液的浓度(g/l00ml)()23.紫外分光光度法使用有机溶剂时，测定波长不能小于截止使用波长()24.某些物质受紫外光或可见光照射激发后能发射出比激发光渡长较短的荧光()25.反相色谱系统使用极性填充剂，常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶()26.精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度()27.检测限是指试样中被测物能被准确测定的最低浓度或量()（五）简答题28．请说明剩余量回滴法含

6、量计算公式：中形各符号的含义。29.简述紫外分光光度法对溶剂的要求30.简述气相色谱法的进样方式31.简述凯氏定氮法的原理与应用32.简述氧瓶燃烧法用于含碘药物测定时的燃烧产物以及吸收液的选择（六）计算题33.用碘滴定液滴定维生素C，化学反应式为：C6H806+I2—C6H606+2HI，计算：碘滴定液(0.05mol/L)对维生素C(M(C6H8O6)=176.13的滴定度。34.用溴酸钾法测定异烟肼的含量时，反应式如下：3C6H7N30+2KBr03→3C6H5N02+3N2T+2KBr+3H2O，计算：溴酸钾滴定液(0.01667m

7、ol/L)对异烟肼[M(C6H7N30)=137.14]的滴定度。35.司可巴比妥钠的含量测定方法如下：取本品约0.Ig，精密称定，置250ml碘瓶中，加水lOml，振摇使溶解，精密加溴滴定液(0.05mol/L)25ml，再加盐酸Sml，立即密塞并振摇1分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液lOml，立即密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液(0.Imol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。反应式如下：已知：司可巴比妥钠的摩尔质虽肘=260.27；供试品的称取量形=0.102

8、2g;硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)浓度校正因数F=1.038;供试品滴定消耗硫代硫酸钠滴定液15.73ml；空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液23.2lml。计算：司可巴比妥钠的含量(%)。