培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的近期疗效与安全性观察

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1、培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的近期疗效与安全性观察　　摘要：目的探讨培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的近期疗效和安全性。方法将54例晚期肺腺癌患者随机分两组，对比培美曲塞联合顺铂、紫杉醇联合顺铂治疗方案，观察两个周期（42d）后两组的近期疗效和不良反应情况。结果对照组和试验组在治疗后总有效率分别为44.44%（12/27）、25.93%（7/27），试验组疗效优于对照组（P<0.05）；治疗后均出现不良反应，程度不一，试验组毒副作用低于对照组，有统计学意义。结论使用培美曲塞联合顺铂治疗晚期肺腺癌的近期治疗效果较为良好，毒副反应发生率低，安全、耐受。　　关键词：培美

2、曲塞联合顺铂；一线治疗；晚期肺腺癌；近期疗效观察；安全性　　肺腺癌（Lungadenocarcinoma），病理类型属非小细胞癌，是近年来常见的一种肺癌，现代研究发现不仅仅是吸烟人群易诱发肺癌，不吸烟的人群更易患有肺腺癌，其发病率低于鳞癌，但是国内及全球患有肺腺癌的患者已呈现出明显的上升趋势[1]。培美曲塞（PEM）是一种通过破坏细胞内叶酸正常代谢而抑制细胞复制抑制肿瘤生长的抗叶酸制剂，具有多靶点的特性[2]。临床上常用联合顺铂方案对肺腺癌患者进行化疗，给患者心灵和肉体都带来了消极影响和巨大的痛苦，而且还给患者家庭造成一定程度的经济损失。本研究使用PEM联合顺铂来一线治疗

3、晚期肺腺癌，对比其与使用紫杉醇联合顺铂的疗效，观察其不良反应和毒性反应，取得较满意效果。　　1资料与方法　　1.1一般资料本研究中患者共54例，均是于2012年12月～2013年10月到我院治疗者，且晚期肺腺癌诊断标准[3]，将所有患者随机分为对照组和试验组，每组27例，试验组中男9例，女18例，平均年龄（42±4.8）岁（37～65岁）；对照组男10例，女17例，平均年龄（41±5.8）岁（37～65岁）；其中，肝脏、骨、其他脏器转移情况分别为3例、1例、4例。　　入选标准：年龄在37～65岁、男女不限、自愿接受试验治疗者；未接受过抗肿瘤治疗者；为患有传染病者。　　排除

4、标准：妊娠期和哺乳期妇女；年龄>65岁或<37岁；需要维持服用精神类安定药、镇静药的患者以及心脏、肝、肾功能有损害和临床治疗前使用过抗过敏类药物者。　　1.2方法对照组患者：静脉注射紫杉醇注射液（170mg/m2；3h；北京悦康药业集团有限公司，批号20130516）、顺铂（20mg/m2，1～3d）；治疗组则静脉滴注注射用培美曲塞二钠（500mg/m2；3h；21d为1个周期，山西振东泰盛制药有限公司，批号20130626），给药结束后30min滴注顺铂（75mg/m2，3h；1～3d）；两组患者均应口服地塞米松（4mg，2次/d，给药前1d、给药当天和给药后1d连服3

5、d，天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司，20131211）；化疗前连续服用等剂量的叶酸、维生素B12，以及其他常规化疗前用药；在使用顺铂前后均应参考顺铂说明书施以水化方案；两组滴注开始后应测血压、心率、呼吸（均15min/次），注意有无过敏反应，总试验疗程都为2个周期，观察、记录试验指标和不良反应，计算和对比疗效指数。　　1.3观察指标根据RECIST标准、WHO化疗药物毒性反应进行疗效判定和毒性分级判定[4]：完全缓解、部分缓解、稳定、进展。总有效率=完全缓解%+部分缓解%；毒副反应的分级标准为1～4级。　　1.4统计学方法应用SPSS13.0软件，对计量资料用χ2检

6、验进行数据分析和统计处理。　　2结果　　2.1对照组和试验组在治疗后总有效率分别为44.44%（12/27）、25.93%（7/27），经比较，试验组疗效优于对照组（P<0.05），见表1。　　2.2两组毒副作用比较结果治疗后两组患者都出现不良反应（骨髓抑制、恶心、呕吐、肝肾功能损伤等），程度不一，但是经综合比较，对照组出现毒副作用的严重程度明显高于试验组，有统计学意义，见表2。　　3讨论　　肺腺癌一直伴随和威胁着我国人民的身体健康，其发病原因和机制尚不明确，因此治疗方法受限，一般较为常用的手段是化疗，但是化疗后常常引起严重的不良反应，因而能否找到有效的化疗药物和降低化疗

7、后毒副作用成为治疗晚期肺腺癌的关键[5]。依培美曲塞因具有多靶点的优势而被广泛关注，是一种抑制代谢类的抗癌药，能够通过阻碍叶酸合成而抑制癌细胞的增长和扩散，具有广谱抗癌作用。现代诸多研究表明[6]，培美曲塞具有明显的抗瘤活性，能够有效抑制间皮瘤、肺癌、乳腺癌等活性。　　本试验以紫杉醇联合顺铂方案作为对照组，对比研究了培美曲塞二钠联合顺铂治疗晚期肺腺癌的临床疗效，研究结果表明治疗两周期后，试验组患者治疗总有效率明显高于对照组，说明试验组疗效显著优于对照组；且治疗期间，试验组毒副作用严重程度明显低于对照组，说明培美曲塞二钠联合顺铂