中药净药材质量标准

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1、标题百合净药材（饮片）内控质量标准起草人：年月日编码：SMP-G500100编订部门：质管科部门审阅：年月日页数：1-1执行日期：审核人：年月日分发至：化验室批准人：年月日目的：建立百合净药材（饮片）质量标准和检验操作规程，保证加工质量。职责：QC化验员对此实施负责内容：1、百合饮片编码：2、标准依据：2010年版中国药典一部第123页。3、取样：按取样管理制度（SMP-G1300操作规程）执行。4、定性和定量限度要求：项目名称内控标准性状本品呈长椭圆形，表面类白色、淡棕黄色或微带紫色，有数条纵直平行的维管束。顶部稍尖，基部较宽，边缘薄，微波状，略向内弯曲。质硬而

2、脆，断面较平坦，角质样。气微，味微苦。杂质应不得超过1%5、贮存条件和注意事项：置通风干燥处。6、贮存期：2年7、检验操作规程7.1性状本品呈长椭圆形，表面类白色、淡棕黄色或微带紫色，有数条纵直平行的维管束。顶部稍尖，基部较宽，边缘薄，微波状，略向内弯曲。质硬而脆，断面较平坦，角质样。气微，味微苦。withthecontract,paytheloan,andagenciesatalllevelsandshouldbebroughttotheBanktherighttoinstitutions(riskmanagementDepartment)approvalare

3、heldaccountableforbreachofcontract.Businessmarketing,creditriskmanagementbodies(departments)andtheirstaffshouldcollectpersonalcustomerinformationthroughvariouschannels,suchaswork,familyoftheborrower,andothermajorevents,inward(MS)delay杭州天目山制药有限公司7.2杂质取供试品25~50g，摊开，按照《杂质检查法操作规程》（SOP-G10

4、3100）操作，结果杂质不得超过1%。计算公式：总杂质的量杂质=───────×100%供试样品量withthecontract,paytheloan,andagenciesatalllevelsandshouldbebroughttotheBanktherighttoinstitutions(riskmanagementDepartment)approvalareheldaccountableforbreachofcontract.Businessmarketing,creditriskmanagementbodies(departments)andtheirs

5、taffshouldcollectpersonalcustomerinformationthroughvariouschannels,suchaswork,familyoftheborrower,andothermajorevents,inward(MS)delay杭州天目山制药有限公司标题地黄净药材（饮片）内控质量标准起草人：年月日编码：SMP-G500200编订部门：质管科部门审阅：年月日页数：1-1执行日期：审核人：年月日分发至：化验室批准人：年月日目的：建立地黄净药材（饮片）质量标准和检验操作规程，保证加工质量。职责：QC化验员对此实施负责内容：1、地黄饮

6、片编码：2、标准依据：2010年版中国药典一部第115页。3、取样：按取样管理制度（SMP-G1300操作规程）执行。4、定性和定量限度要求：项目名称内控标准性状本品为扁圆形的片，表面灰棕色至黑褐色，具不规则皱纹，切面棕黄色或棕灰色，微有光泽，具黏性。质较软韧。气微，味微苦。鉴别（1）符合显微特征鉴别（2）供试品色谱中，在与对照品（梓醇）色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。鉴别（3）供试品色谱中，在与对照品（毛蕊花糖苷）色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查水分≤13.0%总灰分≤6.0%酸不溶性灰分≤2.0%浸出物≥66.0%withthecontract,p

7、aytheloan,andagenciesatalllevelsandshouldbebroughttotheBanktherighttoinstitutions(riskmanagementDepartment)approvalareheldaccountableforbreachofcontract.Businessmarketing,creditriskmanagementbodies(departments)andtheirstaffshouldcollectpersonalcustomerinformationthroughvariouschannels

8、,such