rc806d溶出实验仪使用说明书

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1、1.仪器概述药物溶出试验仪（简称溶出仪）是专门用于检测口服固体制剂（如片剂、胶囊、颗粒剂等）溶出度的药物试验仪器。它能模拟人体的胃肠环境及消化运动过程，是一种控制药物制剂的体外试验装置，广泛应用于药物的研究、生产与检验。RC806溶出试验仪是按照中国药典和美国药典的要求而设计的新型药物溶出试验仪。该仪器采用四柱支撑结构形式，双排八杯八杆，机头电动升降，其设计造型合理紧凑，美观大方，机械性能稳固；它还采用了多项新材料、新器件和新技术，其功能更强大、操作更简便、性能更稳定可靠。其主要特点有：l可装配8个185mm高度新溶出杯、8个搅拌桨或转篮。l机头电动升降，

2、自动化程度高。l转杆与溶出杯自动对中心定位，无须人工调整。l搅拌桨、篮杆和转篮及学名出杯架板均为优质不锈钢材料制造，耐腐蚀性能好。l水浴箱与循环管路的连接采用快速接嘴及专用排水口，便于水浴箱拆卸清洗。l配有最新设计的双层密封杯盖，可有效地防止溶出介质蒸发。l采用新型温度传感器温漂小，可靠性高，循环水浴升温快且稳定性好。l采用新型驱动电机转速高、噪音小，转杆最高稳定转速可达250转/分钟。l采用新型液晶显示屏，中文或英文菜单式显示，人机界面友好，使用更简便。l机头升降、转杆转动、启动计时各自用按键独立操作，符合药典要求。l“程控试验”功能可执行10组预置的取

3、样程序，适于常规重复性试验。l“基本试验”功能可在试验过程中随时改变试验参数，便于研究性试验。l“定时关机”功能可在无人值守的情况下自动终止溶出试验进行。l“自动预热”功能可在无人值守情况下定时开始预热水浴，节省人力和时间。l液晶屏显示的恒温水浴温度值若产生偏差，用户可自行校准。l仪器有内置时钟，液晶屏显示的日期。时间如有偏差，用户可自行校正。l用户预置的程序及试验参数自动存储于，下次开机无需重复设置。l具有断电保护功能：试验中若临时断电不超过5分钟，试验仍能继续运行。l仪器具有超低温报警（<3℃）、超高温报警（>47℃）及二次过热保护功能。l可选用小杯法

4、配件在本仪器上进行中国药典溶出度测定法第三法试验。l可选配微型打印机打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。l可选配微型打印机打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。RC806溶出试验仪主要由下部的机座、水浴箱、杯架板、溶出杯和上部的机头、转杆等各部分组成。2.性能指标RC806溶出试验仪的技术指标和安全性能完全符合2010版《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国制药机械行业标准》的规定。其各项性能指标如下：l搅拌桨摆幅度：≤0.5mml转篮摆幅度：≤1.0mml转杆与溶出杯轴偏差：≤2.0mml测定法定位偏差：≤±2.0mml调速范围：

5、（25—250）转/分l转速分辨率：1转/分l稳速误差：≤±4%l调温范围：（5—45）℃（>室温）l温度分辨率：0.1℃l控温误差：≤±0.3℃l程控取样次数：≤12次l程控取样周期：≤99小时59分钟l打印间隔时间：≤60分钟l工作噪声：<60dBl工作环境：环境温度5—37℃，相对湿度≤80%l安全性能：符合国宝行业标准l电源要求：220V50Hz4Al外形尺寸：660×550×800mml整机重量：约60Kg3.安装步骤3.1开箱验收打开所有包装箱，从附件箱里取出装箱单，检查核对所列装箱物品是否齐全并无损伤。然后，按以下步骤安装仪器。3.2安置主机

6、l仪器所在场所应符合本说明书“2性能指标”中的工作环境和电源要求条件。注意：电源系统必须要有保护地线！给仪器供电的转接插板也必须有保护接地并接触可靠，以确保仪器使用和操作者人身安全。l将主机放置在无震动影响的动因平整的台面上，通过旋转机座下面的四个底脚调整杯架板呈水平状态，并且保持整机稳定。l将机座后面板上引出电缆的圆形连接器插头连接至机头后面板上的对应插座，注意必须对准定位槽，然后旋紧插头外层螺套。l将电源线一端插头插入机床全面板上的电源插口中，另一端插入单相三线交流电源插座中。3.3安装水浴箱l在杯架板正文的机座底板上铺好水箱垫，将水浴箱清洗干净，使排

7、水口在左手一边放置于水箱垫上，移动水浴箱使其8个杯孔与杯架板的对应杯孔对正。l将机座两侧引出的进、出水管分别与水浴箱后面的连接头进行连接，并适度拧紧锁母，确保连接可靠以免漏水。l从杯架板杯孔往水浴箱里注入蒸馏水，并使水位达到红色标线。3.4安装溶出杯l打开电源开关，开关内电源指示灯亮，前面板液晶显示屏上显示出有六个选项的主菜单，此外应无其他声响动作。l在前面板上按[▲]键选择“基本试验”（使反白光标处于该选项），再按[确认]键两次进入“基本试验”运行界面。此时，按一下[▲]键可使机头上升，至最顶位自动停止（参考4.2基本试验操作方法）。l取出8个溶出杯，清

8、洗干净，分别装入杯架板上的各杯孔内，并用可旋转的弹性压杯快压住溶出