北京新科以仁科技发展有限公司质量手册

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1、目录引言………………………………………………………0101《质量手册》颁布令………………………………………………………0302公司简介………………………………………………………0403管理者代表任命书………………………………………………………0504质量方针批准令………………………………………………………0605组织机构图………………………………………………………0706质量管理体系职能分配表………………………………………………………0807修订记录………………………………………………………091.

2、范围………………………………………………………102.引用标准………………………………………………………103.术语和定义………………………………………………………114.质量管理体系………………………………………………………114.1总要求………………………………………………………114.2文件要求………………………………………………………115.管理职责………………………………………………………145.1管理承诺………………………………………………………145.2以顾客为关注焦点……………………

3、…………………………………145.3质量方针………………………………………………………145.4策划………………………………………………………145.5职责、权限与沟通………………………………………………………155.6管理评审………………………………………………………186.资源管理………………………………………………………206.1资源提供………………………………………………………206.2人力资源………………………………………………………206.3基础设施…………………………………………………

4、……216.4工作环境………………………………………………………217.产品实现………………………………………………………227.1产品实现的策划………………………………………………………227.2与顾客有关的过程………………………………………………………227.3设计和开发………………………………………………………237.4采购………………………………………………………267.5生产和服务提供………………………………………………………267.6监视和测量装置的控制……………………………………………

5、…………298.测量、分析和改进………………………………………………………308.1总则………………………………………………………308.2监视和测量………………………………………………………308.3不合格品的控制………………………………………………………328.4数据分析……………………………………………………338.5改进　………………………………………………………3301《质量手册》颁布令本《质量手册》是依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》及YY/T0287-2003《医疗器

6、械质量管理体系用于法规的要求》，并根据公司实际情况制定的。本《质量手册》对公司的质量方针、质量目标、管理职责及质量体系作了全面阐述，是公司质量管理的纲领性、法规性文件，也是公司全体员工必须长期遵循的行为准则。现将《质量手册》公布实施，望公司全体员工认真学习领会，并坚决贯彻执行，公司原有的质量管理制度、规定与本《质量手册》不一致的地方，均以本《质量手册》为准。本《质量手册》自2007年2月1日起实施。总经理：年月日公司简介北京新科以仁科技发展有限公司成立于1999年,总部位于北京市海淀区西直门北大街甲

7、43号金运大厦B座1105室，是国内较大、较早从事医用激光和强光的研究、开发、生产、销售和服务的专业公司。公司具有生产和销售医疗、美容仪器的专业资质，并取得相关产品的进出口、代理进出口权限。公司经研制、开发、生产的产品有：激光皮肤治疗仪、强脉冲光治疗仪、激光洗眉机等医疗、美容仪器。北京新科以仁科技发展有限公司提出“高新科技，以仁为本”的质量方针，始终贯彻：“以高新科技为基础，以可靠质量求发展，以优质服务作后盾，以顾客满意为目标”的理念。公司致力于将高端的科学技术转化为可靠的优质产品，服务于人们的健康

8、和美丽，为医疗美容仪器行业的发展贡献力量。联系方法：地址：北京市西直门北大街甲43号金运大厦B座1104-1105室电话：010-62246335传真：010-62277431E－mail:sincoheren@sincohrern.com03管理者代表任命书为有效实施质量管理体系，提高产品质量，最大限度地让顾客满意，根据ISO19001:2000《质量管理体系要求》和YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准的要求，经总经理决定，特任命张培