品质稽核管理规定

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1、品质稽核管理规定1.目的规划并执行内部品质稽核，以验证品质活动及其有关结果是否与标准相符合，确保其有效执行，实现符合规格要求的高品质水准的产品，满足顾客需求。2.范围适用于品质部对公司内质量管理体系、制造过程、产品所覆盖的各有关职能部门和所有要求进行例行品质稽核和临时品质稽核。3.职责3.1品质部3.1.1负责编制品质稽核的内容，内容包括品质部自主编制、客户提供的和第三方提供的检查表。3.1.2制定品质稽核计划，主导品质稽核的进行（包括临时性品质稽核）。3.2职能部门3.2.1积极配合品质部进行品质稽核，做

2、好日常自我检查，确保按规范、要求开展工作。3.2.2对品质部提出问题点，进行原因分析，提供改善对策并积极认真执行对策。4.程序4.1内部品质稽核人员为便于执行品质稽核活动，品质部稽核人员必须以公正、独立的立场来执行品质稽核活动。4.2稽核的时机4.2.1定期稽核正常情况下，品质稽核每月一次，且稽核范围与与稽核项目必须是全面性的，实施计划有品质部品质稽核人员制定。4.2.2不定期的稽核如有下列状况发生时，可实施不定期稽核，其稽核区域范围可全面性或局部性，不定期稽核由品质部经理指示，由品质稽核人员实施。Ø人员变

3、更足以影响品质保证工作时Ø流程规定变更足以影响品质管理系统的正常运作时Ø工艺技术变更时Ø客户处有重大不良发生时Ø接受外部稽核时Ø品质部经理认为有必要时4.3执行品质稽核计划4.3.1定期稽核计划定期稽核计划应于月末制定下个月的《品质稽核计划》，提前通知相关部门，稽核区域范围必须为全区域、全部项目。4.3.2不定期的稽核计划不定期的稽核计划，不形成书面内容，不事先通知相关部门。稽核区域范围可全面性或特定区域。4.3.3品质稽核计划应包括项目：Ø稽核日期和时间Ø稽核人员的指定Ø稽核区域范围及负责人Ø稽核内容4.

4、4制定稽核检查表品质稽核人员应事先制定好《品质稽核检查表》以辅助于执行品质稽核，以便确认并记录所发现的事实。4.5被稽核部门准备事项被稽核部门在接到稽核通知后，应根据稽核工作要求，指派具有能在被稽核时，回答稽核员询问的负责人，配合进行稽核工作的开展。4.6执行品质稽核4.6.1召开起始会议（openmeeting）每次品质稽核进行前,稽核人员须安排起始会议（不包括不定期的稽核），其目的是为：Ø介绍稽核与被稽核双方人员Ø说明稽核目的与项目Ø稽核日程说明Ø确定被稽核部门陪同人员Ø暂定总结会议时间4.6.2品质稽

5、核工作进行4.6.2.1稽核人员进行工作时应通过面谈与文件、资料审查及相关区域活动情况的视察，以收集客观的证据。必须以事实为依据，采取客观理性的态度来事实稽核工作，因此应终于陈述事实而不可表达个人主观情绪意见。被稽核部门应提供相关资料协助稽核人员完成稽核工作任务，对稽核人员判定的不符合项确认后应虚心接受，并详加确认、检讨。4.6.2.2稽核方法及原则Ø稽核应在被稽核部门工作现场进行，遵循现场性和真实性。Ø稽核应在稽核人员主导下进行，而不是由被稽核部门引导下开展工作Ø掌握稽核目标，不超越稽核范围Ø依据客观取得

6、证据，对足以影响稽核结果或有疑问的证据现象应查实澄清Ø确认并澄清所有口头信息4.6.2.3填写现场稽核报告稽核人员在稽核过程中，发现的不符合事项，须立即填写在事先准备好的《品质稽核检查表》上，并附有必要的资料，其内容应包括：Ø相关文件、表单编号和内容描述Ø不符合项现象的描述4.6.2.3稽核结果的判定当完成稽核后，稽核人员应将评价结果每一项进行汇总统计，评价基准如下：Ø符合:具有流程或规定（步骤、方法、要求），并按照其执行。Ø不符合：具有流程或规定，但活动内容不充分或没有按要求实施活动；虽然有流程或规定，但

7、是部分不适合。无流程或规定，但活动实施会造成品质问题潜在发生或存在隐患。4.6.2.4稽核过程中发现的不符合项已经确定后，稽核人员应依据不符合事项的客观证据，将不符合项记录在《纠正/预防措施单》中。4.6.3召开总结会议（closemeeting）稽核人员完成稽核后，应与被稽核部门陪同人员及部门负责人召开终结会议，对此次稽核结果做总结，总结会议应包括：Ø说明稽核结果及所有稽核过程中发现的不符合项Ø被稽核部门签署不符合项Ø确认纠正/预防措施及完成时限4.6.4总结报告在总结会议中，如果被稽核部门对稽核过程无异

8、议时，由稽核人员做《品质稽核总结报告》，以限期要求被稽核部门采取纠正/预防措施。4.7纠正/预防措施树立被稽核部门按《品质稽核总结报告》中的期限要求树立改善措施，向品质部提供纠正/预防措施单。4.8纠正/预防措施有效性跟踪确认4.8.1品质部稽核人员在收到被稽核部门反馈的不符合事项的纠正/预防措施后，须对执行的有效性给予确认。4.8.2若纠正/预防措施执行有效，并可以切实防止问题再发生，则稽核人员将事实记录在《纠