品质稽核管理程序OK

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1、品质稽核管理程序1、目的通过品质稽核管理,提升出货良品率,降低公司不良损耗,进而满足客户最大品质的满意度。2、范围适用于本公司内经QA检验合格待出货(发运)的产品及产品生产现场。3、权责3.1稽核课:3.1.1负责策划、编制、实施“周月稽核计划”,3.1.2质量审核员对待发运的产品质量进行复验、出报告,并判定是否合格可出货。3」.3稽核过程中发现产品品质与规范存在偏差时,开立“纠正预防措施单”给责任单位,经责任人签字后呈报主管或更高主管。3.1.4负责跟踪纠正预防措施实施及成效的评佔。3」.5不定

2、时期稽核(每周至少2次。3.1.6每月召开稽核月会汇总报告3.2被稽核单位:3.2.1对品质审核中发现的不符合项制订纠正预防措施,并组织实施、落实。3.2.2被稽核单位出席稽核月会,并报告改善项目及其成果。4、定义4.1产品审核:指QA检验合格入库待发运产品的品质审核。4.2过程审核:指针对生产过程工艺(工艺流程)、文件(相关辅助文件)、操作手法(SOP)、环境(5S)等的审核;4.3临吋审核:有以下情形时进行:a、产品质量明显下降:b、顾客抱怨或退货;c、顾客要求;(1、公司内部需要;e、生产线

3、人员流动大吋(M5%);f、品质经理认为有必要时。4.3稽核生产仪器及设备是否定期调校及维修5、作业内容5.1稽核课编制周月度生产现场质量审核计划;,经部门经理审核后实施。5.2产品审核:5.2.1由审核员从成品仓库抽取产品样板,抽样以AQL为准,若同时有两个柜子或以上的产品出货时,则抽检数量不低于50PCS;5.2.2若抽样结果不能确定产品质量时,可加抽(数量不低于30PCS)。5.2.3产品品质稽核员审核过程依据工程图纸、规范、FEMA、SOP、法规及客户要求进行。5.2.4稽核过程稽核人员应

4、做好品质稽核检查表,以辅助于执行品质稽核,以便记录所发现的事实,并填写在《纠正/预防措施单》中,限期责任部门改善。5.2.5产品检查若发现异常,切不能出货时,应立即通知相关部门,并填写检查报告及《纠正/预防措施单》给责任单位。5.3生产过程稽核:531不通知被稽核单位,不定吋至现场,发现,记录,拍照。5.3.2现场审核时,稽核人员应询问现场作业人员,检查现场文件、资料及观察,以收集客观的证据依数据及实际事例为依据进行稽核工作。5.8若纠正/预防措施执行有效,并可以切实防止问题再发生,则稽核人员将事

5、实录在《纠正/预防措施单》中,并经品质部经理签字批准。5.9若纠正/预防措施未执行或执行无效时(被稽核单位组长以上主管需被记入绩效考核分数,必要时品质经理得以逕行提报惩处),稽核人员仍需将确认结果再一次重新开立《纠正/预防措施单》,并向品质部经理报告,同时耍求被稽核部门继续采取再纠正/预防措施与行动,直到达到预期效果为止。5.1()后续稽核时,凡被判定为不符合项,不论是否整改,均列入下次稽核时的必须稽核项目(若有再犯,被稽核单位组长以上主管需被记入绩效考核分数,必要时品质经理得以逕行开单提报惩处)

6、。5.11审核过程中发现的不合格品,具体按《不合格品管制程序》实施。5.12审核过程中形成的各种质量记录保存,具体按《品质记录管制程序》实施。6、稽核内容:6.1、产品:6.1.1尺寸、性能、外观、安规等项目验证;6.2>生产现场:6.2.1验证既定各项与质量有关的规章制度、管理规定等管理文件的实际执行情况;6.2.2生产现场的工艺文件是否按要求摆放在指定位置,工艺文件是否与生产的产品型号一致,文件的准确性、完整性是否达到要求。623稽查各工位所使用的模具、检具、工装夹具、仪器设备的正确性,是否按

7、工艺流程图规定设置及使用。6.2.4稽查岗位操作员工是否按作业指导书、参数表、样板(受控)等工艺文件规范化、正确地操作,并进行了自检、互检的动作。6.2.5稽核关键工位所使用工具、设备、量具均有按要求在监管。6.2.6生产线是否按工艺流程要求合理安排工位进行生产作业。6.2.7稽查各检验员是否按QCP、图纸、工艺流程等进行正确的检验、巡检等工作,并做了相关记录。6.2.8稽查仓库物料的储存、防护、是否有按照物料管理要求做到先进先出及防潮处理,6.2.9制造现场、仓库现场5S检查。6.2.10以往检

8、查发现问题纠正预防措施执行与标准化落实情况。7、相关文件7」纠正与预防措施管制程序7.2品质记录管制程序7.3不合格品管制程序7.45S管理程序8、使用表单&1周月审核计划,&2产品品质审核报告8.3纠正/预防措施报告8.4产线品质审核检查表8.5生产现场审核通知单9>人员架构及工作职能总策划何旺林策划/稽核马晓红组员/女(固定抽检)组员/男(抽检+现场稽核)

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