celgene不走寻常路

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1、Celgene：不走寻常路发布时间：2009-11-28 这是一段不寻常的创业史，一个医药史上最声名狼藉的药物，却造就了一位生物制药行业新贵的成功。在这个新经济时代中，Celgene公司的崛起并没有拘泥于其他成功的生物制药企业所走过的老路，巧妙地切入到了“老药重生”的研发模式，针对早已专利失效的药物重新开发其临床价值，以新的创新性研究使之重新成为专利药物，最终称霸于一个市场领域而造就了新的传奇。偶然的合作机会你知道，这相当地有趣，不过我为你准备了一个更好的项目。——Celgene董事会成员，前洛克菲勒大学

2、免疫学家吉拉·卡普兰Celgene公司的创立源自于上世纪80年代的一次企业重组。1986年，当总部位于得克萨斯的美国化工巨头塞拉尼斯公司成功地兼并另一化工企业美国赫斯特公司之后，将公司生产生物制药原料药的业务剥离重新组成了另一个独立的企业，也就是如今的Celgene公司。公司的首任首席执行官为路易斯·费尔南德斯。当时他刚刚从化工巨头孟山都公司的董事长职位上退休不久。此外，Celgene还组织了一个“豪华阵容”的董事会，其成员包括了IBM公司、默沙东公司以及大通曼哈顿银行的诸位前任首席执行官。在这些业内最优

3、秀的经理人领导下，公司的科学家和工程师们最初从事的是医药化工生产领域内的废气和有害物质处理。1987年，Celgene完成IPO募股，并成为纽约证券交易所的上市公司。1991年的一次偶然机会彻底改变了Celgene公司的发展历程。当时，公司副总裁（现任首席执行官）索尔·巴勒奔赴纽约，与洛克菲勒大学免疫学家吉拉·卡普兰商讨如何合作新药开发事宜。面对来宾，卡普兰出人意料地提出了共同开发沙利度胺的合作计划。在医药行业内，沙利度胺并不是一个陌生的名字，甚至它被认为是整个产业的一个梦魇。早在1957年，沙利度胺就在

4、德国首次上市用于治疗孕妇怀孕初期的晨吐反应。然而，悲剧随之出现——由于沙利度胺存在干扰人胎盘发育的安全隐患，最终导致了46个国家约两万名孕妇产下鳍状肢体的畸形婴儿，因此4年后这个产品被迫撤离市场。幸运的是，作为孕妇止吐剂的沙利度胺从未进入过美国市场，因为当时美国FDA一直严格要求其开发商提供更多的药物安全性数据来证明此产品对怀孕妇女的安全性。当沙利度胺最终被否决之时，FDA也在此次事件中成为了美国人心目中的英雄，并最终被美国民众和国会认可成为公众用药的保护神。时隔30年之后，沙利度胺在洛克菲勒大学的实验室

5、中重新燃起了返回市场的一丝希望。根据卡普兰的研究和理论推测，沙利度胺对麻风病患者皮肤溃烂所引起的疼痛具有一定的治疗作用，而且它还拥有治疗艾滋病和肿瘤的潜力。事实上，沙利度胺在某些贫穷国家内已经用于治疗麻风病和肺结核，甚至还有美国人非法进口这一药物。在意识到沙利度胺的巨大治疗潜力之后，卡普兰需要一个来自企业界的合作伙伴完成最终的产业化过程。经过慎重考虑，Celgene于1992年和卡普兰签订了合作协议，投资开发沙利度胺并负责其产业化过程。6年后，卡普兰博士加入了Celgene公司成为其董事会成员。对于当时的

6、Celgene公司而言，这项计划自然是一场豪赌，好在其管理层也已经计划将整个公司向制药领域转型。相较于Celgene最终的主营业务生物化工而言，生物制药产业的准入门槛无疑更高，但其利润水平却也遥遥领先于化工行业。为此，孤注一掷的Celgene于1994年停止了其他业务的经营，全身心地投入到沙利度胺的临床应用开发之中。这是一段最艰苦的岁月，也是几乎每一个生物制药企业创业史中所必然拥有的一个经历——在节衣缩食的环境下构筑研发线，并打造真正属于自己的第一个医药产品。幸运的是，1996年新上任的董事长兼首席执行官

7、约翰·杰克逊显示了相当杰出的企业管理才华，同时与已经晋升为总裁的索尔·巴勒的技术专长形成了推动公司前景的坚实后盾，共同驾驭着整个企业在这个险阻中前行。从理论上来说，沙利度胺是一个开发于上世纪50年代的产品，其第一代药物专利早已到期，任何一个仿制药企业都有权利开发生产这个药物。不过，考虑到沙利度胺在业内声名狼藉，包括FDA在内的各国药政部门必将严格控制这个产品的日常使用，以防它再次对怀孕妇女造成伤害。对此，Celgene不失时机地开发了专门的药物风险控制与处方配送流程来满足用药安全的需求，每一名沙利度胺的处

8、方医生和药师需要在Celgene注册，他们必须严格按照规定流程进行药物处方，而且对于女性患者的整个治疗过程另需定期进行妊娠测试。不仅如此，Celgene在这一过程中还将沙利度胺的管理方案和临床应用申请了一系列专利，成功地将仿制产品阻挡在了美国市场之外。沙利度胺复出记这一切都是一系列好运气所产生的结果，不过有一点至关重要，那就是勤奋智慧的思考和辛勤努力的工作——Celgene前首席执行官约翰·杰克逊根据最初开发者卡普兰博士的理论