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时间:2018-07-21
《药用塑料瓶注吹瓶成型技术的发展》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、药用塑料瓶“注-吹”成型技术的发展.一、简介世界上“注-吹”成型工艺方法源于二十世纪五十年代初。国外聚烯烃(HDPE,PP)药用塑料瓶的应用早于七十年代。相关设备研究制造厂家有美国Wheaton、Jomar,德国Battenfeld、Bekum,日本的ASB、青木固,意大利的UniloyMilacron公司,主要机型均为一步法三工位,美国、日本采用垂直螺杆结构,德国、意大利采用卧式螺杆结构。国内第一批系统引进“注-吹”流水线并生产药品包装塑料容器的企业有天津力生制药厂(1984年)和上海大明玻璃厂(1985年)。并为我国消化吸收全面推广聚烯烃药
2、用塑料瓶做了大量基础性工作。江苏维达机械有限公司自1989年首家研制“三工位”一步法“注-吹”成型机,于1991年首批投放市场,经过十多年的努力,取得了长足进步。随着我国医药工业的发展及广大用户的支持,近年来以每年100条生产线的规模高速发展,使得中国药品包装容器(尤其是固体药物片剂、胶囊包装)整体质量水平得到了较大幅度的提升。二、药用塑料瓶常用生产工艺与原料选择1.生产工艺(1)“挤吹”Extrusion-Blowmoulding又称中空挤出吹塑。挤出机连续挤出空心管,用剪刀(人工)或切割装置(自动)切成小段后移到挤吹模具内吹制成型。优点:设
3、备简单、投资小,成本价格低。缺点:瓶口不平,密封很差。原料通常选用LDPE,阻透性能远低于HDPE/PP,装药保质贮存期短。(2)二步法“注-吹”Twostepsinjection-Blowmoulding。“注射、吹塑”由独立的两台机器分开进行,俗称“二步法”。第一步:由一台普通注塑机注射成型管坯,管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型;第二步:人工将管坯放在蜂窝状加热器或自动循环加热传送带上加热调温,然后移到吹瓶机用压缩空气吹制成型。优点:设备较简单,投资较少。瓶口较平整,密封良好。品种开发快,模具费用较低,成本价格中、低。缺点:注射管坯与吹
4、塑成型分步进行,易传递污染,菌检难保证,产品同一性差,不太适应大批量生产。(3)一步法“注-吹”Onestepinjection-Blowmoulding。“注射、吹塑”在同一台机器上完成。根据不同机种又分为三工位和二工位“注-吹”。三工位“注-吹”制瓶机三个工位以120°角成等边三角形分布,第一工位为注射成型工位,第二工位为吹塑成型工位,第三工位为脱瓶工位。三个工位可同时运行,生产效率高,周期短,而且可与传送带连接自动计数包装,真正实现药用塑料瓶生产全过程中与人手“无接触”,确保产品卫生洁净。二工位“注-吹”塑料机二工位可上、下或前后排列;第
5、一工位为注射成型工位,第二工位为吹塑成型工位;由于少一个专用脱瓶及冷却工位,所以较难实现全自动计数包装(一般为散装人工计数)。另外,生产周期较长,生产效率低于三工位。优点:自动化程度高,生产能力高。瓶口平整度高,密封极好。选用HDPE/PP原料,瓶壁均匀,阻透性能优良,装药保质贮存期长。目前,国内标准化药包企业基本上都采用一步法“注吹”工艺设备,其中以“三工位”结构为主。缺点:设备投资较大,模具复杂,系统配置要求较高。不太适应小品种、小批量生产。但大批量生产可获得高品质低成本,经济效益好。2.常用塑料原料固体药物包装宜选用HDPE/PP、一步法
6、“注-吹”工艺生产的聚烯烃塑料容器;液体药物灌装宜选用PET/PP“注-拉-吹”工艺生产的塑料容器。(3)着色剂与加工助剂药瓶着色剂通常选用二氧化钛TiO2(锐钛型或金红石型),其中TiO2含量≥98%Wt,添加量1.0-1.5%Wt。常用加工助剂有润滑剂硬脂酸锌,聚乙烯蜡。均为白色粉末,添加量0.1-1%Wt。近年来,为满足GMP及十万级净化要求,一般将TiO2、硬脂酸锌、聚乙烯蜡与LDPE(高M·I)混合在一起制作成浓缩母粒,可大大降低生产过程中粉尘污染。典型的TiO2色母配方组成如下:TiO2(特级)60%硬脂酸锌8%聚乙烯蜡10%LDP
7、E22%对于固体药物包装HDPE,PP是比较合适的材料,具有优良的抗水蒸气渗透性能,可以有效防止药品吸潮变质。但对于易氧化变质的药物应慎用。LDPE阻氧性能极差,不宜生产药用塑料瓶,更不能灌装贮存期较长的药物。PET对水和氧气均有优良的阻透性,且外观透明,是灌装液体药物(糖浆、口服液类)的理想选择。三、药用塑料容器“注-吹”成型设备与模具结构包括:注塑模(初型模)、吹塑模(成型模)、模芯棒(共三组)、热流道、子喷嘴、脱瓶卡板、芯棒座几大部分组成。模具材料、热膨胀系数、表面光洁度、加工工艺与精度、设计水平、调试经验,尤其是注塑模温的调控都对最终药
8、瓶产品质量产生影响。维达华丰精密模具有限公司系维达机械配套设计生产“注-吹”模具的专业制造公司,生产各种规格品种精密模具达300sets/y,具有三维
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