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《药用塑料瓶的生产技术和成型工艺》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、早在20世纪70年代，聚烯绘(HDPE.PP)药用塑料瓶在国外就已得到应用。20世纪80年代中期，国内的天津力生制药厂和上海大明玻璃厂率先从国夕卜引进了〃注■吹〃流水生产线用于生产药品包装塑料容器，从而推动了聚烯怪(HDPE.PP)药用塑料瓶在我国的生产和使甩本文对药用塑料容器的成型工艺、可选用的原料以及GVIP规范和工艺流程等问题进行了介绍。药用塑料瓶的常用生产工艺1、中空挤出吹塑(Extrusion-Blowmolding)中空挤出吹塑是利用挤出机连续地挤出空心管，然后用剪刀(人工)或切割装置(
2、自动)将其切成小段后移到挤吹模具内吹制成型。其优点是：设备简单，投资小，成本价格低；缺点是：瓶口不平,密封性能差。此夕卜”中空挤出吹塑工艺所适用的塑料原料是PE,常用的为LD医其阻透性能远远低于HDPE和PP,装药保质期短。2、二步法"注-吹"(Twostepsinjection-Blowmolding)二步法〃注■吹〃实际上是指注射、吹塑分别由两台机器进行操作”俗称匚步法〃。具体而言z第坯是由一台普通的注塑机注射成型管坯z此时,管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型;第二步是由人工将管坯放在蜂窝状的
3、加热器或自动循环加热传送带上,经加热调温后”再将其移到吹瓶机内用压缩空气吹制成型。这种方法的优点是:设备比较简单，投资也t匕较少；瓶口整齐，密封性能良好；产品品种开发速度快,模具费用比较低。其缺点是：注射管坯与吹塑成型分步进行”使制品易被污染”难以保证产品通过菌检；产品的同一性差，不太适应大批量生产。3、一步法"注-吹"(Onestepinjection-Blowmolding)P法"注■吹〃是指注射和吹塑在同一台机器上完成。根据不同的机种,通常分为三工位和二工位〃注-吹’O三工位〃注■吹〃制瓶机的
4、三个工位以120。角成等边三角形分布,其中,第一工位为注射成型工位，第二工位为吹塑成型工位”第三工位为脱瓶工位。这三个工位可同时运行，不仅大大提高了生产效率，而且可与传送带连接，自动计数包装，真正实现了药用塑料瓶生产全过程的〃无人手接触"，从而确保了产品的洁净卫生。二工位〃注■吹’制瓶机K两个工位可上下或前后排列，第一工位为;拥成型工位,第二工位为吹塑成型工位。由于缺少一个专用的脱瓶及冷却工位，所以难以实现全自动计数包装(一般为散装人工计数)o同三工位制瓶机相比，其生刊率较低,生产周期较长。坯法〃注
5、■吹’工艺的优点是：自动化程度高,机器的产能大;瓶口的平整度高”密封性极好。当选用HD田PP作为原料时z瓶子的壁厚t匕较均匀z阻透性能优良”使药品的保质储存期长。其缺点是:设备投资较大,模具复杂，系统配置要求较高，因此，不适合小品种、小批量的生产。但是，对于大批量生产而言，可得到高品质低成本的产品”经济效益较好。目前”国内标准化的药用包装企业基本上都是采用一步法”注■吹”工艺设备，并以三工位设备为主。国际上著名的"注■吹〃成型设备制造厂家主要有美国的Wheaton公司和Jomar公司德国的Batte
6、nfeld公司和Bekum公司、日本的ASB公司和青木固公司以及意大利的UniloyMilacron公司，这些公司目前所生产的机型均采用占法三工位的方式，其中，美国产品采用垂直螺杆结构,德国和意大利的产品采用卧式螺杆结构。在国内，江苏维达机械有限公司自1989年开始”首家硏制”三工位”一步法〃注•吹”成型机z并于1991年将产品投向市场。目前”其生产规模达到每年100条生产线，带动了中国药品包装容器（特别是固体药物片剂、胶囊包装）生产技术的提高。药用塑料瓶常用塑料原料1、聚烯'胫适合于制作药用塑料容
7、器的聚烯绘类塑料原料包括:聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（FVC）、聚苯乙烯（PS）。其中，聚乙烯又包括:高密度聚乙烯（HDPE）、中密度聚乙烯（MDPE）、低密度聚乙烯（LDPE）、线性低密度聚乙烯（LLDPE）;聚苯乙烯包括高抗冲聚苯乙烯（GPPSHIPS）。2、聚酯聚酯类塑料原料主要有：聚对本二甲酸乙二醇酯（PET）、聚碳酸酯（PC）、聚对荼二甲酸丁二醇酯（PEN）。常用塑料原料的密度性能见表1。从表1可以看出：固体药物的包装宜选用HDPE和PP,这2种材料具有优良的抗水蒸气渗透性能
8、,可以有效地防止药物因吸潮而变质。但是，对于易氧化变质的药物，应慎用HDPE和PP材料。HDPE和PP材料通常是采用一步法〃注■吹’工艺；LDPE的阻氧性能极差,不适合用作药用塑料瓶的原料”更不能灌装贮存期较长的药物；PET对水和氧气均具有优良的阻透性,且外观透明,是灌装液体药物（糖浆、口服液类）的理想原料,一般采用〃注■拉■吹’工艺。表〔常用塑料原料密度性能t匕较种类密度透光性硬度水蒸气渗透率透氧率LDPE0.91~0.92半透明软性2040000HDPE0.94~
