2016精华新版评审准则实验室全套质量体系文件

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1、疾控中心实验室质量体系文件2016版质量手册文件编号：TCCDCP/SC-2016第1页共1页封面第2版第0次修订颁布日期：年月日控制状态：R受控□不受控发放编号：持有人（或部门）：依据资质认定评审新颁准则及163号文件规定质量手册手册版本号：第2版<附件：程序文件、仪器设备操作规程及质量纪录表单>编制：肖海审核：吴芳批准：李玉天长市疾病预防控制中心实验室2016-07-01发布2016-08-01实施质量手册文件编号：TCCDCP/SC-2016第1页共3页01目录第2版第0次修订颁布日期：2016年7月1日章节标题备注01目录02批准令03公正性声明04评审准则和管理体系条款对照表05修订

2、页1概述2质量方针、质量目标和质量承诺3质量手册的管理4评审要求4.1组织基本条件4.2人员4.3环境4.4设备设施4.5管理体系4.5.1管理体系4.5.2质量手册4.5.3公正性和保密性4.5.4文件控制4.5.5合同评审4.5.6分包（删减）4.5.7服务和供应品的采购4.5.8服务客户4.5.9投诉和申诉4.5.10不符合工作的控制4.5.11纠正措施4.5.12预防措施174质量手册文件编号：TCCDCP/SC-2016第3页共3页01目录第2版第0次修订颁布日期：2016年7月1日章节标题备注4.5.13持续改进4.5.14记录控制4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.1

3、7检验检测方法的确认4.5.18数据控制4.5.19抽样4.5.20样品管理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23检验检测报告4.5.24检验检测结果的解释4.5.25抽样检验检测结果的解释4.5.26检验检测报告的意见和解释4.5.27分包的检验检测结果标示4.5.28检验检测结果的发布4.5.29检验检测报告的更正4.5.30检验检测档案的保存期限4.5.31风险评估和控制4.5.32年度上报4.5.33申请变更4.6特殊要求5附件5.1法人证书、组织机构代码证复印件5.2组织机构框图5.3检验检测机构人员一览表174质量手册文件编号：TCCDCP/SC-2016第3页共3页

4、01目录第2版第0次修订颁布日期：2016年7月1日章节标题备注5.4中心任命文件5.5关键管理人员代理人委派一览表5.6中心办公用房平面分布图5.7检测仪器设备一览表5.8中心管理体系条款职能分配表5.9中心质量保证体系图5.10检验检测能力表5.11食品检验资料档案管理制度5.12食品安全事故应急检验预案5.13食品监督抽检工作制度5.14食品安全风险监测与评估工作制度5.15检验检测机构反商业贿赂的措施174质量手册文件编号：TCCDCP/SC-2016第1页共1页02批准令第2版第0次修订颁布日期：2016年7月1日质量手册（第2版）发布通知中心全体职工：为了保证本中心检验检测工作的质

5、量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，现依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见（国认实[2015]49号）和新的《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2015]50号)，组织编制了适用于本中心检验检测工作的《质量手册》(第4版)等管理体系文件，本《质量手册》及相关的其他体系文件已经审定，予以发布，自2016年7月1日起实施。《质量手册》(第4版)阐明了本中心的质量方针、质量目标，全面描述了天长市疾病预防控制中心检验检测工作的管理体系，是指导本中心管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。要求中心全体人员

6、务必认真宣贯，并严格遵照执行。主任：2016年7月1日174质量手册文件编号：TCCDCP/SC-2016第1页共3页03公正性声明第2版第0次修订颁布日期：2016年7月1日1公正性声明：为了提高服务质量，维护客户的合法权益，保证中心检验检测活动的独立性，保持中心良好信誉，特作如下声明：1.1.本中心具有独立法律地位和独立开展业务的权利，其检验检测结果不受任何行政、商业、金融干预，不受经济利益或其他外界压力的影响，保证做到检验检测活动的独立性和公正性。1.2.本中心作为第三方检测机构，严格执行国家有关法律、法规的规定，依据国家标准、行业标准、地方标准、企业标准，科学、公正、准确、及时地为客户

7、提供卫生检测和疾病防控检测等方面的服务。1.3.本中心制定了《保密和保护所有权工作程序》、《实验室公正性行为控制程序》、对客户相关的机密、信息及专有权实施严格的保密，维护客户合法权益。1.4.本中心严格按照《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》的要求，建立质量管理体系和编制天长市疾病预防控制中心《质量手册》，并把