2016实验室评审准则内审检查表

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1、审核范围：审核方式:1.□集中式2.□滚动式审核日期:审核人员：标准或涉及部审核人审核结果文件条款核查内容核查方法核查记录门/岗位符合不符合4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.1实验室或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的实验室应经所在法人单位授权。实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的？法人或者其他组织是否具有有效的登记、注册文件？其登记、注册文件中的经营范围是否包含检验、检测、检验检测或者相关表述，不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目？4.1.2实验室应明确

2、其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。实验室是否明确其内部组织构成，是否具有相应的组织结构图来表述？有组织结构图有组织机构培训记录4.1.3实验室及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。实验室及其人员是否对上述内容有相应承诺。有承诺书。检测部审核范围：审核方式:1.□集中式2•□滚动式审核日期:审核人员：标准或文件条款核查内容核查方法核查记录涉及部门/岗位审核人审核结果符合不符合4.1.4实验室应建立和保持维护其公正和诚信的程序。实验室及其人员应不受來自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和

3、影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若实验室所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。实验室不得使用同时在两个及以上实验室从业的人员。实验室是否建立建立和保持维护其公正和诚信的程序？实验室及其人员是否有相应承诺书若实验室所在的单位是否还从事检验检测以外的活动，如是，是否识别并采取措施避免潜在的利益冲突？实验室是否确保从业的人员没有同时在两个及以上实验室工作的情况？有相应的的程序和人员承诺书。实验室确保从业的人员没有同时在两个及以上实验室工作的情况。签订相应合同，并缴纳社保。检测部4.1.5实验室应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包

4、括保护电子存储和传输结果信息的要求。实验室及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。实验室是否建立和保持保护客户秘密和所有权的程序？该程序是否包括上述要求？实验室及其人员是否对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密做出保密承诺？实有包含上述内容的程序文件有自我承诺书。审核范围：审核方式:1.□集中式2•□滚动式审核日期:审核人员：标准或文件条款核查内容核查方法核查记录涉及部门/岗位审核人审核结果符合不符合4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员■■■■■4.2.1验室应建立和保持人员管理程

5、序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。实验室应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。实验室是否建立和保持人员管理程序，并具有人员资格上岗证、任命书、和培训记录？实验室是否与其人员是否有劳动合同，是否对人员岗位职责进行培训。程序完备劳动合同齐全岗位职责在质量手册中记录有相应的培训记录4.2.2实验室的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理

6、体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结杲；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。问：公司的质量方针是什么,有谁制定审核范围：审核方式：1•□集中式2.□滚动式审核口期：审核人员：标准或文件条款核查内容核查方法核查记录涉及部门/岗位审核人审核结果符合符不合4.2.3实验室的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。查看实验室是否相应的技术负责人档案资料；是否有指定关键管理人员的代理人的任命书。实验室相关技术负责人满

7、足要求有指定关键管理人员的代理人的任命书。4.2.4实验室的授权签字人应具有屮级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。查看实验室是否相应的授权签字人档案资料；非授权签字人是否有签发检验检测报告或证书的嫌疑。实验室相关技授权签字人满足要求未曾发现非授权签字人有签发检验检测报告或证书的情况。4.2.5实验室应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验