[质量体系] 实验室认可现场评审概述

《[质量体系] 实验室认可现场评审概述》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、[质量体系]实验室认可现场评审概述现场评审是指“为了对提出认可申请的实验室是否符合认可准则要求进行的现场验证所做的一次访问”。现场评审是对室验室的管理和技术能力的肯定，可提高实验室的自信心，也可以获得今后发展的方向。现场评审评审包括评审前沟通、首次会议、现场参观、现场考核与评价、授权签字人考核、与实验室领导交换意见、座谈会和末次会议八个方面。一、评审前沟通为统一完善评审组的评审计划、评审方法和策略，评审组长通常在正式实施现场评审的前一天与评审组全体成员进行沟通，以保证现场评审有序高效地进行。二、首次会议首次

2、会议是现场评审的开始，地点应在评审现场，参加人员为评审组全体成员和被评审实验室相关人员等，其中被评审实验室主要负责人和联络员必须到会，参加会议的人员应签到。首次会议由评审组长主持，会议应包括介绍评审组的来意，明确现场评审目的、范围和依据，明确计划安排和各评审员对实验室的承诺等内容。（一）目的1.向与会者介绍评审组成员；2.重申现场评审的目的、范围和依据；3.明确评审计划，澄清不明确的内容；processingprocedures,documentsexaminationandapprovalsystemwa

3、sestablishedandthesystemback,determinedtostreamlineandsqueezingtoomanyfiles,enhancestherelevanceandoperabilityofdocument.Third,improveddocumentreadingmodefeedbacksystemestablishedthesystemofofficialformsanddocuments,documentwork4.简要介绍实施现场评审的方法和程序；5.在评审组和被评

4、审实验室间建立正式联系；6.确认评审组所需的资源和设施是否齐备；7.确认评审活动的日程安排。（二）内容1.会议开始。参加会议人员签到，评审组长宣布会议开始；2.人员介绍。评审组长介绍评审组成员及分工，再次证徇实验室对评审组成员及分工有无异议，被评审实验室主要负责人介绍到会人员及联络员；3.重申现场评审的目的和范围。宣读评审通知及现场评审依据，说明现场评审的目的是检查质量体系是否有效运行，检查技术能力能否覆盖所申请的认可范围（含分包和限制范围）及批准的授权签字人；4.澄清问题。明确实验室质量体系中需要澄清的问

5、题，说明评审只是一个抽样过程，有一定局限性，评审组只是现场取证；5.宣布评审计划，指出评审重点。确认必须观察的试验、文件和可得到的记录，并给出日程安排；6.自查报告。被评审实验室负责人简要介绍实验室迎接认可的准备的情况和最近一次的自查情况（主要是内审及管理评审）；7.明确联络员。联络员应熟悉实验室的情况，软、硬件小组均需配备；8.落实后勤安排。必要时，应对办公、交通和就餐等作出安排；9.processingprocedures,documentsexaminationandapprovalsystemwas

6、establishedandthesystemback,determinedtostreamlineandsqueezingtoomanyfiles,enhancestherelevanceandoperabilityofdocument.Third,improveddocumentreadingmodefeedbacksystemestablishedthesystemofofficialformsanddocuments,documentwork强调评审原则。评审过程要以数据和事实为判据，保持客观公正。

7、评审组要作出保密承诺，对评审的一切信息包括所接触到的技术机密须遵守CNAL保密原则；10.会议结束。以评审组长的致谢词结束会议。（三）几点说明1.会议准时开始、准时结束，时间通常不超过半小时；2.被评审实验室负责人的自查报告事先应打印成文；3.允许实验室对评审提出建议，但评审范围和计划一般不在首次会议上更改；三、现场参观首次会议结束，即由联络人员带领评审组进行现场参观，以初步查实实验室的环境和设施，评审组为下一步确认现场评审计划做准备，现场参观是现场评审工作的一部分。现场参观时间有限，通常按客随主便的方式安

8、排，但评审组长有总体时间安排，注意控制节奏，不遗漏关键场所，以广泛获取信息，形成总体印象。（一）要点1.根据CNAL《实验室认可准则》要求，观察环境条件、设施配备与布局、设备状态、安全防范设施的适应性和合理性；（资料室、样品库、按实验室提供的平面图参观）2.关注关键测量设备运行状态、维护状况以及与申请认可项目的“设备配备”的符合性；（设备观察：设备的唯一标识、校准状态的标识，有故障的仪器应换“停用”标识）proc