实验室资质评审准则

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1、各省、口治区、直辖市质量技术监悴局：为贯彻实施《实验室和检査机构资质认定管理办法》，根据《中华人民共和国计疑法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等冇关法律、迭规的规定，结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理箜验和我国实验室评审工作的经验，国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评宙准则》）。现印发你们，请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行，现将有关事项通知如下：一、认真组织学习《评审准则》，加强宣传和指导，及时进行新评审准则的宣贯，督促实验室及时进行转

2、版。二、在小华人民共和国境内,对从事向社会出具具冇证明作用的数据和结果的实验來资质认定（计量认证/审查认可）的评审应当遵守本准则。三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材，并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质杲技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核介格，具冇注册评审员资质。四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定（计量认证/审查认可）的，只对本准则有别于认可准则的特定条款（黑体字部分）进行评审。同时屮请实验室认可和资质认定（计

3、量认证/审查认可）的，应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。五、本准则有关规定与原有关文件规定不一致的，以本准则规定为准执行。六、本评审准则自2007年1月1日起开始实施,各计量认证/审査认可实验室应于2007年12月31ri前完成转版工作，届时，原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计暈认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）废止。特此通知。附件：实验宗资质认定评审准则二。。六年七月二十七日资质认定评审总则1.1为贯彻实施《实验宗和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审査认可）评审

4、，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《屮华人民共和国计量法》、《小华人尺共和国标准化法》、《小华人尺共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等冇关法律、法规的规定，制定本准则。1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。1.3木准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、H治区、直辖市人民政府质屋技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。1.4实验

5、室的资质认定评审，应当遵循客观公止、科学准确、统规范、有利于检测资源共享和避免不必要匝复的原则。1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对木准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。参考文件GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质罠监替检验检疫总局第86号局长令）《产品质量检验机构计晁认证/审查认可（验收）评

6、审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）編轴木段术语和定义本准则使用《实验室和检杳机构资质认定管理办法》GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册，能够承•相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。4.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。4.1.2实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并H•能够独立调

7、配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。4.1.3实验室管理体系应覆盖其所冇场所进行的工作。4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动和适应的专业技术人员和管理人员。4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项日有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应冇措施确保其人员不受任何来H内外部的不正当的商业、财务和其他方而的压力和影响，并防止商业贿赂。

8、4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务Z间的关系。4