8 力平之研究-dais-field-accord--完成

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1、非诺贝特研究非诺贝特在2型糖尿病患者中得到广泛的研究1-3*甘油三酯升高的水平和HDL-C的降低;确切和截点在各个研究中有所不同.研究名称研究类型预防类型n冠脉风险降低总体人群动脉粥样硬化性脂代谢紊乱的人群*DAIS1替代终点I/II418N/AN/AN/AN/AFIELD2,3预后I/II9,795-11%0.16-27%0.005ACCORDLipid4,5预后I/II5,518-8%0.32-31%p<0.05DAISinvestigators.Lancet2001;357:905-10.FIELDStudyInvestigator

2、s.Lancet2005;366:1849-61.KeechACetal.Lancet2007;370:1687-97.ACCORDStudyGroup.NEnglJMed2010;362:1563-74.TenenbaumA,FismanEZ.CardiovascDiabetol2010;9:24.FIELD和ACCORD血脂研究是2型糖尿病中进行的2个最大规模的预后研究FIELDStudyInvestigators.Lancet2005;366:1849-61.HeartProtectionStudyCollaborativeGrou

3、p.Lancet2003;361:2005-16.ACCORDStudyGroup.NEnglJMed2010;362:1563-74.ColhounHMetal.Lancet2004;364(9435):685-96.SeverPSetal.Lancet2003;361(9364):1149-58.KnoppRHetal.DiabetesCare2006;29:1478-85.RubinsBHetal.NEnglJMed1999;341:410-8.SacksFMetal.NEnglJMed1996;335:1001-9.TheScan

4、dinavianSimvastatinSurvivalStudyGroup.Lancet1994;344:1383-9.4S9201CARE8586VA-HIT7627ASPEN62,410ASCOT52,532CARDS42,838ACCORDLipid35,518HPS25,963FIELD19,795DAISTheDiabetesAtherosclerosisInterventionStudy：糖尿病动脉粥样硬化干预研究DAIS–研究设计通过冠状动脉造影，评估非诺贝特治疗3年后，对冠脉病变的作用418例2型糖尿病患者（一级/二级预

5、防）随机化分组:非诺贝特胶囊200mg/天(n=207)安慰剂(n=211)在研究开始和结束时各做一次冠脉造影终点为以下改变:平均最小内膜直径(一级终点)平均节段直径平均狭窄的百分比研究未观察临床事件的差异DAISinvestigators.Lancet2001;357:905-10.DAIS–非诺贝特对血脂的作用DAISinvestigators.Lancet2001;357:905-10.LDL-CTGHDL-C总胆固醇p<0.001p<0.001与基线比较的变化(%)安慰剂非诺贝特-30-20-10010-40p<0.001p<0.

6、001DAIS–非诺贝特显著减少动脉粥样硬化的进展DAISinvestigators.Lancet2001;357:905-10.00.020.040.060.080.10.12安慰剂非诺贝特00.020.040.060.080.10.12安慰剂非诺贝特012345安慰剂非诺贝特平均节段内径腔径减少(mm)p=0.171-25%最小腔径(一级终点)与基线比较，最小腔径的变化(mm)p=0.029-40%狭窄的百分比与基线比较，狭窄的增加(%)p=0.020-42%安慰剂组和非诺贝特组动脉造影结果DAIS:结论非诺贝特较对照组显著减缓局部动

7、脉粥样硬化进展（狭窄百分比，最小管腔直径）达40%2型糖尿病患者冠脉造影观察到病变减少可预防心血管事件，然而，这需要在更有力的临床终点事件研究中进一步证实DAISinvestigators.Lancet2001;357:905-10.FIELDTheFenofibrateInterventionandEventLoweringinDiabetesTrial糖尿病患者非诺贝特干预和事件减少研究FIELD研究设计和基线特征主要结果血脂结果微血管结果安全结果结论FIELD设计和基线特征FIELD:原理高危心血管风险的患者可从他汀治疗中获益1然而

8、，他汀降低但不去除2型糖尿病患者典型的血脂特征（高TG、低HDL-C）相关的风险2-4贝特类对值动脉粥样硬化血脂代谢异常特别有效，这类血脂异常常见于2型糖尿病和/或代谢综合征中5-7糖尿病患者