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时间:2017-11-10
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1、1.体系文件分几层?怎么受控?每个层次的文件受控编号怎么编制的?质量体系文件分为五层:第一层文件:管理手册。第二层文件:程序文件。第三层文件:作业指导书第四层文件:表格报告及质量记录等质量文件第五层文件:外来的法律、法规、技术标准等文件。A.文件编制按《文件控制和维护程序》中的职责分工进行起草、审核、报批。B.文件编制根据要求采用统一格式进行编号、版序、页码、修改状态等控制标识。C.对外来文件直接使用其原编号的单行本进行标识。2.内审分几个步骤?4.10.5.1审核准备:质量负责人提出审核组组长人选,内审员应经过有培训资质的机构进行过《实
2、验室资质认定评审准则》的培训并获得内审员资格,只要资源允许,内审员应独立于被审核工作,审核组长编制审核计划,内审员依据分工编制内审检查表。4.10.5.2审核实施:审核组长主持首次会议;审核员现场审核,出具不合格报告,审核组长汇总分析,主持末次会议,编写或指导编写审核报告并批准审核报告。4.10.5.3实施纠正措施与跟踪:不符合工作的责任部门在不符合报告上编制纠正或纠正措施计划,报质量负责人批准实施,按纠正或纠正措施计划要求对本部门出现的不合格采取纠正措施;审核员进行跟踪验证,关闭不符合工作报告。4.10.5.4文件存档A.内审组长负责整
3、理内审活动的全部记录,交技术部存档管理,执行《档案管理程序》。B.内审情况作为管理评审的重要输入内容。3.内审的目的?按规定定期进行内部质量体系审核(简称内审),评价管理体系运行的符合性和有效性,确保管理体系有效运行并得到持续改进。在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性。找出不符合项并采取纠正措施属战术性控制。4.管审的目的?最高管理者(经理)按照预定的计划和程序,定期对本公司管理体系、质量方针、目标进行管理评审,对管理体系的适应性和有效性作出评价,并进行必要的改进。5.对供应商怎么做评价?综合部组织对提供服务和供应品的供应商进行调
4、查和实地考察(必要时),依据收集的资料和供应品、服务质量对其在生产、技术和管理等方面的质量能力进行评价并予以记录,选择合格供应商,建立合格供应商名录、供应商档案,填写供货质量状况及质量保证能力的记录,以便定期对合格的供应商进行复审和评定。7.问的实验员原始记录报告都包括哪些内容?A.标题;B.本公司名称、地址、检测地点(现场检测时);C.检测报告惟一性标识、页码、报告总页数;D.客户的名称和地址;E.工程名称、部位及地点;F.所用标准或方法的标识;G.样品的描述、状态说明和标识;H.样品的接收、检测日期;I.检测的结果;J.报告批准人、审
5、核人、检测人的签字或等同的标识;K.结果仅与被检测样品有关的声明;对含抽样的检测报告,还应包括下列内容:L.抽样日期;M.与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添或删节;N.抽样位置,包括任何简图、草图或照片;O.抽样人;P.列出所用的抽样计划;Q.抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。8.问实验员的三色标志?a)合格证(绿色)—表示经检定或校准,结果为合格的仪器设备贴此标识。b)准用证(黄色)—多功能、多量值的仪器,其部分功能丧失或某量程不能用,但检测工作所使用的功能量程经检定或校准合格。某仪器设备经检
6、定或校准结果表明,在原等级内不合格,降级后合格、而降级后仍满足检测工作需求。c)停用证(红色)——表示仪器设备不合格。d)功能正常/功能不正常标识。用于不必检定的仪器设备,如混凝土搅拌机等。标识内容包括状态结论、仪器编号、确认人。9.质量方针?技术领先、科学公正。10.质量目标?检验报告首次提交合格率不小于98%;检验报告延误率不大于3%;检验报告差错率不大于0.2%。11.如何开展新项目的检测工作?A.承揽检测项目前,检测部应首先对该检测项目有关客户要求等信息进行了解调查,核实有关情况并形成书面材料,报技术负责人批准。B.主管领导确定投
7、标策略,由综合部组织人员参加投(议)标。C.综合部组织参加投标人员与客户洽谈,按检测项目编制投标文件。D.综合部负责合同初审,并组织协调有关部门开展评审工作。12.如何进行结果质量控制?技术负责人根据本公司检测工作类型及工作量,选择以下方法作为检测结果质量监控的技术手段。A.定期使用有证标准物质进行核查;B.参加国内上级部门组织的实验室间的比对试验与能力验证活动;C.检测部内部不同人员在复现性条件下对同一样品进行检测;D.利用相同或不同方法对同一样品进行重复性检测并评价结果;E.对存留样品进行再检测;F.其它适宜的方法。13.使用中的仪器
8、设备,出现哪几种条件之一时,均视为不合格仪器设备?a)仪器设备受到严重损坏,不能工作或功能不正常。b)被过载使用或误操作过,性能暂无法确定。c)超过检定周期,标准物质超过了有效期。d)检定或校
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