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1、韩国化妆品法律规制及产业现况韩国化妆品法律规制及产业现况 27><0<05.11.大韩化妆品协会化妆品之定义◆化妆品的定义:是指为清洁人体及美化、增加魅力、笑貌和皮肤的变化及维持发质的健康或改善,使用人体上面的东西而对人体作用轻微,但医药品除外。◆机能性化妆品之定义化妆品当中,合以下项目中之一及保健福祉令指定之化妆品甲.美白系列之制品乙.防皱系列之制品丙.防晒和晒黑系列之产品法律上之要求制造物责任(PL)法有害化学物质管理法.废弃物管理法.资源之节约及回收促进法开发研究原料生产流通,贩卖消费者产业安全保健法空气,水质环境保存法.公正交易法.标示,广告公正化法律消费者保护
2、法物价,加强监视环境◎各种国际协约,WTO,OECD规定化妆品法规品质经营促进法,环境经营(ISO14<0<0<0)化妆品法相关规则制造业开发研究申告<地方厅(=县厅)>.指定化妆品原料.配合限度,配合禁止.审查安全性,有效性 (机能性化妆品)原料.材料制造贩卖消费者事后管理.制作单位管理.商品品质管理.实验原料.记载.审查新原料.设备基准.实验检查.记载及保管.生产业绩报告.禁止制造.容器等的记载项目.销售者价格标示制度.禁止不当标示,广告行为.制造,贩卖禁止.报告及检查.废弃优秀化妆品制造及品质管理基准安全性审查■制造或输入机能性化妆品,有商品品目别之安全性及有效性之需要通
3、过食品医药品安全厅之审查,变更已通过审查事项亦同。■非经食品医药品安全厅公告允许之化妆品原料,并包含国内第一次引进原料(包含化妆品制造),输入及制造之前,原料成分规格及安全性须通过食品医药品安全厅之审查容器及其他记载事项1.制品名称2.制造业者或进口业者之名称和住址3.若包含保健福祉部指定之成份(例:tar),标记该成份之名称4.内容物容量或重量5.制造号码及制造日期(若食品医药品安全厅指定或公告之化妆品,制造日期改为使用期限)6.价格7.机能性化妆品,标示『机能性化妆品』字样8.使用上之注意事项9.其他保健福祉部指定之项目禁止不当的标示.广告行为等1.容器、包装或说明书上标示
4、医学上的功效、效果等会让人们误解的标示或广告2.超过机能性化妆品的安全性、有效性审查的范围或跟审查的结果不同的内容标示或广告3.原本不是机能性化妆品但让人误解为”机能性化妆品”标示或广告4.其他欺骗消费者或会让人误解的标示或广告禁止制造、进口、销售等1.没有得到机能性化妆品或新材料审查的产品2.符合规格基准的化妆品但不符合该规格标准3.全部或一部分变质产品4.被病源微生物污染或承认为污染的产品5.被异物质混合或附著的产品6.含有食品医药品安全厅长禁止的混合原料或超过混合许可限制的产品7.食品医药品安全厅长所定的tar色素以外使用的产品8.含有犀牛角或虎角以及萃取成份9.在违背保
5、健卫生的条件下制造或在不适当的设施下制造的产品1<0.容器或包装不良会引起该化妆品的卫生上威胁可能性的产品大韩化妆品协会自律规约含AHA化品之含量及标记记载事项自律规约 有关化妆品容量或重量标记之自律规约 有关??使用的自律规约 有关acrylamide使用的自律规约 微生物实验自律规约 化妆品交易问题处理自律规约 化妆品产业中长期消费者政策 有关scrub化妆品安全使用的们律规约 使用期限个律规约 Phthalates自律规约类型别生产实绩(2<0<04年)彩妆系列:彩妆系列+眼妆系列+指甲油系列头发保养品系列:头发系列+??0男性系列:刮胡子系列24,751义大利25,93
6、8义大利29,427英国53<0,649英国33,<081英国68,9<02日本486,544日本72,655日本24,421义大利3122,576法国129,1<0<0法国143,68<0法国2118,222美国13<0,347美国157,136美国1进口实绩(US$1<0<0<0)国家进口实绩(US$1<0<0<0)国家进口实绩(US$1<0<0<0)国家备注2<0<04年2<0<03年2<0<02年排行主要进口国家主要出口国家8,817日本5,842香港6,4<08香港511,431台湾9,394日本6,913台湾414,5<07香港9,597台湾7,421日本315,5
7、21中国16,279美国12,889中国218,9<05美国16,95<0中国17,148美国1进口实绩(US$1<0<0<0)国家进口实绩(US$1<0<0<0)国家进口实绩(US$1<0<0<0)国家备注 2<0<04年 2<0<03年 2<0<02年排行台湾化妆品卫生管理条例LAWFORTHECONTROLOFCOSMETICHYGIENEINROC行政院卫生署药物食品检验局BureauofFoodandDrugAnalysis台湾化妆品管理机关行政院卫生署药政处化妆品行政管理法