水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程

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1、LOGO文件编码：****************灭菌柜标准操作与维护、保养规程起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日颁发部门：执行日期：年月日分发部门：分发数量：目的建立水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程，明确机器操作规范及其维护保养，以延长其使用寿命，提高生产效率，使设备处于最佳工作状态。范围适用于二车间PSM型水浴式灭菌柜责任设备部人员负责本文件的起草设备部部长负责本文件的审核质量管理部部长负责本文件的批准设备部负责对本文件的培训生产车间岗位操作人员、车间维修人员对本文件的实施负责质量管理部负责对本文件的执行进行监督内容1设备操

2、作1.1开机前准备工作1.1.1开压缩机启动压缩机，使压力上升到需要值（备有压缩空气供给管路的打开压缩空气阀）。1.1.2开去离子水阀第67页共67页LOGO文件编码：****************打开去离子水阀，为灭菌室提供去离子水做准备。去离子水压力应不小于0.15Mpa，以保证注水时间示会太长。1.1.3开蒸汽源阀将蒸汽源阀门打开，放空管路冷凝水，并观察汽源压力是否达到使用要求。1.1.4开冷却水源阀打开冷却水源阀门，为换热器提供冷却水做准备，并观察水源压力是否达到使用要求。1.1.5接通动力电源和控制电源置“开”位打开控制系统电源，接通电源前一定要保证设备可

3、靠接地。1.2关门1.2.1准备过程1此过程始于系统上电或每批灭菌处理结束之后。状态显示为：前端（进车端）气动平移密封门（以下简称前门）敞开后端（出车端）气动平移密封门（以下简称后门）关闭前门指示灯（以下简称前灯）灭后门指示灯（以下简称后灯）亮该状态下可进行灭菌对象的入柜工作1.2.2准备过程2要检查一下门的密封圈有无损伤及污物，密封圈是否完全在密封槽内，应使密封圈和门板保持一定的距离，否则将会增加门运行中的阻力，影响开关门的流畅性。检查门板与密封圈的接触面有无损伤及污物。1.2.3关前门当灭菌对象全部入柜，前端操作员对前门行进方向进行检查，确认无任何障碍物可进行关门

4、操作。按前端控制盘关门按扭，关门过程中前灯闪烁，当门完全关闭后，前灯亮。1.3程序启动第67页共67页LOGO文件编码：****************1.3.1打开微机，等待系统自动进入主程序界面,在该界面状态下有“运行”、“数据维护”、“系统维护”、“关机”四个图标，若需运行灭菌程序，用鼠标单击“运行”图标，进入参数设置画面。1.3.2设置好参数后可选择“玻瓶”或“塑瓶”进入主流程画面。1.3.3在主流程画面点击启动按钮程序启动。当灭菌过程完成后程序自动转到结束阶段。灭菌程序结束后,“结束”信号由黑色变为绿色,此时单击“退出”按钮,即退出流程图，回到主程序界面。1

5、.4开后门1.4.1在灭菌结束后，灭菌工作指示灯灭。1.4.2只有内柜的压力与外界大气压相等时才可以把门打开，且开门前必须确认下列各项:①行程显示在“准备”或“结束”行程②内室压力显示在0MPa1.4.3当有冷却阶段被跳过时，此时室内温度过高且有压力，不能立即打开门，也不可强行进行开门。此时若手动泄压后强行开门，因瓶内温度过高，和外界冷空气接触将会有爆瓶（包装材料为玻璃瓶）的危险，故请稍等片刻，待作正确处理温度降下之后，再开门。1.4.4在内室压力大于0.03MPa时，门自锁，此时门不能打开。1.4.5开后门操作：按后端控制盘“开门”按扭，后灯灭，后门开启，此时可进行

6、灭菌对象出柜工作。1.5关后门当灭菌对象全部出柜后，后端操作人员对后门进行关门操作。端控制盘“关门”按扭，关门过程后门指示灯闪烁。遇障碍后自行待清障后，重复关门操作。当完全关闭时，后门指示灯亮。1.6开前门当后门指示灯亮，显示后门已完全关闭后，前端操作人员可进前门操作。按前端控制盘“开门”按扭，前门指示灯灭，前门开启个门控系统回到下批处理的准备阶段，等待下批灭菌对象入柜。1.7班后工作第67页共67页LOGO文件编码：****************1.7.1关闭所有阀门。1.7.2清洗灭菌室及消毒车。1.7.3待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消毒车污物清理干净。如果

7、每次灭菌后有破碎瓶子残片，胶塞及它杂物，应及时清除，否则将影响灭菌和冷却效果。1.7.4内室清洗后，将门关闭。2进出车装置操作2.1进车操作2.1.1进车前，先检查灭菌室底部的拨车装置是否在下面，即链导条以上无拨块。如有拨块，请先点动进出车装置开关，使所有拨块均转到下面。上一次出车操作如无空转，所有拨块均在下面。2.1.2先手动推第一辆车，至消毒车的一半长度越过进出车装置的链轮，点动后，该装置运转。至第一辆车全进入灭菌室，并且第二个拨块刚露出。停止，然后点动反转，至第二个拨块刚转下去。开始推第二辆车，第二辆车靠近第一辆车，前转。然后第三个拨块露出，反