生物安全柜的标准操作维护保养规程

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1、久安药业文件编号SOP-QC-3-1-2-015-0生物安全柜的标准操作维护保养规程颁发部门质量管理部页数：共6页起草人审核人质量部审核人编号SOP-QC-3-1-2-015-0制定部门QC人员QC主管批准人生效日期（年月日）姓名庹佩李建红杨明熊瑾签名版本号日期0-年月日分发部门总经理办公室、GMP办公室、质管部、生产线、质检室目的：建立生物安全柜的的使用、清洁与维护保养标准操作规程。范围：适用于微生物实验室的HBC-1300IIA2生物安全柜。职责：审核本规程是质监部QC主任的责任,批准本规程是

2、质量受权人的责任,执行本规程是质监部QC的责任。1、名称：生物安全柜2、型号:HBC-1300IIA23、依据：该设备的使用说明书4、安装及使用前准备4.1安装4.1.1生物安全柜安放位置在设计未指明时应避开人流频繁处和房间出入口，并应避免室内空气流动对操作口气流屏障造成干扰。4.1.2如果实验室有窗子，应始终保持关闭。4.1.3生物安全柜周围应留出30cm的空间，以便清除脏物。如果空间限制，至少应在两边留出8cm，背面留出3.8cm空间。应在安全柜的电源处留出足够的空间，以便于在不移动安全柜的情

3、况下，可进行维修。4.1.4生物安全柜的背面、侧面离墙面的距离应保持在8～30cm6/6久安药业文件编号SOP-QC-3-1-2-015-0之间。对于地面和底边紧贴地面的安全柜，所有的沿地边缘应加以密封。4.1使用环境：安全柜应放置不低于D级以下的洁净室（区）（1）工作电压：AC220V（+10%，-15%）（2）输出负载：MAXAC250V/2A（3）工作温度：0℃～50℃（4）工作湿度：40～90%（40℃不凝露）（5）存放温度：-10℃～+55℃（6）大气压力：86～106Kpa4.2使用前

4、准备4.2.1操作前应打开紫外灯，照射30min，后将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒，以去除污染。4.2.2工作人员应在外衣外面穿上带扣的实验工作服，戴乳胶手套保护双手。手套应套在实验服衣袖外而不是扎在里面，穿紧口的袖子也可以保护操作者的手腕。4.2.3在实验操作时，不可完全打开玻璃视窗，应保证操作人员的脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。打开风机10min，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实

5、验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1min，使柜内气流稳定后再进行操作。4.2.4开始工作前应关闭工作台下面的排气阀，这样，当有溅出情况发生时，污染物就不会逸出安全柜以外。4.2.5生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。物品应尽量靠后放置，不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。4.2.6操作时应避免交叉污染。为防止可能溅出的液滴，应准备好75%的酒精棉球或用消毒剂浸泡的小块纱布，避免用物品覆盖住安全柜的格栅。4.2.7安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常

6、，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知质量部主管。4.2.8检验完成后，关闭玻璃视窗，保持风机继续运转36/6久安药业文件编号SOP-QC-3-1-2-015-00min，同时打开紫外灯，照射30min。4.2.9安全柜应定期进行清洁消毒，可用75%酒精或0.2%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及柜体外表面；每次检验工作完成后应全面消毒。4.2.10柜内使用的物品应在消毒柜消毒后再取出，以防止将标准菌株残留带出而污染环境，造成生物危害。5使用方法：5.1控制器上各按键的作用照明：电源开启状态下，开启或

7、关闭照明设备杀菌：电源开启状态下，开启或关闭杀菌设备，仅在玻璃门关闭时，杀菌输出才有效风机：电源开启状态下，开启关闭风机查询：系统运行时，按该键，在各信息中切换，风机累计工作时间，杀菌工作时间（北京时间）电源：系统开启或关闭预约：设置参数时，开启或关闭，预约开启，预约关闭时间是否使用：设置参数，加键：设置参数，减键设置：设置键，系统不在运行状态下有效，一次设置定时开小时---定时开分钟---定时关小时---定时关分钟---杀菌定时小时---杀菌时分钟---北京时间小时---北京时间分钟按设置键，显

8、示，表示目前定时开启风机功能关闭状态，按预约键可打开/关闭该项预约功能，被设置参数项闪烁显示，按加、减键对参数进行设置，完成后按设置键进入下一个参数设置，在设置北京时间分钟参数后按设置键，将退出设置状态，数码不在闪烁，显示为北京时间。系统为智能控制方式，依据标准，实时检测系统下降风速，流入风速，高效压差，分析计算后，对变频风机作精确调整，使柜内工作环境保持最佳状态，对可能出现的问题及时声音报警，液晶显示提示，方便操作者及时作出调整。5.3使用程序为防止污染气溶胶蒸发及保护实验者，请