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时间:2018-07-19
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1、骨质疏松症药物治疗循证决策探讨200409072骨质疏松症正常骨骨质疏松症TheNIHConsensusDevelopmentPanelonOsteoporosisPrevention,Diagnosis,andTherapy.JAMA285:785-795,2001200409073约三分之一50岁以上的中国妇女有脊椎部位的骨质疏松1,2。1.Hoetal.Maturitas1999:32;171-82.LiNHetal,ChinMedJ2002;115(5):773-5流行病学研究200409074中国骨质疏松发病率YrLiNHetal,ChinMedJ2002;115(5
2、):773-5%腰椎BMD(-2.5SD)200409075中国骨质疏松髋骨骨折发病率LiNHetal,ChinMedJ2002;115(5):773-5男女12.87.914.93522.662.10.4股骨颈骨折发病率年龄%200409076骨折后死亡危险增加CauleyJA,etal.OsteoporosInt.2000;11:556-61.AnySymptomaticAge-AdjustedRelativeRisk(95%CI)0.01.02.05.016.0Non-spineOtherForearmSpineHip10.06.78.6200409077骨质疏松防治原则疾
3、病控制的宗旨:预防治疗骨质疏松的原则:预防骨折提高患者生活质量200409078骨质疏松的防治预防首次骨折:一级预防预防再次骨折:二级预防治疗骨折:亡羊补牢200409079预防第一次骨折妇女有过一次脊椎骨折后,再次发生脊椎骨折的危险增加11倍。1妇女有过一次或多次脊椎骨折,第二年再次发生脊椎骨折的危险增加5.1倍2Meltonetal.OsteoporosInt1999:10;214-21Lindsayetal.JAMA2001:285;320-320040907102001年骨质疏松新定义2001年NIH将骨质疏松定义为:骨强度下降导致骨折危险性增加的一种全身性疾病。骨强度取
4、决于骨密度与骨质量。2004090711骨质疏松基础预防措施健康的生活习惯平衡膳食阳光、运动充足的钙剂和维生素D摄入乐观的情绪2004090712骨质疏松药物防治方案治疗药物:抑制骨吸收药物促进骨形成药物2004090713防治骨质疏松药物作用机制Ca2+维生素D骨转换、塑型Ca2+代谢摄取骨吸收骨形成雌激素SERMS双膦酸盐鲑鱼降钙素PTH氟化物制剂2004090714什么情况下需要应用抗骨质疏松药物治疗?2004090715根据1998年美国骨质疏松基金会的推荐,骨质疏松药物治疗可以减少再次骨折的危险性,指征包括:椎体骨折髋部骨折椎体外骨折妇女且BMDT评分<-1.5SD(非
5、外伤性或轻度外伤后)BMDT评分<-2.0SD不存在危险因素者BMDT评分<-1.5SD+1个危险因素者骨质疏松药物治疗指征近期有学者提出>65岁的妇女,BMDT评分<-1.0SD也主张应用药物治疗。2004090716循证医学EVIDENCEBASEDMEDICINE经验医学—实验医学—循证医学,被认为是医学发展史上的第三个里程是医师的具体临床经验与最佳科学研究的依据相结合的临床模式为解决具体临床问题提供了已经明确的、全面综合的科学信息将医学研究的结果用于临床实践,从而为病人提供最佳医疗2004090717药物选择依据评价试验设计强度结果的强度结果的精确性2004090718治
6、疗药物的选择循证医学原则用能获得的最好证据医生的经验和知识病人的愿望2004090719证据的层次性2004090720骨质疏松治疗有效性的观察指标疼痛和生活质量骨转换生化指标骨密度最终目的预防骨折发生2004090721结果的强度级别A:对病人最为重要(生活质量:疼痛、功能受限;长骨骨折)级别B:对病人较为重要(椎体骨折)级别C:与骨折等变量相关的指标-骨密度2004090722必须随机双盲,对照组用安慰剂或阳性药试验以骨折(包括髋部骨折)为终点研究病例数足够多,骨折的发生率才可靠。随访时间至少3年骨折下降率不低于40%才有价值RCT规范标准Randomisedplacebo-
7、controlledclinicaltrials(随机安慰剂对照临床试验)2004090723评价药物试验可信度的5项标准骨折必须是研究的首要终点;必须是随机双盲对照试验;相对危险度和统计的显著性必须用骨折患者人数而不是骨折数(率)来计算;如果对某一种药物有几个临床试验,应有一致的结果;骨折的研究结果应发表在同行审查的杂志上2004090724防治骨质疏松药物抑制骨吸收药物促进骨形成药物膳食补充剂双膦酸盐鲑鱼降钙素SERMs雌激素PTH氟化物制剂钙、维生素D2004090725V
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