正安白及（征求意见稿）编制说明

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1、地理标志产品正安白及地方标准（征求意见稿）编制说明一、制定标准的目的和意义正安白及是正安的地道中药材，以量大、质优享誉国内，深受客户青睐。白及已列入《濒危动植物种国际贸易公约》予以保护的品种之一。截止目前，先后有中科院、原中国中医研究院、重庆市中药研究院、四川省农科院、南京野生植物研究院、浙江中医药大学、湖南文理学院等国内46所高等院校、科研院所的专家、学者和哈药集团、上海医药集团等69家大中型企业代表莅临正安考察白及产业，有效推动了正安白及产业的健康发展，使正安白及于2013年12月10日获得了国家地理标志保护产品称号。但近年来，由于白及市场供需矛盾突出，受利益

2、驱动，使一些作坊式的个体户和外引企业未能严格按照传统白及的生产原料和工艺进行生产，导致正安白及质量参差不齐，甚至出现鱼目混珠的现象，给政府监管、优势企业发展、产品质量控制和白及产业可持续造成了负面影响。为贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见[国发（2009）22号]》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定[国发（2010）32号]》和贵州省人民政府印发《贵州省关于加快推进新医药产业发展的指导意见[黔府发（2014）24号]》及贵州省人民政府印发《关于支持健康养生产业发展若干政策措施的意见[黔府发（2015）8号]》文件精神，14提高我县

3、地理标志保护产品正安白及的质量，规范各个正安白及生产企业和个体户的产品质量标准，统一正安白及的生产质量，针对目前正安白及尚无国家标准和行业标准，而企业标准十分混乱的现状，制定《正安白及地方标准》已迫在眉睫，刻不容缓。伴随《正安白及地方标准》的颁布与实施，对指导我县白及规范化、标准化和规模化生产，促进白及产业可持续健康、安全发展具有不可替代的战略意义。为此，正安县市场局根据正安县政府的工作要求，承担了《贵州省地方标准地理标志产品正安白及》标准的起草任务。二、标准编制过程本标准制订严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》、GB/T1.2《

4、标准化工作导则第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》等要求进行。1、任务来源根据《关于下达贵州省2014年第一批标准化立项项目的通知》的要求，为了贯彻执行《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见[国发（2009）22号]》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定[国发（2010）32号]》和胡锦涛总书记关于“必须加快实施农业标准化”的重要讲话精神，由正安县绿野科技产业有限责任公司提出，经正安县质监局2015年4月10日批准，由正安县质监局聘请茅台学院专家教授共同组成《正安白及地方标准》起草小组，具体负责标准的起草工作。2、主要起草过程1420

5、14年5月，由正安县质监局、正安县绿野科技产业有限责任公司和茅台学院相关技术人员组成贵州省地方标准《正安白及》编写小组，拟定了编写计划，并广泛开展调研、查阅、收集有关正安白及的生产情况和技术资料，深入生产企业调查生产工艺、生产流程及销售情况，收集正安白及检测报告及数据等，通过对收集材料的总结分析和对检测结果的分析统计，以理化和卫生指标为重点，力求卫生指标达到国家或行业标准，理化指标科学合理，符合当地产品特色。在此基础上，对正安县绿野科技产业有限责任公司起草的《白及质量标准》进行修改完善后形成了征求意见稿，并广泛征求企业意见，形成送审讨论稿，于2015年8月25日，

6、召开正安县“地理标志保护产品‘正安白及’贵州省地方标准初审会”进行初评，多方听取与会专家对标准稿进行的逐条逐项审查意见和建议。在上述工作的基础上，经过分析整理，于2015年完成《正安娃娃鱼地方标准》征求意见稿及其编制说明，提交省质监局，期间，经省标准化院初审，3次提出修改意见，现修改完善后形成标准最终的征求意见稿，拟提交省质监局挂网征求意见。3、标准起草主要成员正安县绿野科技产业有限责任公司技术顾问周树勇、研究员罗光琼、技术干部周奇、艾传惠；正安县质监局局长陈际、技术干部郑周云；茅台学院教授程新政、穆彪、硕士鲁赟。三、标准编制原则与依据本标准编制遵循“先进性、实用

7、性、统一性和规范性”14的原则，卫生指标与国家现行行业标准接轨，重点突出理化、卫生安全指标，并注重标准的可操作性，严格按GB/T1.1—2009和GB/T1.2—2002的要求进行编写。本标准制定过程中参照的主要标准及依据见表1。表1参照标准及依据序号标准号标准名称1国家药品监督管理局局（试行）（局令第32号）《中药材生产质量管理规范》(试行)（2002年4月）2/《中华人民共和国药典》（2005年版一部）3/《中华人民共和国药典》（2010年版一部）4/《2010年版中国药典第二增补本》（2012年版）5《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》(国家外贸部2001

8、年)《药用