九洲药业联合调研纪要

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1、九洲药业联合调研纪要20151106广发证券-冯鹏 参观： 研发中心：研发中心在台州地区外沙椒江地区，分为合成、分析两个实验室，仪器都是国内一流。 本部+杭州+上海/杭州布局两个中心。在外沙研发中心以外，公司在杭州还有一个研发中心，未来在杭州投资一个亿，建设杭州第二个研发中心。同时在杭州、上海布局CRO，主要是吸引高端人才前来工作。特别重视研发的发展：负责人：李总是尚华医药（SHP,之前美股上市）前研发部门的总监级别高管，上海睿智化学的工艺合成总监。 CMO车间：下午参观的是川南地区的CMO车间，中国最顶级的化学合成车间，跟欧美C

2、MO龙头和跨国药企同等级别的一个车间。车间投入非常大，目前有8-9个车间，其中LCZ696的大规模供应车间为其中一个，已经建立好，肿瘤药毒性大需要用专用车间，车间均是多功能的车间。  研发情况： *九洲药业，研发275人，8个千人（2个国家千人+6个省千，恒瑞医药有4位国千+7位省千），在氟化学、不对称、糖化学有强大竞争优势，海外丰富的销售和合作经验。 *项目储备CMO有6个，临床有77个项目，2014年增加14个，2015年Q1-Q3增加19个，目前有83个项目了，其中上市有6个（包括一个抗鼻炎、肿瘤2、丙肝、心衰），其中心衰、

3、丙肝、皮炎过亿。客户上罗氏、诺华、Gilead主要合作伙伴，也有BMS、辉瑞、vertex等正在洽谈。  *特色原料药-度洛西汀、文拉法辛16年年底产生效益 *战略上：未来外延的发展上，产业链上下游布局，会考虑海外收购 *定增主要是3个点：cmo多功能车间的研究（杭州/上海吸引大专院校的力量），CRO/CMO研发中心，补充流动资金还可以为未来CMO业务储备之后，获得一些收益 Q&A： 销售（心衰、丙肝、动保订单，销售预期）： 心衰目前销售额，未来的市场空间：心衰药1亿的规模，明年大概不好预测，7月美国上市，9月瑞士上市，10月份在

4、加拿大上市，2017年才完成主要国家全部上市，同时还有一个适应症预计2~3年可以获批，市场跟第一个适应症大致相当。 索非布韦的情况：索非布韦：目前到了第三代，在发展中国家也在推销第三代，第三代不需要基因型测序，适合发展中国家的医院和患者，我们客户主要是美国，但是在其他国家包括中国、印度还甚少，未来我们也会在最基本的原料基础上往下去做。中国由3000万丙肝患者，在2020-2021年才会推出丙肝治疗药物。 对于新一代丙肝复方，我们有新的业务和订单吗：我们产品III期中有3个抗丙肝的，这个其实是未来新一代丙肝药物储备的。 抗病毒类药物

5、和心衰类药物供应商：抗丙肝是第一供应商，也是国内主要的供应商（比博腾要大）。心衰跟凯莱英不存在竞争关系，诺华的供应商没有凯莱英，供应商我们是本土唯一一家供应商，日本住友、诺华自己、九洲三家。 诺华以后会不会更换供应商：因为法规要求，变更的成本太高，跨国药企和CMO公司有依赖关系，长期稳定，相互依赖的关系。一般不会更换供应商。价格讨论是一个友好的气氛，大家互相探讨。 动物保健：兽药市场其实分为两个市场，包括1、养殖行业，对产品价格敏感度高；宠物药，比如说辉瑞硕腾，这其实是一个很大市场。我们会不断加大动物保健部门CMO的合作。在目前品

6、种中抗皮炎的药物就是动物保健的品种。 四季度的情况是怎么样的：四季度：仿制药每年、每月的增长比较均衡，CMO业务具有特殊性，下半年多，上半年少，因为发货的影响，数量品种的一直在增加，第四季度因为有一些今年没交的订单和明年客户的订货，第四季度会比较好。 跨国药企下订单是怎么计划的：心衰：上市前根据上市计划,做步骤；两到三年根据在剩余国家上市计划预算，以及已上市产品销售情况来制定增长计划，2~3之后在根据增长计划下订单。但是这个很难预测，一般会在年终做出修正调整，有时候调整幅度非常大，调整幅度会超过100%。 客户名单的新变化，出现了

7、像vertex公司之类的企业：我们目前跟中型的创新型的公司合作，vertex和盐野义，start-up合作，包括中国的初创型公司合作，如果我们前期跟他们进行一站式的合作。 格列齐特反倾销事件的影响：占比非常小，竞争对手采集高级中间体也是来自中国，成本也高，其实反倾销价格提高之后，我们的成本也并非弱势。 仿制药原料进展和未来收入预期：文拉法辛和度洛西汀，客户在做转移变更工作，大概到2016年下半年，美国和欧洲的DMF已经递交，大概2016年下半年产生效益。我们的文拉法辛盐酸盐预计2017年，估计比较乐观的数字，我没有测算过。这两个品

8、种仿制药和原研药都有的。 生产研发（CRO布局，研发实力，生产实力。FDA警告信）： 布局CRO的想法：CRO：新药研发的风险很大，九洲单独做CMO业务风险也很大，九洲药业的模式是从生产转到研发、生产，所以我们加大CRO服务，一体化这样的可以更好的