盐酸奥昔非君片说明书文字标准及式样

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1、编码：STP-QA-012-139共2页第1页替代：STP-QA-012-139（0版）版次1题目：盐酸奥昔非君片说明书文字标准及式样制定人制定日期部门审核QA审核批准人审核日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部颁发日期生效日期分发部门质量部、质保部、供应仓储部、生产车间、生产部分发号:流水号：　　　安欣酮®盐酸奥昔非君片说明书【药品名称】通用名：盐酸奥昔非君片曾用名；盐酸麻黄苯丙酮片，安心酮片英文名：OxyfedrineHydrochlorideTablets汉语拼音：YansuanAoxifeijunPian本品主要成份为盐酸奥昔非君，化学名称为：L-3-甲氧基-ω-

2、（1-羟基-1-苯基异丙胺基）苯丙酮盐酸盐。其结构式为：分子式：C19H23NO3·HCl分子量：349.86【性状】本品为白色片，无臭，味微苦。【药理毒理】本品为去甲麻黄碱衍生物，有选择性激动β受体及直接扩张冠状动脉血管作用，能降低冠脉阻力，增加冠脉流量，减少心室容积，降低心室壁张力，改善心肌氧平衡以及增强心肌收缩力，加快心率等作用。对血压影响不大。【药代动力学】由胃肠道吸收。口服给药4～8分钟心绞痛即可缓解，维持作用时间4～6小时，经8小时有50％在肝内还原为去甲麻黄碱从尿中排出。【适应症】用于冠心病、心绞痛、心肌梗死。【用法用量】口服。一次4～8mg（l～2片），一

3、日3次（3～6片）。【不良反应】少数患者服用期间可能出现暂时的味觉障碍。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1．不宜与β受体阻滞剂配伍应用。2．不能供血流动力学显著改变的主动脉功能不全的患者使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【规格】4mg。【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。【包装】铝塑包装，24片×1板／盒。【有效期】暂定2年。【批准文号】国药准字H15021276【生产企业】企业名称：赤峰蒙欣药业有限公司地址：内蒙古赤峰市红山区清河路北段电话号码：（0476）8370111传真号码：（0476）8372388邮政编码：024000网址：h

4、ttp://www.mysun.com.cn赤峰蒙欣药业有限公司题目：盐酸奥昔非君片说明书文字标准及式样共2页第2页编码：STP-QA-012-139替代：STP-QA-012-139（0版）版次：1